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#Tendenze
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Aerin Medical ottiene l'autorizzazione della FDA per la procedura di rinite cronica non chirurgica
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Aerin Medical, con sede ad Austin, Texas, ha annunciato questa settimana l'autorizzazione della FDA e il lancio negli Stati Uniti del RhinAer Stylus, un dispositivo per il trattamento non chirurgico della rinite cronica.
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Più di 30 milioni di americani soffrono di rinite non allergica, secondo l'annuncio della società. I sintomi possono essere dirompenti, tra cui naso che cola, flebo post-nasale, congestione e tosse cronica. Spesso i farmaci e gli spray non sono sufficienti per controllare i sintomi. Una procedura che utilizza lo stilo RhinAer fornisce un sollievo di lunga durata, interrompendo direttamente i segnali che causano i sintomi. La procedura può essere eseguita sotto anestesia locale in uno studio di otorinolaringoiatria, senza incisioni e con il minimo disagio.
Uno studio clinico prospettico, multicentrico e centrale dello stilo RhinAer Stylus ha dimostrato che il dispositivo conferisce vantaggi significativi. Nello studio, il 96% dei pazienti trattati con la procedura RhinAer ha riportato un miglioramento dei sintomi della rinite a sei mesi. La procedura era sicura e generalmente ben tollerata. Sono stati dimostrati miglioramenti significativi per il naso che cola e la flebo post-nasale, i sintomi più fastidiosi.
"L'autorizzazione della FDA e il lancio della nostra seconda innovazione non chirurgica per i medici otorinolaringoiatri e i pazienti è una pietra miliare significativa per Aerin", ha dichiarato Fred Dinger, Presidente e CEO, nel comunicato stampa. "Più di 13.000 pazienti con ostruzione delle vie aeree nasali sono stati trattati con il nostro primo prodotto, il VivAer® Stylus con la Console Aerin™. Con l'aggiunta del RhinAer Stylus offriamo ora ai medici otorinolaringoiatri una soluzione di piattaforma che può essere utilizzata per migliorare la vita di milioni di pazienti affetti da rinite cronica"