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Respirix per il monitoraggio cardiopolmonare non invasivo: Intervista con il CEO Eric Kriegstein
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Per i pazienti con malattie cardiopolmonari come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO o insufficienza cardiaca congestizia (CHF), esistono poche tecnologie per monitorare e gestire efficacemente le loro condizioni in modo conveniente.
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I cateteri e gli impianti dell'arteria polmonare, che possono aiutare il monitoraggio, hanno ridotto con successo i ricoveri per insufficienza cardiaca, ma questi impianti sono altamente invasivi e costosi.
Respirix sta sviluppando un dispositivo non invasivo che mira a rilevare lo scompenso dell'CHF e l'esacerbazione della BPCO prima che i pazienti manifestino i sintomi. Cardiospire lavora estraendo dati fisiologici non invasivi raccolti da quello che sembra un semplice spirometro.
Il dispositivo portatile è dotato di sensori di ECG, SPO2, spirometria, temperatura e pressione delle vie aeree. Dopo aver accoppiato Cardiospire in modalità wireless con uno smartphone, i pazienti vengono guidati attraverso diverse misurazioni del respiro in meno di cinque minuti, durante i quali tutti i dati vengono raccolti simultaneamente. Queste misurazioni vengono trasmesse in modo sicuro dallo smartphone ai server Respirix e al fornitore di assistenza del paziente. Le letture che suggeriscono potenziali problemi sono segnalate per l'attenzione e l'ulteriore gestione.
Abbiamo chiesto al CEO di Respirix Eric Kriegstein ulteriori informazioni su Cardiospire.
Cici Zhou, Medgadget: Raccontami come è iniziato Respirix. Qual è stata l'ispirazione dietro l'idea e il prodotto?
Eric Kriegstein: Respirix è partito per caso. I fondatori scientifici Dan ed Evan stavano intraprendendo uno studio non correlato sui grandi animali, e stavano misurando la pressione delle vie aeree. Notarono che c'era una minuscola perturbazione nella pressione delle vie aeree grezze del maiale intubato che aveva la stessa frequenza dell'ECG; dopo ulteriori indagini hanno scoperto che questo segnale era un fenomeno chiamato oscillazione cardiogenica, che è stato dimostrato nella ricerca essere causata dal flusso di sangue polmonare ai polmoni. Poco lavoro era stato intrapreso per esplorare l'utilità di questo segnale, e Respirix è nato dalla convinzione che si potesse prendere questa forma d'onda trascurata e usarla per estrarre preziosi dati fisiologici.
Medgadget: Come funziona la tecnologia?
Kriegstein: La nostra piattaforma prevede l'acquisizione di dati in modo non invasivo attraverso sensori di materie prime e l'utilizzo di algoritmi proprietari per interpretare questi flussi di dati per la diagnostica e le informazioni prognostiche sulla salute del paziente. Abbiamo sviluppato un elegante dispositivo portatile, chiamato Cardiospire, che permette l'acquisizione di 6 flussi di dati di grado clinico in una sola seduta; questi vengono trasmessi in modo sicuro al nostro cloud dove cerchiamo tendenze potenzialmente problematiche che suggeriscono il deterioramento del paziente. In definitiva, il nostro obiettivo è quello di dimostrare che siamo in grado di guidare i cambiamenti dei farmaci ai pazienti affetti da malattie cardiopolmonari per evitare costosi e traumatici ricoveri ospedalieri per indicazioni quali CHF, BPCO e polmonite.
Medgadget: A che punto è l'azienda oggi? (Numero di membri del team, stadio di sviluppo e studi clinici, finanziamento degli investimenti, ecc.)
Kriegstein: In questo momento stiamo operando con un team molto piccolo; siamo stati in grado di sfruttare le risorse dell'incubatore TheraNova per guidare lo sviluppo clinico, ingegneristico, di R&S e normativo fino ad oggi. L'azienda ha raccolto 3,3 milioni di dollari in investimenti di seed fin dall'inizio, e abbiamo ricevuto una sovvenzione SBIR Fase I da NHLBI, e una sovvenzione CAPCaT da UMass M2D2. Abbiamo completato due studi clinici, tre studi preclinici includevano uno studio sponsorizzato da Bayer presso la loro sede centrale, e stiamo attualmente conducendo due nuovi studi clinici presso UCSF, KUMC e Narayana Health a Bangalore.
Medgadget: Quali sono alcune delle più grandi sfide che la squadra sta affrontando?
Kriegstein: Come azienda, la ricerca che stiamo intraprendendo è nuova e proprietaria. Quello che abbiamo capito subito è che non abbiamo il lusso di uscire e acquistare grandi set di dati per iniziare ad addestrare i nostri modelli ML, come può fare una startup che rileva le aritmie da ECG, ma abbiamo bisogno di uscire e acquisire i nostri dati in studi clinici e preclinici. L'acquisizione del nostro set unico di segnali, in combinazione con le misurazioni della verità a terra spesso all'interno del cuore di un paziente o di un animale, è una sfida che abbiamo dovuto risolvere come una piccola startup. Ma abbiamo imparato che questo è anche un significativo fossato competitivo, perché non è facile acquisire questi set di dati e tanto meno costruire gli algoritmi da essi come abbiamo fatto noi.
Medgadget: Guardando ai prossimi 5 anni, quali sono alcuni dei principali obiettivi per l'azienda?
Kriegstein: In questo lasso di tempo saranno raggiunti alcuni importantissimi traguardi, come l'autorizzazione del nostro dispositivo da parte della FDA, la firma dei clienti della rete sanitaria, il monitoraggio dei segni vitali giornalieri dei pazienti e la condivisione di tali misurazioni con i loro fornitori di assistenza, e il completamento di studi su larga scala, basati sui risultati, che dimostrino i cambiamenti terapeutici guidati dai nostri algoritmi, possono interrompere le ospedalizzazioni più costose e traumatiche che i pazienti sperimentano ogni anno negli Stati Uniti.