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#Tendenze
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Pochi eventi avversi con Aorfix negli alti pazienti angulated del collo di aneurysm
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I dati dal test clinico degli Stati Uniti PYTHAGORAS indicano che il maggiore eventi avversi è più basso in pazienti curati con Aorfix che con la riparazione aperta e simile in pazienti con le anatomie meno severe trattate con altri dispositivi di EVAR. I risultati dalla prova sono stati presentati da MD del Mark Fillinger, per i ricercatori del PYTHAGORAS, alla società per la riunione annuale di ambulatorio vascolare (5? 7 giugno, Boston, S.U.A.).
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Fillinger, chi è ricercatore principale per il test clinico degli Stati Uniti PYTHAGORAS, ha dichiarato? Il disegno altamente conforme del endograft di Aorfix tiene conto il trattamento di una vasta gamma delle anatomie addominali di aneurysm aortico. La prova del PYTHAGORAS era unica nel relativo fuoco sull'anatomia provocatoria che non è stata studiata mai prima in una prova approvata dalla FDA, tuttavia Aorfix ha trasportato i risultati paragonabili ai dispositivi del competitore utilizzati nei casi molto meno provocatori.?
Aorfix (Lombard medico) è stato destinato per trattare i aneurysms aortici addominali con i colli aortici altamente angulated. È un dispositivo altamente flessibile, molle, conforme, fatto degli anelli del tessuto e di nitinol del poliestere, con quattro accoppiamenti dei ganci proximally e di una zona primaria della guarnizione 8mm-long. È disposto comunemente in una posizione di transrenal.
Fillinger ha detto a delegati che il tipo endoleaks di I aumenta con l'angolo del collo in la maggior parte dei dispositivi di EVAR e che l'angolo del collo ha un effetto sulla zona della guarnizione. Ha notato quello in colli aortici altamente angulated, la linea centrale di lumen non è un buon indicatore della zona reale della guarnizione, dove la zona della guarnizione disponibile sulla curva interna potrebbe essere di 8 millimetri in un collo con una linea una lunghezza centrale di lumen di 15 millimetri.
Il test clinico degli Stati Uniti PYTHAGORAS è la prima prova chiave di EVAR che mette a fuoco sui colli aortici alto-angulated 60? 90°. Nel gruppo di roll-in, 65 pazienti di EVAR con il collo di aneurysm si inclinano <60>
In termini di dati demografici, i comorbidities e l'anatomia nella prova del PYTHAGORAS, nel EVAR e nei pazienti di referenza aperti hanno avuti simile diametro del sac di aneurysm (5.8cm in ogni gruppo) ma i due gruppi hanno differito per quanto riguarda quattro fattori precedentemente indicati ad avversamente interessano i risultati: invecchi (EVAR 75.4±8 contro gli anni 69.2±7, p=0.001), genere femminile (alto angolo 35% (51/145) contro 20%, p=0.017), la storia congestiva di EVAR dell'infarto (EVAR 12.6% contro 6.5% p60°<0>, aprono 27% >60° (p<0>
Il gruppo aperto ha avuto in media colli corti.? Ciò è la prima prova con i pazienti più femminili nel gruppo di prova e la prima prova con il collo più severo si inclina nel gruppo di prova? Fillinger ha detto.
I endografts aortici sono stati impiantati con successo in 197/205 di casi secondo intenzione--trattano l'analisi (tutti e otto i casi erano accesso-relativi ed il dispositivo non è stato tentato in quattro casi). Il tasso di mortalità era 2% per l'intero gruppo (4/205), 1% per i 60? gruppo di angolo di 90° (1/103) e 2.6% per i comandi aperti (9/323, p=ns). Trenta 30 risultati di giorno hanno favorito il gruppo di prova per la durata di procedura, la perdita di anima valutata, la trasfusione e la lunghezza dell'ospedale di soggiorno (tutta la p<0>
In conclusione, Fillinger ha detto, malgrado i preannunciatori significativi dei risultati a breve e a lungo termine più difettosi, eventi avversi del maggiore erano migliore per Aorfix che per la riparazione aperta e simile alle prove di EVAR con molto la meno anatomia severa. ? Questo dispositivo fornisce meno un dilagante su-identifica l'opzione per i pazienti con l'anatomia altamente angulated del collo che avrebbe al contrario opzioni endovascular difficili o apre la riparazione? ha aggiunto.