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VitalPatch vince l'autorizzazione all'uso d'emergenza della FDA per il monitoraggio cardiaco nei pazienti COVID

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VitalConnect ha annunciato di aver ricevuto dalla FDA lo stato di autorizzazione all'uso d'emergenza per l'uso del suo VitalPatch per rilevare i cambiamenti nell'intervallo QT dei pazienti ospedalizzati sottoposti a trattamento farmacologico per COVID-19.

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Idrossiclorochina e clorochina, utilizzati per il trattamento di alcuni pazienti COVID-19, sono associati con il rischio di intervallo QT prolungato che può portare a aritmie potenzialmente letali. VitalPatch permette ai medici di monitorare a distanza e continuamente i pazienti a rischio di prolungamento del QT a causa del trattamento COVID-19.

VitalPatch è un dispositivo approvato dalla FDA. Oltre a fungere da ECG a singola deriva, monitora continuamente altri sette parametri fisiologici, tra cui la temperatura corporea, la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e i livelli di saturazione dell'ossigeno nel sangue. Può anche integrarsi con dispositivi di terze parti per monitorare la pressione sanguigna, il peso e la saturazione di ossigeno. Secondo l'azienda, è il primo e unico biosensore in grado di monitorare un così ampio insieme di segni vitali del paziente.

VitalPatch può essere indossato per un massimo di sette giorni ed è alimentato da una batteria aria-zinco monouso con un massimo di 168 ore di autonomia. Misura 120 x 40 mm ed è fissato al paziente con un adesivo idrocolloidale.

"COVID-19 presenta una miriade di sintomi e i medici hanno bisogno di accedere a dispositivi medici che consentano loro di monitorare e gestire tali sintomi in tempo reale per creare i piani di trattamento più appropriati per ogni individuo", ha detto il Dr. Joe Roberson, Chief Medical Officer di VitalConnect, in una dichiarazione. "Il miglioramento del VitalPatch che riceve l'autorizzazione all'uso d'emergenza per il rilevamento dell'intervallo QT consentirà a questa piattaforma di supportare ulteriormente i medici che sono in prima linea nel trattamento di questo virus"