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Robot chirurgico con braccia umanoidi per isterectomie transvaginali

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Memic, una società con sede a Tel Aviv, Israele e Fort Lauderdale, Florida, ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per introdurre il primo del suo genere di sistema chirurgico robotico che utilizza braccia a forma di umanoide per ottenere una portata impressionante e sicurezza procedurale.

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L'autorizzazione di commercializzazione De Novo della FDA, che viene data per le tecnologie che non hanno un analogo precedente, indica la nuova piattaforma chirurgica assistita da robot Hominis per le procedure chirurgiche benigne transvaginali, comprese le isterectomie benigne.

La componente robotica è abbastanza piccola, a differenza delle tipiche configurazioni di chirurgia robotica che possono occupare intere stanze. Una stazione di lavoro con controlli progettati per un funzionamento intuitivo fornisce la capacità di manovrare strumenti chirurgici con 360 gradi di articolazione e flessibilità multiplanare. La destrezza a livello umano è mantenuta fino all'estremità distale degli strumenti.

Ciascuno degli strumenti imita il braccio umano, con una spalla, un gomito e articolazioni del polso che possono muoversi insieme per accedere a obiettivi che gli strumenti lineari non possono. Questo è particolarmente importante per le isterectomie che spesso devono essere eseguite a cielo aperto invece che per via transvaginale a causa delle difficili anatomie dei pazienti.

"Questa autorizzazione della FDA rappresenta un progresso significativo nel mondo della chirurgia robot-assistita e soddisfa un bisogno insoddisfatto nel mondo della chirurgia ginecologica robotica", ha detto il professor Jan Baekelandt, MD, PhD, un ginecologo dell'Imelda Hospital di Bonheiden, in Belgio, che ha eseguito la prima isterectomia utilizzando il sistema Hominis nel novembre 2018, in un comunicato stampa. "La ricerca dimostra che l'isterectomia vaginale fornisce benefici clinici ottimali alle pazienti, tra cui la riduzione del dolore, dei tempi di recupero e dei tassi di infezione, ma nella maggior parte dei paesi l'incidenza dell'isterectomia vaginale sta diminuendo. Inoltre, gli approcci transvaginali non comportano cicatrici visibili, il che è molto importante per la paziente ginecologica. Hominis è l'unico robot specificamente sviluppato per la chirurgia transvaginale ed è quindi abbastanza piccolo e flessibile per eseguire la chirurgia attraverso una piccola incisione"

Mentre questa prima autorizzazione sarà utilizzata principalmente per le isterectomie, il sistema Hominis dovrebbe essere efficace anche per altri tipi di procedure, qualcosa che Memic certamente perseguirà. Altri piani dell'azienda includono l'offerta di funzioni alimentate dall'AI per fornire maggiori capacità al robot.

"Siamo lieti di ricevere l'autorizzazione FDA De Novo del nostro sistema Hominis, che offre un'opzione piccola, conveniente e meno invasiva rispetto agli attuali strumenti robotici limitati all'albero dritto e ai design a polso singolo e controllati con attrezzature grandi, complesse e costose", ha aggiunto Dvir Cohen, CEO di Memic. "Questa autorizzazione è anche solo l'inizio; apre la porta al nostro nuovo sistema per espandersi a ulteriori indicazioni che, fino ad ora, sono state off-limits per la chirurgia assistita da robot"