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Siemens sviluppa una nuova diagnostica per COVID-19
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L'azienda tedesca di Erlangen ha dichiarato che il suo test Fast Track Diagnostics (FTD) SARS-COV-2 viene già spedito in Europa solo per uso di ricerca. Siemens Healthineers sta cercando di parlare con l'FDA per rilasciare il test in regime di autorizzazione all'uso d'emergenza.
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L'azienda ha dichiarato che il suo Fast Track Diagnostics (FTD) SARS-COV-2 Assay viene già spedito in Europa solo per uso di ricerca (RUO) per accelerare la disponibilità mentre continua a perseguire la valutazione e l'elencazione dell'uso d'emergenza (EUAL) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per uso clinico.
Inoltre, l'azienda è in trattative con la FDA per il rilascio del test in regime di autorizzazione all'uso d'emergenza (EUA). Siemens ha detto che mentre queste misure sono in vigore, sta anche espandendo la sua capacità produttiva.
Siemens ha ereditato il test quando ha acquisito la Fast Track Diagnostics con sede in Lussemburgo nel dicembre del 2017.
"Con questo test di diagnostica molecolare, vogliamo dare un contributo per combattere l'attuale pandemia globale COVID-19, fornendo test rapidi e accurati per la SARS-CoV-2", ha dichiarato Sebastian Kronmueller, responsabile della diagnostica molecolare di Siemens Healthineers, in un comunicato. "Il saggio di Siemens Healthineers è stato progettato per aiutare i ricercatori a identificare positivamente il virus in meno di tre ore, in modo che i professionisti della sanità possano procedere il più rapidamente possibile con i passi successivi necessari sui percorsi di triage dei loro pazienti"
Il test di Siemens arriva in un momento in cui ci sono più di un milione di casi di SARS-CoV-2 e 51.563 decessi in tutto il mondo, secondo le statistiche di worldometer.com. Il test arriva anche sulla scia degli Abbott Laboratories che ricevono l'EUA per un test di cinque minuti. La notizia ha fatto saltare le azioni Abbott - in un periodo in cui la maggior parte delle azioni medtech sono in calo.