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Il nuovo test della saliva COVID-19 è accurato?

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Gli aneddoti che abbiamo sentito sui test COVID-19 sono stati piuttosto lugubri: lunghe code, un tampone nasale doloroso, un'attesa agonizzante per ottenere i risultati. Ma ora c'è un nuovo test disponibile, che sembra rendere l'intero processo un gioco da ragazzi: un test della saliva, che sabato ha ricevuto l'autorizzazione all'uso d'emergenza dalla Food and Drug Administration.

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Il test si chiama SalivaDirect, ed è stato sviluppato da ricercatori della Yale School of Public Health. È facile capire perché la gente ne sia così entusiasta. Lo sputo viene raccolto in un contenitore sterile, poi viene inviato per essere testato per la SARS-CoV-2, secondo la FDA. Il test non richiede tamponi speciali o dispositivi di raccolta, e poiché gli operatori sanitari possono stare più lontani mentre lo somministrano, può essere anche più sicuro. È anche piuttosto economico. I laboratori potrebbero far pagare solo 10 dollari a campione per eseguire il test, Nathan Grubaugh, PhD, un membro del team che ha sviluppato il test, ha rivelato in un comunicato stampa.

SalivaDirect può essere prontamente disponibile per l'uso immediato, grazie al protocollo "open source" di Yale. Ciò significa che "i laboratori designati potrebbero seguire il protocollo per ottenere i componenti richiesti ed eseguire il test nel loro laboratorio secondo le istruzioni d'uso di Yale", ha spiegato la FDA.

Ok, ma ci siamo passati con i test per gli anticorpi COVID-19. C'è stata una prima esplosione di eccitazione, rapidamente temperata dall'enfasi sulla fallibilità dei test. Quanto è accurato il test della saliva, in realtà?

Secondo Yale, i risultati finora hanno dimostrato che SalivaDirect è un test altamente sensibile e ha dato risultati simili a quelli del tampone nasale (alias il test del tampone nasale scomodo). Il direttore del laboratorio, Charles Lee, PhD, ha sottolineato che il test è più accessibile, più economico e fornisce risultati più rapidi, mantenendo "un'accettabile accuratezza del test"

In un documento prestampato pubblicato su Medrxiv, il team di Yale è diventato un po' più specifico, scrivendo: "Quando abbiamo confrontato tamponi nasofaringei accoppiati e campioni di saliva utilizzando il kit combo autorizzato ThermoFisher Scientific TaqPath COVID-19 e il nostro protocollo SalivaDirect, abbiamo trovato un elevato consenso nei risultati dei test (>94%)" Traduzione: Il test SalivaDirect ha rilevato il virus nel 94% dei test che il test con tampone nasale ha effettuato (32 su 34 test).

Secondo un articolo pubblicato su Managed Healthcare Executive, Chantal Vogels, PhD, una collega di Yale che ha guidato lo sviluppo del laboratorio, ha detto che il test della saliva potrebbe mancare i campioni "debolmente positivi", "per esempio un paziente che si sta riprendendo"

FOTO: OMAR MARQUES/GETTY IMAGES.

Gli aneddoti che abbiamo sentito sui test di COVID-19 sono stati piuttosto lugubri: lunghe code, un tampone nasale doloroso, un'attesa agonizzante per ottenere i risultati. Ma ora c'è un nuovo test disponibile, che sembra rendere l'intero processo un gioco da ragazzi: un test della saliva, che sabato ha ricevuto l'autorizzazione all'uso d'emergenza dalla Food and Drug Administration.

Il test si chiama SalivaDirect, ed è stato sviluppato dai ricercatori della Yale School of Public Health. È facile capire perché la gente ne sia così entusiasta. Lo sputo viene raccolto in un contenitore sterile, poi viene inviato per essere testato per la SARS-CoV-2, secondo la FDA. Il test non richiede tamponi speciali o dispositivi di raccolta, e poiché gli operatori sanitari possono stare più lontani mentre lo somministrano, può essere anche più sicuro. È anche piuttosto economico. I laboratori potrebbero far pagare solo 10 dollari a campione per eseguire il test, Nathan Grubaugh, PhD, un membro del team che ha sviluppato il test, ha rivelato in un comunicato stampa.

