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Il nuovo test Coronavirus fornisce risultati rapidi e accurati
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Il nuovo test produce risultati entro circa due ore, invece di aspettare giorni per sentire i risultati da strutture di test remote
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Il Laboratorio Esoterico e Molecolare della Georgia presso il Medical College of Georgia Department of Pathology ha sviluppato un nuovo e accurato test coronavirus in grado di dire ai pazienti se sono infetti entro circa due ore invece di aspettare tipicamente giorni per avere notizie da strutture di test a distanza.
"Vogliamo che i pazienti e i medici della nostra comunità dispongano tempestivamente di DeepL per ottenere informazioni che, in ultima analisi, andranno a beneficio di tutti noi contribuendo a limitare la diffusione del virus", afferma la dott.ssa Ravindra Kolhe, direttore del Laboratorio GEM, capo della Sezione di Patologia Molecolare e Genetica e vice presidente per la ricerca traslazionale nel Dipartimento di Patologia del MCG dell'Università di Augusta.
"Un'identificazione più rapida degli individui infetti contribuirà a garantire che essi ricevano l'aiuto necessario e che il rischio di esposizione agli altri sia significativamente ridotto", dice Kolhe del test sviluppato rapidamente dal team del GEM Lab negli ultimi giorni.
"Domenica abbiamo completato la nostra convalida del test COVID-19 e abbiamo immediatamente presentato la documentazione alla FDA per la loro approvazione. Si è trattato di uno sforzo continuo di 90 ore da parte del fenomenale team del laboratorio GEM per sviluppare questo test, ma tutti noi abbiamo sentito l'impegno della nostra comunità a rendere questo test disponibile qui", dice Kolhe. Mentre l'approvazione della Food and Drug Administration è in attesa di approvazione per il nuovo test, la FDA ha rilasciato questa settimana una nuova guida secondo cui la sua approvazione non è più richiesta per i test COVID-19 in un laboratorio certificato CLIA come il GEM Lab. CLIA è una certificazione dei Centri per l'Assistenza Medica e i Servizi Medicaid.
"Come tutti abbiamo visto nei notiziari, identificare gli individui infettati da questo virus nel giro di poche ore e avviare il protocollo di quarantena può avere un impatto enorme sulla diffusione dell'infezione e sui potenziali esiti dei pazienti", dice Kolhe. "Ora stiamo conducendo test 24 ore su 24"
Il team del Laboratorio GEM comprende il Dr. Ashis Mondal, supervisore del laboratorio; Kimya Jones, responsabile del laboratorio; i collaboratori di ricerca Sudha Ananth e Yasmeen Jilani; i dottori Pankaj Ahluwalia, Nikhil Sahajpal e Meenakshi Ahluwalia; e il collega di patologia molecolare Dr. Allan Njau.
Mentre la priorità è fornire risultati rapidi e accurati ai residenti locali, Kolhe dice che il suo laboratorio vorrebbe testare anche campioni provenienti dall'esterno dell'area circostante quando richiesto, ma questi dettagli sono ancora in fase di elaborazione. Al momento, il test è per i pazienti i cui campioni sono prelevati presso il sistema sanitario dell'UA.
Per soddisfare rapidamente la domanda, il team di GEM Lab sta ora lavorando 24 ore su 24 per aumentare la propria capacità di test, che è iniziata con 72 test in un periodo di 24 ore e che vuole espandere a 500 nelle prossime settimane. Il MCG GEM Lab collaborerà anche con altri laboratori certificati CLIA interessati ad offrire il loro nuovo test.
Il loro nuovo test, che funziona sulla piattaforma di laboratorio Luminex ARIES, si basa sulle raccomandazioni di test modificati dei Centers for Disease Control and Prevention, dice Kolhe, e si concentra su due marcatori genetici unici per il virus virulento.
"Per i test, stiamo guardando una regione conservata che è unica per il coronavirus 2019, non è stata modificata in questo virus ed è fondamentale per la sua sopravvivenza" dice Kolhe dei due marcatori genetici, N1 e N3. I marcatori genetici sono sequenze di DNA che sono punti distintivi di variazione che possono essere utilizzati per identificare un essere umano o una malattia.
Anche le analisi genetiche condotte dal laboratorio MCG, chiamate in test al silico, hanno dimostrato che N1 e N3 si distinguono per il coronavirus 2019, e ora il team GEM è alla ricerca di ulteriori marcatori che potrebbero qualificarsi come unici per questo virus.
"Tutti guardano questi obiettivi e tutti hanno un modo diverso di guardarli", dice Kolhe. "Il più grande cambiamento in questo è il tempo di risposta per i pazienti, perché siamo in grado di fornire il test localmente" Il test indica anche la carica virale presente, e carichi più elevati aumentano la possibilità che quella persona infetti gli altri.
"Vogliamo identificare i pazienti con un'elevata carica virale e che possono diffondere il virus rapidamente. Vogliamo evitare che #patient31 ad Augusta", dice Kolhe, riferendosi a una donna in Corea del Sud che si ritiene abbia aumentato significativamente la diffusione del virus, entrando in contatto con molte altre in grandi folle, tra cui due grandi funzioni religiose e cenando a un buffet, prima di essere testata. Qualche giorno prima era stata coinvolta in un piccolo incidente d'auto che l'ha portata in ospedale, ma lì non è stata sottoposta al test per il coronavirus.
Fino ad ora, un campione di paziente della zona di Augusta veniva prelevato, messo su un aereo per un laboratorio di riferimento, dove potevano essere necessarie dalle tre alle quattro ore di lavoro, dice, ma il vero problema è la vicinanza e il tempo di viaggio per raggiungere quel laboratorio.
Per la prima prova in tempo reale dello scorso fine settimana, il team del GEM Lab ha iniziato ad analizzare il campione alle 22:00 e poco dopo le 2:00 ne ha riferito lo stato ai medici dell'AU Health System. Questi primi test hanno confermato i primi casi di infezione segnalati nell'area di Augusta.
Mentre il test del coronavirus è in grave carenza a causa della rapida escalation e della domanda inaspettata, i singoli componenti necessari per effettuare un test non sono ancora così richiesti, quindi il lavoro del team di GEM Lab ha incluso il reperimento delle parti necessarie, come le cassette di estrazione in cui è stato inserito il campione del paziente.
"Il team del GEM Lab ha lavorato 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per completare la validazione e l'implementazione in tempi assolutamente record", afferma il dottor Amyn Rojiani, presidente del Dipartimento di Patologia del MCG. "Complimenti a tutto il team per la dedizione e la competenza senza compromessi che ora ha reso questo test direttamente disponibile per la prima volta alla comunità di Augusta"
Il coronavirus esiste da almeno 40 anni, ma ora ne sentiamo parlare e ci preoccupiamo tanto perché ci sono dei cambiamenti nella struttura del virus che lo hanno reso più virulento e contagioso, dice Kolhe.
I coronavirus sono un grande gruppo di virus che causano malattie negli animali e nell'uomo, secondo la National Foundation for Infectious Diseases. I coronavirus umani sono stati identificati per la prima volta negli anni '60 e il romanzo COVID-19 è comparso in Cina nel 2019. La maggior parte delle persone viene infettata da uno dei ceppi umani comuni a un certo punto della loro vita. I sintomi dell'infezione da COVID-19 possono manifestarsi da due a 14 giorni dopo l'esposizione e comprendono febbre, tosse, difficoltà respiratorie e mancanza di respiro.