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Levotiroxina non efficace per il trattamento dei sintomi dell'ipotiroidismo subclinico in pazienti geriatrici

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1. Non c'è stato alcun miglioramento significativo dei sintomi associati all'ipotiroidismo subclinico quando ai soggetti di 80 anni o più anziani è stata somministrata levotiroxina rispetto al placebo

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Studio Rundown: La levotiroxina è un trattamento noto per i sintomi correlati all'ipotiroidismo come la stanchezza, la stitichezza, la depressione e altri. Tuttavia, si sa poco sugli effetti di questo trattamento negli adulti dagli 80 anni in su con ipotiroidismo subclinico. In questo studio, due studi di controllo randomizzati, vale a dire l'Istituto per la medicina basata sulle prove in età avanzata (IEMO) e la sostituzione dell'ormone tiroideo per adulti anziani non trattati con prova di ipotiroidismo subclinico (TRUST), sono stati messi insieme per un'analisi completa dell'associazione tra levotiroxina e sintomi correlati alla tiroide. Lo studio ha seguito adulti di 80 anni e oltre, che si trovano ad avere elevati livelli di tireotropina su esame di routine, ma normali livelli di T4 libero. Lo studio ha dimostrato che la levotiroxina non è un trattamento efficace dei sintomi dell'ipotiroidismo subclinico negli adulti di 80 anni e più. Da notare che la levotiroxina non è stata collegata ad eventi avversi o a esiti secondari. Lo studio è limitato in quanto i risultati non possono essere applicati a tutte le etnie quasi tutti i partecipanti identificati come bianchi. Lo studio ha avuto anche una piccola percentuale di partecipanti che hanno smesso di rispettare il regime di farmaci, il che può aver portato a qualche pregiudizio nelle loro risposte al questionario.

In profondità [coorte prospettica]: In questa analisi prospettica di due studi randomizzati in doppio cieco, controllati con placebo e controllati in gruppo parallelo, condotti tra aprile 2013 e maggio 2018, un totale di 251 partecipanti di età pari o superiore a 80 anni sono stati randomizzati per ricevere levotiroxina o un placebo. Entrambi gli studi hanno reclutato partecipanti nei Paesi Bassi, in Svizzera, in Irlanda e/o nel Regno Unito, dove i partecipanti di età superiore agli 80 anni sono stati reclutati sulla base di una presentazione subclinica persistente dell'ipotiroidismo (livello elevato di tirotropina di 4,6 - 19,9 mIU/L). I partecipanti con uso corrente di levotiroxina, amiodarone, litio o farmaci antitiroidei sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, sono stati esclusi anche i partecipanti con una storia di insufficienza cardiaca (classificata dalla New York Heart Association classe IV), demenza, sindrome coronarica acuta recente, miocardite acuta, o pancardite acuta, o pancardite e/o una malattia terminale, insieme a quelli con un recente ricovero ospedaliero per malattia grave o una recente chirurgia tiroidea o terapia radioiodica. I partecipanti sono stati seguiti per un totale di 12 mesi, per un massimo di 36 mesi, dove i risultati di laboratorio e i sondaggi sono stati utilizzati per confrontare la linea di base con le visite di follow-up. Lo studio ha avuto un tasso di completamento dell'84%, 212 partecipanti hanno completato con successo le prove. Il gruppo della levotiroxina ha rivelato un calo totale di 2,4 (21,7-19,3) nel punteggio dei sintomi dell'ipotiroidismo preso al basale rispetto ai 12 mesi. Anche il gruppo placebo ha avuto un calo totale di 2,4 (da 19,8 a 17,4) nel punteggio dei sintomi, con una differenza tra i gruppi rettificata di 1,3 [95% CI, da -2,7 a 5,2]; P = 0,53. Nel complesso, lo studio non mostra alcuna associazione significativa tra il trattamento con levotiroxina e il miglioramento dei sintomi legati all'ipotiroidismo subclinico negli adulti di 80 anni e più.