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Gestione dei rischi biologici
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L'esplosione delle aziende biotecnologiche e la ricerca nella lotta contro il cancro e altre malattie, insieme all'onnipresente minaccia delle armi biologiche di distruzione di massa, hanno spinto la preoccupazione e la discussione sui rischi biologici in primo piano. Data la complessità e il potenziale di danno, è di fondamentale importanza promuovere la comprensione e approcci ragionevoli nella gestione dei rischi biologici.
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Definizione, livelli ed esempi
Un pericolo biologico, in breve, il rischio biologico, è un materiale biologico che rappresenta un potenziale danno alla salute di altri organismi viventi. La cosa più importante è che ci preoccupiamo di coloro che rappresentano una minaccia per gli esseri umani. Tuttavia, i rischi biologici possono anche danneggiare potenzialmente gli animali, la vita acquatica e le piante.
Il materiale a rischio biologico potrebbe essere batterico, virale o tossico. Il CDC (United States Centers for Disease Control and Prevention) classifica i rischi biologici in quattro livelli: il livello 1 rappresenta il rischio minimo e il livello 4 il rischio estremo. Qui ci sono brevi definizioni dei livelli con esempi di rischi biologici classificati per ogni livello:1
Livello di rischio biologico 1: batteri e virus ben caratterizzati che non sono noti per causare malattie in esseri umani adulti sani e che presentano un rischio potenziale minimo per il personale di laboratorio e per l'ambiente. Esempi includono Escherichia coli, varicella (varicella) e virus della leucemia felina.
Livello di rischio biologico 2: simile agli agenti di livello 1, ma noto per causare malattie lievi negli esseri umani o sono difficili da contrarre. Esempi includono morbillo, parotite, salmonella, ceppi di influenza A.
Livello di rischio biologico 3: batteri e virus indigeni o esotici che possono causare malattie gravi o mortali nell'uomo, ma per i quali esistono vaccini o altri trattamenti. Esempi includono antrace, tubercolosi, febbre gialla e malaria.
Livello di rischio biologico 4: agenti biologici che possono causare malattie umane gravi o mortali per le quali non sono disponibili vaccini, interventi preventivi o terapeutici. Esempi includono il virus Ebola, il virus di Marburg, il virus della febbre di Lassa e altre malattie emorragiche.
Conformità normativa
L'elenco degli agenti biologici selezionati comprende circa 40 virus, batteri, rickettsia, funghi e tossine. Negli Stati Uniti, qualsiasi lavoro o trasferimento di questi agenti è controllato a causa della loro capacità di causare notevoli danni alla salute umana. Il Federal Select Agent Program sviluppato dal Department of Health and Human Services (HHS) insieme al CDC regola tutto il lavoro e il trasferimento di materiale di agenti selezionati, sia per l'agricoltura, gli animali o i prodotti animali o la salute pubblica.
La normativa in materia di sanità pubblica contiene cinque componenti principali2:
L'elenco degli "agenti biologici di selezione"
Procedure per la registrazione delle strutture che trasferiscono o utilizzano questi agenti. Qualsiasi organizzazione che trasferisce o ottiene questi agenti deve registrarsi presso l'HHS e fornire informazioni sufficienti a dimostrare che la struttura soddisfa tutti i requisiti del livello di biosicurezza per lavorare con l'agente o gli agenti in questione
Processo per documentare l'avvenuto trasferimento di agenti che richiedono sia alle parti di spedizione che a quelle riceventi di compilare moduli di registrazione scritta
Procedure di audit, controllo qualità e verifica della responsabilità
Procedure per l'appropriato smaltimento di agenti selezionati
Altre parti del regolamento riguardano le esenzioni, la designazione di un funzionario responsabile dell'impianto, l'accesso limitato e la sicurezza, la formazione e la notifica di qualsiasi furto, perdita o rilascio di materiale.
Prevenzione dell'esposizione: l'obiettivo primario
Una gestione efficiente e corretta dei rischi biologici inizia con la prevenzione delle esposizioni. Se manipoliamo o lavoriamo con agenti biologici con eziologia umana nota, e in particolare con agenti di classe di rischio biologico 2, 3 o 4, dobbiamo disporre delle infrastrutture necessarie e di un piano di controllo dell'esposizione scritto completo ed efficace.
