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#News
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Aspettatevi l'inaspettato: Prevenzione dei disastri e recupero
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Un team di esperti crea un piano solido, ed è sul posto quando ne avete più bisogno
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Viviamo in un mondo di incertezza. Gli eventi catastrofici, come gli incendi, il maltempo, i blackout, la criminalità informatica, i danni accidentali e, più recentemente, la pandemia COVID-19, si verificano con pochi o nessun avvertimento e gli effetti possono essere catastrofici, soprattutto per i laboratori. Questi eventi arrestano le operazioni, creando significativi ritardi nella produzione, aumentando il tempo di commercializzazione, creando carenza di farmaci e contribuendo a perdite finanziarie potenzialmente devastanti. Anche se non è possibile anticipare ogni potenziale disastro, lo sviluppo di un piano di recupero e la collaborazione con un team di esperti altamente qualificati per l'esecuzione degli sforzi di recupero garantirà la continuità del business quando si verifica un evento grave. OneSource® Lab Services di PerkinElmer offre una soluzione integrata, che combina la continuità operativa e la pianificazione del ripristino di emergenza per aiutare i laboratori a gestire o eliminare i rischi potenziali, con un team di esperti pronti a implementare una solida risposta in caso di disastro.
Strumenti, sistemi informatici e conformità sono a rischio
L'ambiente del laboratorio è molto diverso da quello dell'ufficio. Esso contiene strumentazione e sistemi informatici sulle loro reti o gestiti separatamente dal resto dell'azienda. Senza un'adeguata pianificazione e strategie di recupero, i disastri naturali o causati dall'uomo possono avere conseguenze devastanti e durature per i laboratori. Quando gli strumenti, i sistemi informatici o gli sforzi di conformità sono compromessi, si verificano notevoli tempi di fermo macchina, problemi di qualità e perdite finanziarie. Possono essere necessari anni per riprendersi da un evento di questo tipo, e anche più a lungo se la reputazione dell'organizzazione ne risente.
Strumenti sofisticati sono beni di grande valore e possono essere influenzati da eventi catastrofici. Oltre ai danni diretti in caso di incendio, ad esempio, possono verificarsi anche danni indiretti, poiché le autorità si occupano del controllo dell'incendio. Oppure, durante un ransomware la strumentazione di attacco informatico viene direttamente colpita e i sistemi informatici diventano inutilizzabili. A seconda della situazione, è necessario un piano per effettuare una valutazione del danno e quindi definire ciò che è necessario per rimettere in funzione gli strumenti, come un'accurata pulizia, la riparazione dei componenti danneggiati o la dichiarazione di una perdita completa che richiede la sostituzione.
Molti di questi strumenti dispongono anche di computer dedicati per avviare e controllare l'analisi, nonché per memorizzare e manipolare grandi quantità di dati. In caso di un attacco informatico o di altri disastri che compromettano i sistemi informatici, i dati insostituibili possono andare persi. Una corretta pianificazione, compresa l'implementazione di tecnologie cloud o di virtualizzazione o di soluzioni di backup offline può prevenire la perdita di dati, e il coinvolgimento di un team di recupero affidabile con competenze IT di laboratorio specializzate può accelerare il processo di recupero e ripristino.
La bonifica dei laboratori e il potenziale trasferimento in seguito a un evento disastroso pone anche delle sfide per le organizzazioni che mirano a mantenere la conformità. Dopo il risanamento, i sistemi di laboratorio devono essere controllati e rivalidati per garantire l'integrità dei dati. Un partner credibile può determinare un audit di qualità della conformità dopo la bonifica.
Molti disastri rendono l'impianto non più adatto all'uso, talvolta con la conseguente costruzione di un nuovo impianto. I piani di recupero devono tenerne conto e disporre di soluzioni integrate per affrontare tali situazioni. I requisiti devono essere definiti in modo da poter identificare le strutture di allestimento per sostenere le operazioni di laboratorio mentre il nuovo laboratorio è in costruzione. Questo è uno dei requisiti più importanti per ridurre al minimo le interruzioni della ricerca e sviluppo. Inoltre, gli stati degli strumenti, dei computer e della conformità devono essere valutati per creare una base di riferimento per i disastri. Il trasferimento richiede lo smantellamento degli strumenti, l'imballaggio e il trasporto in una nuova sede o in una sede temporanea e, all'arrivo, gli strumenti devono essere rimessi in servizio e potenzialmente riqualificati. Anche l'intero processo di trasferimento deve essere completato rapidamente, per ridurre al minimo i costi significativi associati ai tempi di inattività, e richiede un team di recupero con conoscenze, processi e strumenti esperti.
