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Valvola aortica Meril Myval Transcatheter Aortic Valve Cleared in Europa

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Meril Life Sciences, azienda con sede in India, ha ottenuto il marchio europeo CE di approvazione per la valvola cardiaca aortica transcatetere Myval. Si tratta del primo riconoscimento di questo tipo per un'azienda indiana, il che evidenzia quanto sia avanzata l'industria dei dispositivi medici del paese negli ultimi anni.

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Il Myval è caratterizzato da un design ibrido a favo che può essere visto con la fluoroscopia, che aiuta a posizionare la valvola esattamente all'interno del lume.

Viene consegnato utilizzando il sistema Navigator dell'azienda, dotato di doppi tappi che garantiscono la corretta crimpatura della valvola e il suo sicuro trasporto fino al sito di installazione.

Il pallone Mammoth dell'azienda viene utilizzato per dilatare l'area, che ha un diametro di 9 francesi quando sgonfio, e la guaina introduttore Python (14 francesi) viene utilizzata per l'accesso percutaneo.

L'approvazione CE si basava in parte sui risultati di uno studio clinico della valvola della durata di un anno, che ha mostrato un successo del 100% durante il dispiegamento e nessun caso di mortalità correlata al dispositivo. Inoltre, nessuno dei pazienti ha dovuto ricevere pacemaker, né sono stati osservati ictus o perdite paravalvolari. Nel complesso, la qualità di vita è stata migliorata per i pazienti e la valvola ha mantenuto le prestazioni in modo uniforme per tutto lo studio di un anno.