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Seegene lancia il test COVID-19 approvato dalla KFDA

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Seegene Inc. (Seoul, Corea del Sud) ha ricevuto l'approvazione dal Ministero coreano per la sicurezza alimentare e dei farmaci per il suo nuovo coronavirus (COIVD-19) Test PCR in tempo reale per uso d'emergenza, a seguito del recente ottenimento del marchio CE-IVD. L'azienda ha iniziato ad offrire i test in Corea e in tutto il mondo.

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Seegene è uno sviluppatore di tecnologie molecolari multiplex e di diagnostica molecolare clinica multiplex (M-MoDx). Le sue tecnologie abilitanti fondamentali - DPO™, TOCE™ e MuDT™ - sono alla base dei test M-MoDx che possono rilevare simultaneamente più bersagli con elevata sensibilità, specificità e riproducibilità.

Seegene aveva lanciato un saggio a tubo singolo, Allplex™ 2019-nCoV Assay che identifica i tre diversi geni target (gene E, gene RdRP e gene Ngene) progettati sulla base dei protocolli raccomandati a livello internazionale pubblicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). La capacità di un test simultaneo in una singola provetta, rispetto ai test multi provetta esistenti, migliora notevolmente l'efficienza del flusso di lavoro, massimizzando la produttività per un test ad alto volume e minimizzando il costo del test.

Il sistema automatizzato di Seegene con il suo software di analisi automatica fornisce i risultati dei test in quattro ore e può eseguire migliaia di test al giorno. Se utilizzato insieme all'altro portfolio di test respiratori multisensoriali ad alta frequenza di Seegene, che analizza e identifica 19 virus respiratori e sette batteri della polmonite con sintomi simili, è in grado di diagnosticare la causa in modo accurato e tempestivo. Seegene è in grado di produrre 100.000 test COVID-19 al giorno per soddisfare le richieste del mercato e della società internazionale.

"È significativo che la nostra tecnologia e il nostro prodotto di diagnostica molecolare possano contribuire alla comunità internazionale che ha bisogno di questo nuovo virus", ha detto il Dr. Jong-Yoon Chun, CEO e fondatore di Seegene. "Siamo lieti di comunicare l'approvazione del nostro test COIVD-19 da parte della KFDA e siamo pronti a sostenere le organizzazioni sanitarie globali che hanno bisogno della nostra soluzione diagnostica"