Il disastro non discrimina i beni del laboratorio. Strumenti costosi e sofisticati, dati insostituibili e sforzi di conformità sono tutti a rischio. Lo sviluppo di un piano completo di business continuity e di disaster recovery protegge questi asset e dirige gli sforzi di ripristino per riportare in linea le operazioni critiche.
Creazione di un piano di continuità operativa e di disaster recovery
I laboratori sono ambienti complessi e frenetici, con personale, strumenti e flussi di lavoro numerosi. A seguito di un evento catastrofico, non è possibile ripristinare ogni singola funzione del laboratorio a breve termine. L'obiettivo di un piano di business continuity e di disaster recovery è piuttosto quello di ripristinare le funzioni critiche per supportare la business continuity e ridurre al minimo le perdite, lavorando al contempo verso un completo recupero a lungo termine.
Uno dei primi passi nella creazione di un piano è quello di identificare le funzioni critiche all'interno del laboratorio, così come il personale responsabile, la frequenza con cui vengono eseguite e se possono essere eseguite in un altro sito. Successivamente, è importante determinare i costi sostenuti nel caso in cui il laboratorio non fosse in grado di svolgere tali compiti. Oltre alla perdita di entrate, multe o sanzioni, occorre considerare anche la responsabilità legale, i danni alle persone, il danno pubblico e la cattiva immagine pubblica. Determinare se queste funzioni critiche possono essere svolte con una ridotta efficienza operativa e se richiedono altre risorse esterne, tecnologia o spazio, sarà utile per lo sviluppo di un piano.
Con conoscenze uniche in un'ampia gamma di tecnologie di laboratorio, conformità e servizi informativi, OneSource può aiutare i laboratori a sviluppare un piano di business continuity e di disaster recovery, oltre ad eseguire valutazioni chiave del flusso di lavoro e dei processi, valutazioni della prontezza del laboratorio, valutazioni del rischio, analisi delle lacune, assegnazione di elenchi di priorità, identificazione dei requisiti critici di stoccaggio fuori sede a temperatura controllata e altro ancora. Con un piano in atto, il team può mobilitarsi rapidamente per iniziare gli sforzi di bonifica per mantenere la funzionalità e l'integrità del laboratorio.
Mettere in azione i piani
I servizi professionali OneSource® Professional Services di PerkinElmer offrono una soluzione integrata per combinare la continuità operativa e la pianificazione del disaster recovery con un team qualificato pronto ad eseguire soluzioni di ripristino
A seguito di un devastante incendio in un grande centro di ricerca sul cancro, il team di PerkinElmer è stato arruolato per assumere la gestione completa del progetto di recupero. Questi sforzi hanno molte parti in movimento, tra cui la creazione di un inventario completo, il triage degli strumenti e l'esecuzione delle operazioni di pulizia, test, riparazione, smantellamento e trasferimento, nonché l'identificazione degli strumenti che richiedono il supporto del produttore di apparecchiature originali (OEM) e il coinvolgimento delle aziende appropriate. Il team ha svolto con successo questi compiti in soli quattro mesi e ha completato la reimmissione in servizio e la riqualificazione entro 12 mesi
Il team è stato inoltre arruolato come partner IT per accelerare gli sforzi di ripristino e recupero a seguito di un attacco informatico che ha interessato 6000 sistemi di ricerca dei clienti. Attività come la ricostruzione di configurazioni di computer e l'installazione di software fanno parte del piano di recupero e richiedono la mobilitazione di specialisti IT di laboratorio in tutto il mondo. In questo caso, il team è stato in grado di accelerare i tempi di recupero da anni a sole sei settimane
Tempi incerti e un "Nuovo Normale"
La pandemia in corso di COVID-19 ha colpito laboratori e organizzazioni in tutto il mondo. Per coloro che sono considerati servizi essenziali, la pandemia pone nuove sfide al mantenimento delle operazioni quotidiane. Per supportare i laboratori farmaceutici e i siti di produzione, PerkinElmer fornisce servizi di manutenzione degli strumenti e supporto IT, oltre a svolgere il lavoro di conformità (come le qualifiche degli strumenti e le convalide dei sistemi). Il personale scientifico di PerkinElmer lavora anche nei laboratori per mantenere le operazioni e collabora con i leader di laboratorio per sviluppare una "nuova normalità", sviluppando processi per mantenere la produzione mantenendo il personale al sicuro
Gli eventi catastrofici possono causare significative perdite finanziarie, rischi di conformità, danni al marchio e minacciare il futuro dell'organizzazione del laboratorio. L'obiettivo generale delle misure di prevenzione dei disastri e di recupero è quello di mantenere la continuità del business e sostenere il recupero a lungo termine. I servizi OneSource® Professional Services di PerkinElmer consentono di pianificare l'imprevisto e di avviare una risposta per mantenere il laboratorio funzionante e mitigare le perdite se si verifica l'impensabile.
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