{{{sourceTextContent.title}}}

Rapporto costo/efficacia dell'estensione della somministrazione del vaccino contro il papillomavirus umano fino all'età di 45 anni

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

1. La FDA ha approvato l'espansione della vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) da 9 a 26 anni nelle donne e da 21 negli uomini a 45 anni negli uomini e nelle donne.

{{{sourceTextContent.description}}}

2. Questo studio ha previsto una piccola riduzione delle malattie associate all'HPV e un rapporto costo-efficacia incrementale sostanzialmente più alto con l'estensione della vaccinazione fino a 45 anni.

Livello di valutazione delle prove: 3 (media)

Studio Rundown: Il vaccino contro il papillomavirus umano è stato raccomandato per le femmine dal 2006 e per i maschi dal 2011 negli Stati Uniti. L'età consigliata per la vaccinazione era di 11-12 anni fino a 26 anni per le donne e 21 anni per gli uomini. Nell'ottobre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) ha ampliato la fascia di età da 9 a 45 anni nei maschi e nelle femmine ed è stata aggiunta alle raccomandazioni del Comitato consultivo statunitense sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) nell'agosto 2019. Questo studio ha utilizzato la modellazione matematica per stimare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di questa popolazione aggiunta che è approvata per ricevere il vaccino HPV - donne di età compresa tra i 27 e i 45 anni e uomini di età compresa tra i 22 e i 45 anni. Il modello prevedeva piccole riduzioni della malattia associata all'HPV, tra cui verruche anogenitali, CIN 2/3 casi, tumore del collo dell'utero e tumore non cervicale associato all'HPV. Inoltre, si prevede che la vaccinazione fino all'età di 45 anni comporterà un rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) sostanzialmente più elevato rispetto al programma attuale.

Sono necessarie ulteriori ricerche per esaminare gli effetti sulla mandria della vaccinazione contro l'HPV, il carico di infezione da HPV dopo i 26 anni e per identificare le popolazioni ad alto rischio che trarrebbero il massimo beneficio dalla vaccinazione degli adulti.

In-Depth [coorte retrospettiva]: Questo studio analitico predittivo ha utilizzato dati storici sull'efficacia del vaccino HPV negli Stati Uniti per prevedere i risultati futuri con la nuova espansione dell'età del vaccino HPV da parte della FDA a uomini e donne fino a 45 anni. Sono stati esaminati quattro scenari di vaccinazione contro l'HPV - vaccinazione di maschi e femmine fino a 26, 30, 40 e 45 anni di età. I tassi di assorbimento delle vaccinazioni sono stati mantenuti in accordo con i tassi storici e l'efficacia è stata assunta a 2 dosi per le persone di età compresa tra 9 e 17 anni e a 3 dosi per gli adulti. I principali risultati esplorati sono stati il numero di risultati relativi all'HPV evitati e il costo per anno di vita corretto per la qualità (QALY). Secondo le vecchie raccomandazioni sull'età dell'HPV, il vaccino dovrebbe offrire una riduzione dell'82% nella diagnosi della verruca anogenitale, una riduzione dell'80% nei casi di neoplasia cervicale intraepiteliale (CIN) di grado 2/3, una riduzione del 59% nei casi di cancro cervicale e una riduzione del 39% nei casi di cancro non cervicale associato all'HPV. Con l'estensione dell'età a 45 anni, si prevede che il vaccino ridurrà le verruche anogenitali di un ulteriore 0,4%, il CIN 2/3 dello 0,4%, il cancro della cervice uterina dello 0,2% e il cancro non cervicale associato all'HPV dello 0,2%. Si prevede che il costo aggiuntivo per QALY guadagnato sarà di 830.000 dollari per le vaccinazioni fino a 30 anni, 1,843 milioni di dollari fino a 40 anni e 1,471 milioni di dollari fino a 45 anni. La maggior parte dei simulatori di modelli ha prodotto ICER superiori a 124.000 dollari per la vaccinazione fino a 30 anni, 382.000 dollari fino a 40 anni e 463.000 dollari fino a 45 anni per QALY guadagnato.