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Okami Medical annuncia l'approvazione e il brevetto FDA 510(k) per l'occlusore vascolare LOBO

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Okami Medical ha annunciato oggi l'autorizzazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e il lancio iniziale del sistema di occlusione vascolare LOBO.

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L'azienda ha inoltre annunciato che il brevetto statunitense numero 10.376.267, intitolato Vascular Occlusion Device and Methods, è stato rilasciato dall'United States Patent and Trademark Office. Il brevetto, concesso in licenza da Inceptus Medical LLC, comprende 19 rivendicazioni che forniscono una protezione chiave per il sistema LOBO.

Okami ha sviluppato il sistema LOBO (LOw-profile Braided Occluder) per rispondere all'evoluzione delle esigenze di pazienti e medici per l'occlusione dei vasi sanguigni periferici. Molte condizioni cliniche vascolari periferiche richiedono la chiusura sicura, efficace ed efficiente di vasi di difficile accesso per un trattamento di successo. Il sistema LOBO combina un design brevettato con la tecnologia proprietaria HDBRAID per fornire ai medici interventisti una piattaforma minimamente invasiva per l'occlusione rapida e focale di un'ampia gamma di bersagli arteriosi con un unico dispositivo.

L'occlusore LOBO è un dispositivo embolico a basso profilo compatibile con il microcatetere per una navigazione fluida in tutta la vascolarizzazione periferica. L'occlusore versatile si espande da solo quando viene utilizzato, adattandosi ad una vasta gamma di obiettivi, compresi i vasi curvi. Realizzato con tecnologia HDBRAID, l'occlusore LOBO fornisce una struttura a pori densi che attraversa il lume del vaso per ridurre rapidamente il flusso e accelerare l'emostasi. Il design a dischi multipli combina gli effetti occlusivi della tecnologia HDBRAID, creando un'impalcatura per un trattamento efficiente. L'intuitivo manipolo per il distacco meccanico con un solo clic consente il rilascio preciso e istantaneo dell'occlusore in una determinata posizione.

"L'autorizzazione FDA, il lancio iniziale negli Stati Uniti e l'emissione di brevetti segnano tappe fondamentali nella nostra missione di fornire ai pazienti e ai medici l'accesso a tecnologie avanzate che affrontano numerosi aspetti impegnativi dell'occlusione vascolare periferica", ha dichiarato Bob Rosenbluth, presidente e CEO di Okami Medical. "Il sistema LOBO è progettato unicamente per fornire una soluzione unica per molti bersagli occlusali, evitando potenzialmente la necessità di più dispositivi embolici e consentendo interventi più efficienti"

Il team Okami porta più di un decennio di leadership nella tecnologia della trecciatura e nelle soluzioni vascolari minimamente invasive. Il lancio iniziale negli Stati Uniti del sistema LOBO sarà limitato.