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SARS-CoV-2 Test anticorpale IgM lanciato nei paesi che accettano il marchio CE

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Beckman Coulter, leader nella diagnostica clinica, ha annunciato oggi il lancio del test di immunoglobulina M (IgM) Access SARS-CoV-2 nei paesi che accettano il marchio CE.

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Il nuovo test degli anticorpi IgM ha dimostrato una specificità del 99,9% con 1.400 campioni negativi e una sensibilità del 100% a >18 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi e dopo la PCR positiva. Il test IgM di Beckman Coulter fa parte di una suite completa di soluzioni di analisi che l'azienda sta sviluppando per informare il processo decisionale clinico e di salute pubblica durante la pandemia COVID-19. Beckman Coulter sta inoltre sviluppando un test dell'antigene SARS-CoV-2 e un dosaggio quantitativo delle IgG. I test anticorpali di Beckman Coulter e le altre offerte previste per la SARS-CoV-2 vengono eseguiti con i pluripremiati analizzatori immunologici dell'organizzazione, tra cui l'analizzatore ad alta produttività DxI 800, in grado di processare 200 campioni all'ora.

La suite completa di soluzioni di test, inclusi i saggi IgM e IgG attualmente disponibili e il saggio IgG antigene e quantitativo in fase di sviluppo, forniscono informazioni preziose nel processo decisionale clinico per i pazienti affetti da COVID-19. L'azienda ha sviluppato dosaggi separati per gli anticorpi IgM e IgG SARS-CoV-2 IgM e SARS-CoV-2 per aiutare i medici a determinare lo stato immunitario del paziente in risposta a un'infezione recente o passata. Il test IgM di Beckman Coulter rileva gli anticorpi che possono emergere prima nel corso dell'infezione e poi dissiparsi, mentre il test IgG rileva gli anticorpi associati alla risposta immunitaria a lungo termine. Sia il test IgM che quello IgG possono identificare gli anticorpi in individui asintomatici. Poiché il processo di sieroconversione di ogni persona è diverso, i due test possono essere utilizzati insieme per fornire una visione più accurata della loro risposta immunitaria.

In tutto il mondo, i laboratori di diagnostica sono sotto un'immensa pressione per essere più efficienti quando si tratta di soddisfare le richieste di test. I saggi di Beckman Coulter possono essere eseguiti in formati di immunodosaggio automatizzati o ad alta produttività. Il test IgM Access SARS-CoV-2 IgM può essere eseguito anche sull'analizzatore Access 2 di Beckman Coulter, un analizzatore compatto da tavolo che consente di eseguire test sierologici di alta qualità in piccoli ospedali e cliniche. Inoltre, questo test si integra perfettamente nei flussi di lavoro di laboratorio, rendendo semplice l'aggiunta di test sierologici alle analisi del sangue di routine eseguite durante i test di ricovero e di benessere.

In grado di fornire più di 15 milioni di test ogni mese, l'azienda è in grado di soddisfare le richieste globali dei propri clienti, tra cui più di 16.000 analizzatori di immunodosaggi in tutto il mondo.