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Combattere la pandemia di coronavirus: Bosch sviluppa un test rapido per COVID-19

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Sviluppato in sole sei settimane, il test rapido è in grado di rilevare un'infezione da coronavirus SARS-CoV-2 nei pazienti in meno di due ore e mezza. Il test per COVID-19 può aiutare le strutture mediche a fare diagnosi rapide e svolgere un ruolo nel contenimento della pandemia di coronavirus.

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Il coronavirus SARS-CoV-2 pone grandi sfide ai sistemi sanitari e alle istituzioni mediche di tutto il mondo. La capacità di diagnosticare rapidamente il virus è di inestimabile aiuto per frenare la sua diffusione esponenziale in molti paesi. Il nuovo test rapido completamente automatizzato di Bosch per COVID-19 può aiutare le strutture mediche come studi medici, ospedali, laboratori e centri sanitari ad effettuare diagnosi rapide.

Il test di diagnostica molecolare rapida viene eseguito sul dispositivo di analisi Vivalytic di Bosch Healthcare Solutions. "Vogliamo che il test rapido COVID-19 di Bosch svolga un ruolo nel contenimento della pandemia di coronavirus il più rapidamente possibile. Accelererà l'identificazione e l'isolamento dei pazienti infetti", afferma il Dr. Volkmar Denner, presidente del consiglio di amministrazione di Robert Bosch GmbH.

"Vogliamo che il test rapido COVID-19 di Bosch svolga un ruolo nel contenimento della pandemia di coronavirus il più rapidamente possibile" - DR. VOLKMAR DENNER, PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DI AMMINISTRAZIONE DI ROBERT BOSCH GMBH

Certezza più veloce, diffusione più lenta

Sviluppato in sole sei settimane, il test rapido è in grado di rilevare un'infezione da coronavirus SARS-CoV-2 nei pazienti in meno di due ore e mezza - misurata dal momento del prelievo del campione fino all'arrivo del risultato. Un altro vantaggio del test rapido è che può essere eseguito direttamente al punto di cura. In questo modo si elimina la necessità di trasportare i campioni, il che richiede tempo prezioso. Significa anche che i pazienti ottengono rapidamente la certezza del loro stato di salute, consentendo al tempo stesso di identificare e isolare immediatamente gli individui infetti. Con i test attualmente in uso, i pazienti devono solitamente attendere da uno a due giorni per ottenere un risultato. "Il tempo è fondamentale nella lotta contro il coronavirus. Una diagnosi rapida e affidabile direttamente sul posto, senza andare avanti e indietro - questo è il grande vantaggio della nostra soluzione, che consideriamo un altro esempio di tecnologia 'Inventata per la vita'", dice Denner.

Il test rapido di Bosch è uno dei primi test di diagnosi molecolare completamente automatizzati al mondo che può essere utilizzato direttamente da tutte le istituzioni mediche. Inoltre, consente di testare un singolo campione non solo per COVID-19 ma anche per altre nove malattie respiratorie, tra cui l'influenza A e B, contemporaneamente. "La particolarità del test Bosch è che offre una diagnosi differenziale, che fa risparmiare ai medici il tempo supplementare necessario per ulteriori test. Inoltre, fornisce loro una diagnosi affidabile in tempi brevi, in modo da poter iniziare più rapidamente il trattamento adeguato", afferma Marc Meier, presidente di Bosch Healthcare Solutions GmbH. Il nuovo test sviluppato sarà disponibile in Germania a partire da aprile, mentre altri mercati in Europa e altrove seguiranno.

Il rapido test COVID-19 di Bosch è il risultato della collaborazione tra la filiale Bosch Healthcare Solutions della società e la società di tecnologia medica nordirlandese Randox Laboratories Ltd. "Insieme al nostro partner Randox, siamo riusciti a sviluppare questo innovativo test rapido in tempi molto brevi e siamo ora in grado di offrirlo al mercato. Il dispositivo di analisi Bosch Vivalytic valuta il test in modo sicuro e affidabile direttamente in ospedale, in laboratorio o nello studio medico, garantendo la migliore protezione possibile per i pazienti e il personale medico", afferma Meier. Attualmente l'azienda sta valutando come aiutare i medici e il personale infermieristico di strutture mediche come il Robert Bosch Hospital a sottoporsi tempestivamente ai test, in modo che possano essere in grado di lavorare il più a lungo possibile - senza il rischio di contagiare gli altri.

