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Abbott TriClip Clear Clear in Europa per la riparazione di valvole tricuspidiche mininvasive
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Abbott ha annunciato di aver ricevuto il marchio europeo CE per il suo sistema di riparazione delle valvole tricuspidi TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair System, un dispositivo minimamente invasivo per la riparazione del rigurgito tricuspide.
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Come molti altri dispositivi per la riparazione di valvole, il TriClip è progettato per l'impianto con una procedura transcatetere minimamente invasiva. A differenza di altri dispositivi, tuttavia, TriClip funziona tagliando insieme una porzione dei volantini che compongono la valvola tricuspide. Questo riduce il riflusso di sangue nei pazienti con rigurgito tricuspide che è responsabile dei sintomi clinici e della sequela cardiaca a lungo termine. TriClip è disponibile in due diverse dimensioni.
La tecnologia è stata convalidata nello studio TRILUMINATO di Abbott, pubblicato su The Lancet nel novembre 2019, che ha dimostrato che il dispositivo ha ridotto la gravità del rigurgito tricuspidale e ha portato ad un aumento della capacità funzionale e della qualità di vita a sei mesi dall'impianto.
TriClip si basa sul dispositivo MitraClip di Abbott già esistente per il rigurgito mitralico e utilizza la stessa tecnologia basata su clip, ma con un sistema di erogazione specifico per la valvola tricuspide.
"Il rigurgito tricuspide è una malattia altamente prevalente, ma raramente trattata, ed è per questo che questa approvazione è una pietra miliare significativa per la comunità sanitaria", ha detto Michael Dale, senior vice president dell'azienda di cuore strutturale di Abbott, in una dichiarazione. "La nostra tecnologia basata su clip fornisce ai medici un'opzione che cambia la vita, che si è dimostrata sicura, semplice ed efficace per curare le persone che soffrono di una malattia invalidante e pericolosa"