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#Tendenze
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Il dispositivo di filtraggio del sangue vince l'autorizzazione all'uso d'emergenza FDA per COVID-19
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La FDA ha rilasciato la prima autorizzazione all'uso d'emergenza per un dispositivo per il trattamento dei pazienti COVID-19 attualmente in terapia intensiva.
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Il sistema di aferesi Spectra Optia Apheresis System di Terumo BCT, combinato con la cartuccia ad adsorbimento D2000 della Marker Therapeutics, è ora indicato per pazienti adulti con insufficienza respiratoria udergoing COVID-19.
Il dispositivo ha lo scopo di abbassare i livelli di citochine e altre proteine nel sangue che favoriscono l'infiammazione, si spera mitigando così alcune delle terribili conseguenze dell'infezione. Queste possono includere shock, insufficienza polmonare, insufficienza di altri organi e portare alla morte.
"Ringraziamo la Food and Drug Administration per la loro rapida revisione, che fornisce un'altra opzione di trattamento per i pazienti in terapia intensiva per aiutare a ridurre la gravità della malattia", ha detto Antoinette Gawin, CEO e Presidente di Terumo BCT, e David Cohen, Presidente di Marker, in un comunicato stampa congiunto pubblicato dalle loro aziende.
"Continuiamo a lavorare in tutti i settori per accelerare lo sviluppo di numerosi potenziali approcci innovativi di prevenzione e trattamento, sia facilitando l'accesso d'emergenza per i pazienti, per quanto possibile, sia sostenendo la valutazione delle potenziali terapie", ha detto il Commissario della FDA Stephen M. Hahn, M.D., in un annuncio separato. "Con l'autorizzazione odierna di un dispositivo di purificazione del sangue, stiamo accelerando la disponibilità di un'opzione di trattamento per i pazienti in terapia intensiva per contribuire a ridurre la gravità della malattia". Il nostro staff continuerà la nostra revisione 24 ore su 24 di tutti i prodotti medici per accelerare la disponibilità di trattamenti per aiutare a combattere questa malattia devastante"