Fino a 1.000 test al giorno su soli 100 dispositivi

Facile applicazione al punto di cura

In vari test di laboratorio con SARS-CoV-2, il test Bosch ha fornito risultati con una precisione di oltre il 95%. Il test rapido soddisfa gli standard di qualità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Un campione viene prelevato dal naso o dalla gola del paziente con un tampone. Poi la cartuccia, che contiene già tutti i reagenti necessari per il test, viene inserita nel dispositivo Vivalytic per l'analisi. Durante l'analisi, il personale medico può dedicarsi ad altri compiti, ad esempio il trattamento dei pazienti. L'analizzatore Vivalytic è progettato per essere così facile da usare che anche il personale medico che non è stato appositamente addestrato su di esso può eseguire il test in modo affidabile.

Un analizzatore Bosch Vivalytic può eseguire fino a dieci prove nell'arco di 24 ore. Ciò significa che sono necessari solo 100 dispositivi per valutare fino a 1.000 test al giorno. Data la diffusione dinamica del coronavirus SARS-CoV-2, i laboratori stanno già lavorando oltre la capacità. Bosch Vivalytic contribuirà quindi ad aumentare le capacità di test disponibili.

Domande e risposte

Quali sono i vantaggi del test COVID-19 di Bosch?

Il test fornisce un risultato rapido e conclusivo in meno di 2,5 ore - dal prelievo del campione al risultato direttamente al punto di trattamento. I pazienti infetti possono essere isolati rapidamente per frenare la diffusione della pandemia e spezzare più velocemente la catena di infezione.

Utilizzando il test Bosch COVID-19, un campione di paziente può essere testato per altri nove virus respiratori come l'influenza, che possono causare sintomi clinici simili, oltre alla SARS-CoV-2.

Il campione viene prelevato dal naso o dalla gola del paziente con un tampone e inserito nella cartuccia senza ulteriori complesse preparazioni. In questo modo si risparmia tempo prezioso.

Il trattamento automatizzato del campione in un sistema chiuso riduce al minimo il rischio di contaminazione per il personale.

Non è necessaria una catena del freddo di reagenti o cartucce per eseguire i test, il che supporta una valutazione veloce.

Vivalytic è facile e intuitivo da usare. Il sistema non richiede personale ulteriormente addestrato, in modo che anche il personale ospedaliero o di ambulatorio medico senza una particolare esperienza di laboratorio possa operare Vivalytic.

Come funziona il test COVID-19 di Bosch?

Il test rapido COVID-19 di Bosch è uno dei primi test di diagnosi molecolare completamente automatizzati al mondo in grado di determinare un'infezione da SARS-CoV-2 (virus corona) e da altri nove virus respiratori in 2,5 ore.

Le prove sono costituite da due componenti: l'analizzatore Bosch Vivalytic e le cartucce di prova Vivalytic. In ciascuna delle cartucce sono presenti componenti biologici che vengono utilizzati per dimostrare che un campione contiene SARS-CoV-2 o altri agenti patogeni. Per ogni paziente viene utilizzata una cartuccia.

Dopo che il campione del paziente è stato inserito nella cartuccia, viene inserito nell'analizzatore Vivalytic. Ora, il test viene eseguito in modo completamente automatizzato. In meno di 2,5 ore i risultati affidabili vengono consegnati elettronicamente. Oltre alla SARS-CoV-2 i campioni vengono analizzati per altri nove virus respiratori come l'influenza.

Quali agenti patogeni comprende il test?

Il test include dieci diversi agenti patogeni per le infezioni virali delle vie respiratorie come l'influenza A e B.

Qual è la differenza rispetto agli altri test COVID-19, dove il risultato del test è disponibile in pochi minuti?

Questi test sono in grado di rilevare solo gli anticorpi. Non forniscono l'effettiva rilevazione di agenti patogeni rilevanti (virus). Pertanto, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) non raccomanda questo tipo di test.

Quale metodo di rilevamento viene utilizzato nel test COVID-19 di Bosch?

Il test COVID-19 si basa su una combinazione di preparazione del campione (inclusi i controlli di processo): PCR multiplex (Polymerase-Chain-Reaction), μArray-detection per consentire l'identificazione della SARS-CoV-2.

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