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CIRSE 2019: I dati del nuovo Cook Medical paclitaxel confermano la sicurezza di Zilver PTX

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Nuovi dati sull'utilizzo di Zilver PTX, lo stent rivestito di paclitaxel di Cook Medical per le malattie arteriose periferiche (PAD), confermano la sicurezza del dispositivo. Questi dati sono stati presentati alla Riunione Scientifica Annuale della Società Radiologica Cardiovascolare e Interventistica d'Europa (CIRSE 2019; 7-11 settembre, Barcellona, Spagna).

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Michael Dake, senior vice president of health sciences presso l'Università dell'Arizona, Tucson, presidente eletto del Society of Interventional Radiology Executive Council, e ricercatore principale a livello mondiale, ha presentato i nuovi dati quinquennali su Zilver PTX che Cook Medical ha raccolto dallo studio controllato randomizzato (RCT) eseguito per ottenere l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Cook Medical è l'unica organizzazione che ha fornito pubblicamente dati a lungo termine, a livello di paziente, sull'uso di dispositivi rivestiti di paclitaxel per PAD. Oltre alle informazioni rilasciate in precedenza, la presentazione comprendeva nuovi dati che non erano stati pubblicati in precedenza.

Questi nuovi dati includono informazioni provenienti da pazienti che non avevano precedentemente completato lo studio, come quelli che erano stati persi a seguito, dando una visione più completa di come i dispositivi rivestiti di paclitaxel influenzano i pazienti.

I dati non confermano alcuna differenza significativa nella mortalità di tutte le cause per lo stent a rilascio di farmaco Zilver PTX rispetto all'angioplastica tradizionale o a uno stent in metallo nudo (BMS). I risultati mostrano inoltre che il trattamento con Zilver PTX e la dose di paclitaxel non erano predittori di mortalità. Tuttavia, l'età e altre gravi condizioni comuni nei pazienti con PAD erano associate alla mortalità.

I risultati che Dake ha presentato sono stati pubblicati online su CardioVascular and Interventional Radiology (CVIR), una rivista peer-reviewed, che può essere trovata qui.

"Il nostro programma clinico valuta la tecnologia PTX di Zilver in un'ampia e reale popolazione di pazienti, compresi i pazienti ad alto rischio di restenosi e reintervento. Zilver PTX offre comprovati benefici a lungo termine che aiutano i pazienti a tornare a vivere", ha dichiarato Mark Breedlove, vicepresidente della divisione vascolare di Cook Medical.