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Il sistema per la tosse BiWaze riceve l'autorizzazione della FDA per aiutare a liberare le sezioni

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ABM Respiratory Care, una società con uffici negli USA, a Singapore e in India, ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per la commercializzazione del suo BiWaze Cough System, un dispositivo per la rimozione delle secrezioni nei pazienti che non sono in grado di tossire o di eliminare efficacemente le secrezioni.

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Il sistema per la tosse BiWaze è costituito da un dispositivo touch-screen collegato ad una maschera aspirante non invasiva. Si tratta di un'alternativa portatile al processo invasivo e più coinvolto dell'aspirazione delle vie aeree superiori. Il sistema fornisce anche oscillazioni ad alta frequenza, tra 5-20 Hz, per rompere le secrezioni spesse e facilitare la loro rimozione dai polmoni.

Il dispositivo touch-screen ha circa le dimensioni della carta del notebook e pesa meno di 9 libbre, compresa la batteria. Si collega anche a un'applicazione mobile, attraverso la quale gli utenti possono personalizzare l'oscillazione e altre impostazioni di terapia per ottimizzare il sistema in base alle loro particolari esigenze. Il dispositivo stesso può memorizzare fino a 20 diversi profili di terapia.

Il sistema per la tosse BiWaze è importante per i pazienti con lesioni del midollo spinale o deficit neuromuscolari, secondo l'azienda. In questi pazienti, la capacità soppressa di tossire comporta l'incapacità di liberare le secrezioni del tratto respiratorio, che potrebbe bloccare le vie aeree e potrebbe provocare una polmonite se aspirata.

"Ricevere la nostra prima autorizzazione FDA 510(k) è un grande risultato per l'azienda", ha dichiarato Vinay Joshi, CEO di ABM, in una dichiarazione. "Ora possiamo concentrarci sull'esecuzione della nostra strategia aziendale di integrare ulteriori terapie respiratorie nel nostro sistema della piattaforma BiWaze e fornire un approccio veramente innovativo alle cure respiratorie"