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Olaparib più bevacizumab per la terapia di mantenimento del cancro ovarico
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1. Questo studio di fase 3 di olaparib plus bevacizumab ha mostrato un significativo beneficio di sopravvivenza senza progressione per la terapia di mantenimento del cancro ovarico.
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2. Il beneficio della sopravvivenza libera da progressione è stato maggiore nei pazienti con tumori positivi al BRCA e con deficit omologo di ricombinazione (HRD).
Livello di valutazione delle prove: 1 (Eccellente)
Studio Rundown: A causa della diagnosi tardiva di cancro ovarico in stadio avanzato, la maggior parte delle pazienti sperimenta una ricaduta dopo 10-18 mesi, anche dopo il trattamento con chirurgia e chemioterapia. La terapia di mantenimento attuale include la possibilità di bevacizumab da solo. Prossimi studi stanno esplorando gli inibitori della PARP (poliadenosina difosfato-ribosio polimerasi) che colpiscono i tumori con deficit omologo-ricombinatorio (HRD), presenti in circa il 50% dei tumori sierici ovarici di alto grado. Questo studio randomizzato di fase 3 di olaparib, un inibitore della PARP, ha esplorato gli effetti di olaparib più bevacizumab sulla sopravvivenza senza progressione. I partecipanti con una nuova diagnosi di cancro alle ovaie in stadio avanzato e di alto grado sono stati assegnati in un rapporto di 2:1 per ricevere olaparib alla dose di 300 mg due volte al giorno) o placebo tra le 3 e le 9 settimane dopo l'ultima chemioterapia. Olaparib più bevacizumab ha avuto una sopravvivenza mediana globale libera da progressione di 22,1 mesi, rispetto a 16,6 mesi con placebo più bevacizumab. La progressione della malattia e i tassi di mortalità sono stati più bassi per i pazienti con tumori BRCA-positivi e HRD-positivi. Olaparib più bevacizumab ha offerto una maggiore sopravvivenza e una diminuzione delle ricadute, soprattutto in quelli con tumori BRCA-positivi e HRD-positivi. La ricerca futura dovrebbe concentrarsi sulla determinazione degli effetti a lungo termine di questa combinazione di farmaci.
In-Depth [studio controllato randomizzato]: Questo studio randomizzato di fase 3 è stato condotto in 11 Paesi dal 2015 al 2017, con dati raccolti fino a marzo 2019. In questo studio sono stati inclusi 806 partecipanti di età pari o superiore ai 18 anni con una nuova diagnosi di cancro ovarico, avanzato, di alto grado, cancro peritoneale primario o cancro alle tube di Falloppio con risposta alla chemioterapia al platino-taxano più trattamento con bevacizumab. I pazienti sono stati seguiti per determinare la progressione della malattia con l'imaging o fino alla morte. La sopravvivenza libera da progressione globale è stata di 22,1 mesi nel gruppo olaparib contro 16,6 mesi nel gruppo placebo (rapporto di rischio per progressione della malattia o morte, 0,59; 95% di IC, da 0,49 a 0,72; P<0,001). I pazienti con tumori BRCA-positivi hanno avuto una sopravvivenza mediana libera da progressione di 37,2 mesi nel gruppo olaparib e di 21,7 mesi nel gruppo placebo (rapporto di rischio per progressione della malattia o morte, 0,31; 95% CI, da 0,20 a 0,47). Quelli con tumori BRCA-negativi hanno avuto una progressione mediana di sopravvivenza libera da progressione di circa 17 mesi. I pazienti con tumori positivi all'HRD hanno avuto una sopravvivenza mediana libera da progressione di 37,2 mesi nel gruppo olaparib e di 17,7 mesi nel gruppo placebo (rapporto di rischio per la progressione della malattia o la morte, 0,33; 95% CI, da 0,25 a 0,45). Quelli con tumore HRD-negativo hanno avuto una progressione mediana di sopravvivenza libera da progressione di 16 mesi. Gli effetti avversi più comuni nel gruppo di intervento sono stati nausea, stanchezza, anemia e linfopenia.