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SalivaDirect può essere prontamente disponibile per l'uso immediato, grazie al protocollo "open source" di Yale. Ciò significa che "i laboratori designati potrebbero seguire il protocollo per ottenere i componenti richiesti ed eseguire il test nel loro laboratorio secondo le istruzioni d'uso di Yale", ha spiegato la FDA.

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Secondo Yale, i risultati finora hanno dimostrato che SalivaDirect è un test altamente sensibile e ha dato risultati simili a quelli del tampone nasale (alias lo scomodo test del tampone nasale). Il direttore del laboratorio, Charles Lee, PhD, ha sottolineato che il test è più accessibile, più economico e fornisce risultati più rapidi, mantenendo "un'accettabile accuratezza del test"

In un documento prestampato pubblicato su Medrxiv, il team di Yale è diventato un po' più specifico, scrivendo: "Quando abbiamo confrontato tamponi nasofaringei accoppiati e campioni di saliva utilizzando il kit combo autorizzato ThermoFisher Scientific TaqPath COVID-19 e il nostro protocollo SalivaDirect, abbiamo trovato un elevato consenso nei risultati dei test (>94%)" Traduzione: Il test SalivaDirect ha rilevato il virus nel 94% dei test che il test con tampone nasale ha effettuato (32 su 34 test).

Secondo un articolo pubblicato su Managed Healthcare Executive, Chantal Vogels, PhD, un dottorando di Yale che ha guidato lo sviluppo del laboratorio, ha detto che il test della saliva potrebbe mancare i campioni "debolmente positivi", "per esempio un paziente che si sta riprendendo"

Shannon Sovndal, MD, direttore medico dei servizi medici d'emergenza a Boulder, Colorado, e l'autore di Fragile conferma alla raffineria29 che, sebbene il test SalivaDirect sia promettente, dovremmo comunque essere prudenti.

"È decisamente promettente, e speriamo di trovare un test diverso accanto al tampone rinofaringeo perché è solo più costoso e richiede più tempo", spiega. "Chiaramente, se riusciamo a trovare un test che sia veloce come sputare in una tazza, più facile da trasportare e meno costoso, possiamo ottenere test più rapidi. La speranza è che sia accurato e che ci dia dei buoni dati"

Ci sono però motivi per essere un po' prudenti. "Quando si ottiene l'approvazione d'emergenza, significa che non ha superato gli studi completi e rigorosi che normalmente avrebbero avuto luogo", dice il dottor Sovndal. "Speriamo che un test come questo funzioni, ma l'approvazione iniziale si basava sul fatto che [Yale] stava ottenendo risultati simili ai tamponi nasali" Il test con tamponi nasali deve essere relativamente accurato, ma tutti i test devono essere studiati di più prima che qualsiasi test possa essere dichiarato "endall, be-all", dice il dottor Sovndal.

"Questo è un momento straordinario. Siamo nel bel mezzo di una pandemia e stiamo cercando di capire come controllarla al meglio. Ecco perché la FDA ha concesso l'uso d'emergenza ed è per questo che è stato fatto più rapidamente", dice il dottor Sovndal. Questo significa, dice, che dobbiamo prendere la maggior parte delle informazioni di COVID-19 - compresi nuovi studi su come si diffonde e nuovi test che vengono approvati - con un granello di sale. Possono essere utili o utili o accurati, ma hanno comunque bisogno di una valutazione più approfondita.

La linea di fondo: Il nuovo test dello sputo è un'ottima opzione se si sospetta di essere stati esposti o di avere COVID-19. Ma no, non è sempre accurato al 100%. (Nessun test lo è.)

Inoltre, è ancora molto importante concentrarsi sulla prevenzione, quindi seguite gli stessi consigli che sentite da marzo: Lavatevi le mani, indossate le maschere facciali, mantenete la distanza sociale e rimanete all'interno quando potete.