Lancio del nuovo sistema di infusione TriNav per superare le barriere di infusione all'interno dei tumori solidi

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#Tendenze

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Il sistema TriNav è in grado di fornire ai radiologi interventisti l'accesso intravascolare ai tumori intravascolari con una migliore tracciabilità, la compatibilità con i cateteri angiografici standard e un flusso di lavoro paragonabile agli interventi standard, si legge in un comunicato stampa TriSalus.

Il microambiente tumorale crea barriere di pressione che limitano il flusso nei tumori solidi. PEDD con SmartValve crea un gradiente ad alta pressione che migliora l'erogazione e la penetrazione della terapia nei tumori. La SmartValve espandibile porosa è progettata per consentire il flusso antegrado e fa leva sul flusso sanguigno per trasportare la dose in profondità nel tumore solido. SmartValve consente l'erogazione della terapia al target previsto, riducendo al minimo l'erogazione non mirata che ha dimostrato di danneggiare i tessuti sani.

In uno studio clinico, PEDD con SmartValve ha dimostrato la capacità di superare le barriere di infusione dei tumori e di migliorare significativamente i tassi di risposta in HCC. I risultati di uno studio retrospettivo a centro singolo di pazienti con tumori HCC solitari che si sono sottoposti a trattamento con PEDD o con microcateteri standard a foro terminale, hanno mostrato una risposta oggettiva al 100% (OR) con PEDD contro il 76,5% con microcateteri standard a foro terminale (p=0,019). Inoltre, dopo il primo trattamento, la risposta patologica (PR), come mostrato dalla percentuale di necrosi tumorale, è stata significativamente maggiore con la PEDD (88,8%) rispetto ai microcateteri standard a foro terminale (33,8%; p=0,026). Il miglioramento dei tassi di risposta potrebbe potenzialmente aiutare un maggior numero di pazienti a soddisfare i criteri di trapianto, portando a un successo di down-staging, bridging e sopravvivenza post-trapianto.

"La somministrazione di terapie terapeutiche dirette ai tumori è un'opportunità entusiasmante per contribuire a migliorare i risultati attraverso una più ampia gamma di procedure, superando la pressione intratumorale che può impedire ai farmaci di penetrare adeguatamente nel tumore", dice Mary Szela, presidente e CEO di TriSalus. "Il nuovo sistema di infusione TriNav utilizza SmartValve, una tecnologia proprietaria di prima generazione che ha dimostrato di modulare la pressione e il flusso con l'obiettivo di migliorare l'erogazione terapeutica e la penetrazione più profonda nel tumore, contribuendo nel contempo a proteggere i tessuti sani"

Riconoscendo la sua tecnologia per l'erogazione terapeutica, i Centri per l'Assistenza Medica e i Servizi Medicaid (CMS) hanno concesso al TriNav il pagamento transitorio pass-through nell'ambito del sistema di pagamento ambulatoriale e del sistema di pagamento dei centri chirurgici ambulatoriali dell'ospedale Medicare 2020 (CMS-1717-FC), a partire dal 1° gennaio 2020.

Questo pagamento supplementare ha lo scopo di "facilitare l'accesso dei beneficiari [di Medicare] ai vantaggi di dispositivi nuovi e innovativi". Il sistema di infusione TriNav ha soddisfatto i criteri richiesti per ricevere lo stato di transizione pass-through, compresa la dimostrazione di un sostanziale miglioramento clinico, con il CMS che ritiene che non esista una categoria di pagamento pass-through esistente per questo dispositivo perché la sua tecnologia SmartValve offre un meccanismo unico per l'erogazione della terapia in siti selezionati del sistema vascolare periferico, compresi i tumori solidi nel fegato.