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Pure-Vu GEN2 FDA ha autorizzato a pulire i due punti durante gli esami di colonscopia

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Motus GI, azienda con sede a Fort Lauderdale, Florida, ha ottenuto l'autorizzazione FDA per l'ultima versione del suo sistema di pulizia del colon Pure-Vu. Progettato per l'uso durante le colonscopie, il sistema è progettato per rimuovere i detriti lasciati nel colon che possono ostacolare la corretta visualizzazione dei potenziali polipi.

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I pazienti sono invitati a digiunare e seguire alcune linee guida prima della colonscopia, ma troppi non riescono a farlo correttamente e anche quelli che lo fanno sono spesso lasciati con un colon sporco. Questo può portare a polipi inosservati, procedure annullate e riprogrammate, trattamenti ritardati e medici frustrati che non sono in grado di svolgere il proprio lavoro.

Il Pure-Vu funziona con i colonscopi esistenti, compresi quelli sottili, per lavare direttamente il colon ed evacuare il letame. L'ultima versione del sistema, chiamata Pure-Vu GEN2, migliora rispetto al modello originale, essendo più facile da spostare e configurare e offrendo una navigazione più avanzata, pur mantenendo le capacità di pulizia del prodotto originale.

"Ricevere l'autorizzazione FDA per il nostro Pure-Vu® GEN2 rappresenta una pietra miliare per l'azienda", ha dichiarato Tim Moran, Amministratore Delegato di Motus GI. "Il sistema Pure-Vu® System continua a dimostrare eccellenti prestazioni di pulizia nei colon mal preparati, compreso un miglioramento statisticamente significativo della pulizia del colon nei pazienti ospedalizzati, come recentemente dimostrato dall'esito positivo del nostro studio REDUCE. Con il nostro solido portafoglio di dati sanitari, economici e clinici, abbinato all'autorizzazione 510(k) da parte della FDA di Pure-Vu® GEN2, siamo ora ben posizionati per eseguire il nostro previsto lancio commerciale del sistema Pure-Vu® quest'anno e progredire verso il nostro obiettivo di stabilire il sistema Pure-Vu® come nuovo standard di assistenza nei segmenti chiave dell'endoscopia"