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VIVA 2019: l'innesto di stent nexus mostra risultati promettenti a medio termine

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I risultati positivi a due anni di uno studio prospettico multicentrico pre-mercato che ha coinvolto 25 pazienti trattati con lo stent stent aortico Nexus (Endospan) sono stati presentati oggi alla conferenza Vascular Interventional Advances Conference (VIVA) del 2019 a Las Vegas, USA (4-7 novembre).

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Il successo tecnico è stato raggiunto per tutte le introduzioni e gli impieghi previsti di Nexus (100%). A 30 giorni, due (8%) pazienti sono morti per cause cardiache e due (8%) pazienti hanno mostrato un ictus non invalidante, che si è risolto completamente in 30 giorni.

Durante un follow-up medio di 25 mesi, c'è stata un'ulteriore mortalità da ictus legata alla procedura e un paziente è stato convertito in chirurgia aperta a seguito di una dissezione retrograda di tipo A. Durante il follow-up, le dimensioni dell'aneurisma sono diminuite o sono rimaste stabili nel 96% dei pazienti, senza decessi correlati all'aneurisma.

Tutti i pazienti avevano dimensioni dell'aneurisma > 55 mm e sono stati considerati ad alto rischio per la chirurgia convenzionale ad arco aperto da un team multidisciplinare. Le indicazioni per il trattamento erano aneurisma (15 [60%] pazienti) o dissezione (10 [40%] pazienti), compresi sette pazienti precedentemente trattati chirurgicamente per dissezione di tipo A. Tredici (52%) pazienti hanno subito un precedente intervento di chirurgia toracica aortica. I bypass super-aortici sono stati eseguiti prima dell'impianto del nesso.

I risultati a medio termine con un follow-up medio di 25 mesi sono stabili senza problemi di cedimento materiale o problemi di stent graft. Tuttavia, sono necessarie maggiore esperienza e un follow-up più lungo per confermare questi promettenti risultati a medio termine.

Il sistema standard Nexus è il primo stent graft ramificato con marchio CE per l'arco aortico. Le caratteristiche di progettazione che aiutano a minimizzare le manipolazioni possono spiegare l'alto successo tecnico, il basso tasso di complicanze neurologiche e la durata, consentendo una riparazione endovascolare sicura.

Nexus è un innesto modulare di stent graft introdotto tramite un sistema di erogazione 20-F con doppie porte di lavaggio, che consente un efficiente disaerazione. Il modulo principale è distribuito su un filo guida axillofemorale per estendersi dal tronco brachiocefalico all'aorta discendente ed è combinato con un modulo ascendente precurvo conforme all'aorta ascendente.