{{{sourceTextContent.title}}}

Nevro riceve l'approvazione UE per il sistema di stimolazione del midollo spinale senza omnia

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Nevro, un'azienda con sede nella Silicon Valley, ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del marchio CE per il suo sistema Senza Omnia Spinal Cord Stimulation (SCS) per la gestione del dolore cronico. Il dispositivo è stato approvato dalla FDA per il dolore cronico nel novembre 2019.

{{{sourceTextContent.description}}}

Nevro presenta il suo dispositivo come il primo e unico che è progettato per fornire tutte le frequenze da 2 a 10.000 Hz, rispetto alla gamma di 1-1.200 Hz fornita dal SCS tradizionale. Il Senza Omnia può anche fornire contemporaneamente sia le basse che le alte frequenze a diverse parti del midollo spinale.

Il sistema è composto da un generatore di impulsi impiantabile, dal programmatore Omnia e da un telecomando per il controllo del paziente. La batteria del generatore di impulsi dura dieci anni indipendentemente dal profilo di stimolazione utilizzato dal paziente. Il dispositivo ha anche l'approvazione condizionata per la risonanza magnetica a tutto il corpo.

"Dopo un lancio di successo negli Stati Uniti alla fine dello scorso anno, siamo entusiasti di avere ora l'approvazione del sistema SCS Senza Omnia in Europa", ha dichiarato D. Keith Grossman, CEO di Nevro, in una dichiarazione. "Questo sistema SCS di nuova generazione è stato sviluppato in stretta consultazione con i clienti ed è stato progettato per fornire una soluzione completa per la gestione del dolore cronico. La versatilità di Omnia significa che i pazienti hanno ora accesso a una gamma completa di soluzioni SCS e i medici possono avere la tranquillità di sapere che quando impianteranno il sistema, avranno le capacità necessarie per ottenere i migliori risultati possibili per i loro pazienti"