Il piano di controllo dell'esposizione (ECP) è scritto per affrontare le condizioni uniche delle operazioni correnti, la ricerca, la progettazione dell'impianto e le azioni del personale necessarie per portare a termine la missione dell'impianto. Un riferimento eccezionale per lo sviluppo del vostro ECP è il CDC's Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories3 (BMBL), che contiene ampie informazioni sulla valutazione del rischio biologico. Un buon compagno del BMBL è il modello ECP dell'OSHA contenuto nell'Appendice D del 29 CFR 1910.1030.4 Una buona ECP dovrebbe affrontare i seguenti elementi chiave:
Amministrazione, responsabilità e responsabilità: Fornisce una chiara organizzazione del personale e assegna le responsabilità per l'attuazione e l'assistenza e identifica le posizioni e/o i dipartimenti responsabili della revisione e dell'aggiornamento del PCE, della manutenzione e della fornitura dei necessari dispositivi di protezione personale, dei controlli tecnici e di altre infrastrutture e attrezzature
Determinazione dell'esposizione dei dipendenti: Identifica tutti i dipendenti che hanno una potenziale esposizione professionale e conduce analisi dei rischi sul lavoro e valutazioni dell'esposizione
Metodi di controllo dell'esposizione: Descrive le procedure specifiche per la sicurezza sul lavoro, compresi i controlli tecnici, i DPI, le precauzioni universali, la segnaletica, l'accesso e la sicurezza
Monitoraggio sanitario e medico: Protegge dalle malattie acquisite in laboratorio documentando e certificando le necessarie vaccinazioni e vaccinazioni
Procedure di emergenza: Descrive le procedure per la segnalazione e l'investigazione di qualsiasi incidente, esposizione, incidente, versamento o rilascio che ferisce il personale di laboratorio o contamina l'ambiente
Formazione dei dipendenti: Assicura che tutti coloro che lavorano nella struttura di contenimento siano stati formati e comprendano il PCE. Informa i dipendenti su ogni agente infettivo presente, sui rischi associati e sui segni e sintomi di infezione o malattia
Segnalazione e tenuta di registri: Assicura che le procedure per identificare, segnalare e correggere le esposizioni, gli incidenti, gli incidenti, i "near miss" o le violazioni del protocollo siano registrati, investigati e corretti
Rifiuti biologici pericolosi
Un ultimo elemento importante per la gestione dei rischi biologici è il compito di gestire correttamente i rifiuti. Le domande abbondano a causa dei rifiuti biologici pericolosi rispetto ai rifiuti medici e dell'inevitabile commistione dei due. È necessario sapere in quale categoria collocare i rifiuti e i protocolli adeguati per il trattamento e lo smaltimento.
Se un rifiuto soddisfa uno qualsiasi dei seguenti criteri, di solito è considerato un rifiuto a rischio biologico:
Rifiuti di laboratorio, compresi, ma non solo:
Colture di campioni umani o animali provenienti da laboratori medici o di patologia
Colture di laboratorio di ricerca e scorte di agenti infettivi
Rifiuti derivanti dalla produzione di batteri, virus, spore, spore
Vaccini vivi e attenuati scartati utilizzati in ambito sanitario o di ricerca
Vaccini animali scartati
Piatti e dispositivi di coltura utilizzati per trasferire, inoculare o mescolare le culture
Campioni di chirurgia umana o autopsia o tessuti sospettati di essere contaminati da agenti infettivi
Parti, tessuti, fluidi o carcasse di animali sospettati di essere contaminati da agenti infettivi
Rifiuti che contengono sangue fluido, prodotti ematici
Contenitori o apparecchiature contenenti sangue
Sangue di animali notoriamente infettati da malattie altamente trasmissibili all'uomo
Smaltimento di rifiuti biologici pericolosi
Se state smaltendo uno dei rifiuti di agenti selezionati elencati da CDC, assicuratevi di seguire tutte le norme del Federal Select Agent Program. Inoltre, assicurarsi di verificare con tutti gli enti locali (ad esempio, i servizi igienico-sanitari di discarica o i reparti fognari) per l'approvazione prima dello smaltimento.
In generale, i rifiuti solidi a rischio biologico devono essere sterilizzati o comunque inattivati e resi non infettivi prima dello smaltimento come normali rifiuti sanitari. L'inattivazione si ottiene in autoclave o mediante sterilizzazione a vapore con ossido di etilene, formaldeide, glutaraldeide, perossido di idrogeno o altri metodi approvati. I rifiuti liquidi a rischio biologico devono essere inattivati utilizzando un'adeguata disinfezione chimica prima di essere scaricati nelle fognature sanitarie. Le carcasse animali e altri solidi di grandi dimensioni devono essere smaltiti attraverso un venditore autorizzato o altri mezzi speciali come l'incenerimento o la decomposizione chimica.
Rifiuti medici e loro smaltimento
I rifiuti sanitari sono generalmente definiti come rifiuti biologici pericolosi (vedi sopra) o taglienti e sono generati o prodotti dalle seguenti attività:
Diagnosi, trattamento o immunizzazione di esseri umani o animali
Ricerche associate a quanto sopra
La produzione o il controllo di sieri medicinali, vaccini, antigeni o antitossine ottenuti da organismi viventi
In generale, tutti i rifiuti sanitari vengono smaltiti attraverso fornitori specializzati autorizzati e convenzionati. Qualsiasi altro mezzo di smaltimento deve essere autorizzato e approvato da tutti gli enti federali, statali e locali.