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Nuovo studio randomizzato che indaga l'accesso radiale distale, DISCO RADIAL, lancia

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Terumo ha annunciato il lancio di un nuovo studio clinico randomizzato: lo studio di accesso DIStal vs. COnventional RADIAL (DISCO RADIAL). La prova confronta il nuovo approccio di accesso radiale distale con l'approccio di accesso radiale convenzionale, in termini di tassi di occlusione radiale alla scarica. Il primo paziente è stato arruolato.

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L'approccio transradiale è l'accesso vascolare preferito per l'angiografia coronarica e gli interventi, afferma un comunicato stampa di Terumo. Recentemente, l'arteria radiale distale dalla tabacchiera anatomica sul lato dorsale della mano ("TRA distale" o "accesso alla tabacchiera") è emersa come un accesso alternativo all'arteria radiale convenzionale dell'avambraccio per l'angiografia coronarica e gli interventi.

DISCO RADIAL è il primo grande studio internazionale randomizzato progettato per indagare i benefici dell'accesso radiale distale rispetto all'accesso radiale convenzionale. Lo studio prevede l'iscrizione di 1.300 pazienti, in circa 13 centri in Europa e Giappone. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di accesso.

DISCO RADIAL mira a generare prove cliniche sui potenziali benefici di questo nuovo approccio di accesso distale rispetto all'approccio radiale convenzionale, e a sostenere l'uso dell'approccio radiale distale come alternativa all'approccio radiale convenzionale.

Il ricercatore principale Shigeru Saito, cardiologo interventista dello Shonan Kamakura General Hospital, Kamakura, Giappone, commenta: "L'approccio radiale è un mondo piccolo e solo uno dei metodi di accesso. Tuttavia, il suo impatto in campo clinico si è dimostrato potente e significativo. Tutti pensavano che non avremo mai niente di nuovo in questo piccolo mondo. Tuttavia, inaspettatamente non era vero. L'approccio radiale distale è veramente nuovo, e nessuno ha ancora prove che dimostrino il suo vantaggio rispetto all'approccio radiale convenzionale. Come gruppo di medici che lavorano in questo campo, abbiamo la responsabilità di dimostrare la sua efficacia. Questo è il motivo per avviare il processo"

Il ricercatore principale Adel Aminian, cardiologo interventista del Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Charleroi, Belgio, afferma: "Questo nuovo accesso ha suscitato grande entusiasmo nella comunità radiale, nonostante la scarsità di prove cliniche a sostegno del suo utilizzo. Al di là dei potenziali vantaggi legati al miglioramento del comfort dell'operatore/paziente, all'emostasi più facile e più breve, una caratteristica importante di questa tecnica è una puntura distale all'arco palmare superficiale. L'accesso transradiale distale ha il potenziale di mantenere il flusso antegrado nell'arteria radiale dell'avambraccio durante la compressione emostatica, riducendo così il rischio di formazione di trombi retrogradi nell'arteria radiale dell'avambraccio e quindi il rischio di occlusione radiale. I dati attualmente disponibili sull'accesso transradiale distale sono limitati a serie relativamente piccole di casi prospettici e retrospettivi che guardano principalmente alla fattibilità e alle percentuali di successo con questo approccio. Valutando il potenziale beneficio e le limitazioni di questo accesso alternativo, DISCO RADIAL avrà un importante impatto clinico per gli operatori radiali"

Christophe Giot, Chief Medical Officer di Terumo Europe, afferma che questo studio genererà prove cliniche per questo nuovo approccio all'accesso distale e riflette l'impegno di Terumo per la pratica clinica basata sull'evidenza e per il miglioramento dell'assistenza sanitaria dei pazienti.

L'iscrizione dovrebbe essere completata entro un anno e i risultati dovrebbero essere disponibili nel 2021. Terumo sponsorizza questo nuovo studio.