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Synapse Biomedical riceve l'approvazione d'emergenza FDA per l'uso del dispositivo di stimolazione temporanea della respirazione per COVID-19

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Synapse Biomedical, una società spin out dell'University Hospitals Cleveland Medical Center (UH) e della Case Western Reserve University (CWRU), ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per l'uso d'emergenza del suo sistema di stimolazione della stimolazione diaframmatica TransAeris Diaphragmatic Pacing per aiutare lo svezzamento di qualsiasi paziente da un ventilatore, compresi i pazienti COVID-19

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La stimolazione del diaframma ha il potenziale di liberare i ventilatori, poiché i pazienti potrebbero essere spostati dai ventilatori e posizionati sul sistema di stimolazione.

Raymond Onders, MD, pioniere del diaphragm pacing presso UH e CWRU, ritiene che la tecnologia potrebbe ridurre significativamente il tempo che i pazienti COVID-19 passano sui ventilatori. In generale, il TransAeris Diaphragmatic Pacing (DP) funziona con piccoli elettrodi temporanei impiantati con chirurgia minimamente invasiva per stimolare il diaframma

"La capacità di diminuire la necessità di ventilazione meccanica permetterà di avere più unità di ventilazione per gli altri pazienti che ne hanno bisogno", dice Onders, che è primario di chirurgia generale e gastrointestinale e presidente della Remen Chair in Surgical Innovation presso l'UH e professore di chirurgia presso il CWRU. DP è stato inizialmente sviluppato per pazienti con lesioni del midollo spinale, ma si è dimostrato efficace nell'aiutare i pazienti a staccare i ventilatori nelle unità di terapia intensiva, specialmente per i pazienti cardiaci. UH è stata la prima sede negli Stati Uniti per i pazienti cardiopatici.

"Nei pazienti con lesioni al midollo spinale, abbiamo ridotto il tempo di utilizzo del ventilatore da 30 a 10 giorni", dice Onders. "I pazienti con polmonite hanno una quantità significativamente ridotta di giorni di ventilatore quando viene utilizzato il DP"

Il sistema TransAeris potrebbe ridurre il carico dei ventilatori nei pazienti COVID-19 del 26%, contribuendo a liberare più ventilatori in un periodo di grande richiesta.