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Vantaggi e rischi: La meta-analisi traccia un quadro eterogeneo dell'angioplastica dei palloncini rivestiti di droga

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Gli scienziati dell'Ospedale Universitario di Jena, Germania, hanno condotto una meta-analisi per valutare il beneficio e il rischio di angioplastica a palloncino rivestito di paclitaxel rispetto all'angioplastica a palloncino vecchio e semplice come terapia di claudicazione intermittente

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Lo studio conferma l'aumento della mortalità di tutte le cause, che è stata precedentemente dichiarata, e ha trovato un'ampia eterogeneità nell'efficacia della procedura in funzione della strategia di pre-dilatazione, della complessità della lesione e della densità del paclitaxel. Gli autori sollevano dubbi su un effetto di classe dei palloncini rivestiti di droga e suggeriscono una decisione terapeutica altamente individualizzata. Questa meta-analisi è stata recentemente pubblicata da The Lancet su EClinicalMedicine.

Per la claudicazione intermittente, l'angioplastica con palloncino rivestito di farmaci è la terapia di scelta per ridurre il rischio di restenosi della lesione bersaglio e, di conseguenza, la necessità di reintervento. Tuttavia, numerosi tipi di palloncini si distinguono per la densità del farmaco e il rivestimento. L'efficacia clinica non è provata per tutti questi tipi. Inoltre, esistono evidenze contrastanti sul rischio di mortalità che derivava dalla meta-analisi di Katsanos et al. un anno fa. Gli scienziati dell'Ospedale Universitario di Jena, Germania, hanno ora condotto una meta-analisi per valutare i benefici e il rischio di angioplastica con palloncino rivestito di farmaci rispetto all'angioplastica con palloncino non rivestito, valutando i principali risultati della rivascolarizzazione delle lesioni target e della mortalità globale. I loro risultati sono pubblicati da The Lancet in EClinicalMedicine.

Gli autori che lavorano nel dipartimento di radiologia e nel centro di studi clinici hanno esaminato più da vicino 14 studi randomizzati che confrontano entrambe le procedure per il trattamento della malattia dell'arteria femoropliteale. Includendo un totale di 2504 pazienti, gli studi sono stati condotti tra il 2005 e il 2019. In realtà, il rischio di mortalità globale a due anni è aumentato significativamente con la tendenza ad un rapporto paclitaxel dose-risposta, ma senza evidenza di causalità. L'angioplastica con palloncino rivestito di farmaci ha aumentato significativamente il rischio di restenosi della lesione bersaglio.

Tuttavia, i risultati hanno mostrato una sostanziale eterogeneità dovuta a sostanziali differenze di design inter-studio, differenze di complessità delle lesioni inter-studio e differenze tra i dispositivi inter-studio. C'è il rischio di sovrastima del beneficio dovuto all'alto rischio di distorsione all'interno degli studi, principalmente a causa della mancanza di accecamento dello studio personale. Per valutare l'efficacia dei diversi palloncini rivestiti nelle stesse condizioni sarà necessario un confronto diretto di diversi palloncini rivestiti nelle stesse condizioni. Sono necessari ulteriori studi farmacologici per ottenere prove solide e significative sulla sicurezza o sul rischio di applicazione di paclitaxel all'interno del recipiente. Il professor Ulf Teichgräber, l'autore corrispondente di questa meta-analisi, afferma: "Ci sono le prime prove che stanno già iniziando ad esaminare se i palloncini rivestiti di sirolimus potrebbero essere un'alternativa a quelli rivestiti di paclitaxel. Anche le più recenti tecnologie di rivestimento di paclitaxel-balloons sembrano avere meno perdita di farmaco durante la procedura e un migliore rilascio di farmaco alla lesione bersaglio. L'innovazione in questo campo sta chiaramente portando ad una maggiore efficacia e sicurezza"