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Shockwave annuncia la disponibilità commerciale di un catetere IVL sotto il nodale
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Shockwave Medical ha annunciato oggi la disponibilità commerciale del catetere di litotripsia intravascolare periferica Shockwave S4 (IVL) in determinate aree geografiche approvate.
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Shockwave S4 è un catetere a basso profilo specificamente progettato per accedere alle arterie sotto il ginocchio (BTK) che sono spesso associate ad ischemia critica degli arti (CLI).
"Il nuovo catetere Shockwave S4 IVL ha il potenziale per cambiare il paradigma di trattamento per i nostri pazienti più difficili da trattare - quelli con ulcere non cicatrizzanti e ferite agli arti inferiori a causa della mancanza di un flusso sanguigno sufficiente che chiamiamo Critical Limb Ischemia o CLI", ha detto George Adams della UNC REX Health di Raleigh, USA, uno dei primi medici statunitensi ad utilizzare il nuovo dispositivo. "L'IVL offre grandi promesse perché i risultati nei pazienti con CLI rimangono scarsi, in particolare per coloro che hanno una calcificazione significativa e difficile da trattare delle piccole arterie sotto il ginocchio"
Secondo un comunicato stampa, IVL è una terapia innovativa per il trattamento di stenosi arteriose calcificate con onde di pressione litotripsia-soniche storicamente utilizzate per il trattamento di pazienti con calcoli renali. Questa tecnologia riduce al minimo i traumi all'interno dell'arteria, erogando localmente onde di pressione sonora pulsatile che rompono il calcio all'interno della parete arteriosa, ma attraversano in modo sicuro il tessuto vascolare molle circostante.
Shockwave S4 completa l'attuale catetere Shockwave M5 IVL di diametro maggiore, disponibile negli Stati Uniti dal 2017 per il trattamento delle arterie periferiche calcificate. Shockwave S4 presenta molte modifiche progettuali per migliorare l'erogazione in piccoli vasi distali delle gambe, tra cui un'asta idrofila più lunga, un profilo di attraversamento inferiore e un profilo di punta inferiore.
"Siamo impegnati ad ottimizzare l'IVL per specifiche popolazioni di pazienti e anatomie, e uno dei più impegnativi sono i pazienti con malattia sotto il ginocchio che soffrono di CLI", ha detto Doug Godshall, amministratore delegato di Shockwave Medical. "Non vediamo l'ora di continuare a lanciare Shockwave S4 nei prossimi mesi per fornire ai nostri clienti uno strumento che speriamo possa aiutarli a raggiungere un alto livello di guadagno luminoso con una riduzione del rinculo della nave e complicazioni minime, con l'obiettivo finale di ridurre la frequenza di amputazione"