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Chi è di incolpare di quando gli apparecchi medici di DIY si guastano?

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Il movimento da fare da soli (DIY) non è stato mai più popolare nell'industria del medtech che negli ultimi anni, poichè i bisogni dei consumatori continua ad essere sempre più specializzati.

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Ma una tal decisione viene a del costo a quelle che cercano semplicemente di migliorare i loro dispositivi?

Appena il mese scorso, metallico ha fatto funzionare una storia su uno di questi pionieri di DIY, un uomo chiamato John Costik. Quando il suo figlio Evan è stato diagnosticato con il diabete di tipo 1, John ha dovuto costantemente controlla il suo figlio? livello dello anima-zucchero di s ogni coppia delle ore per assicurarsele didn? livelli pericolosi di portata di t. Esso didn? la t prende più di alcuni mesi prima che John sia stato alla ricerca di un monitor continuo del glucosio, uno che trasmetterebbe le letture alla a impaginatore-come esposizione che John potrebbe mantenere su lui.

Mentre Evan ha ottenuto più vecchio, ha cominciato a lasciare la casa sempre più, come i bambini fanno così spesso. Purtroppo questo ha significato il visualizzatore stato necessario per andare con lui, forzando John contare sugli insegnanti, infermiere della scuola e vetture costantemente controlla il dispositivo nel caso Evan? il livello dello anima-zucchero di s ha raggiunto i livelli pericolosi.

John rapidamente si è trovato vagliato con ansia sopra ritenere altri avrebbero controllato il suo figlio? stato di s efficientemente. Ciò naturalmente lo ha condotto a rivalutare le sue opzioni una volta di più. Esso wasn? la t molto prima che di John ha trovato una soluzione sui suoi propri, un Android app che lo ha lasciato controllare Evan? lo anima-zucchero di s livella sul suo telefono, senza riguardo alla sua posizione. John infine ha trovato una soluzione che allineare ha soddisfatto le sue esigenze specifiche.

Una comunità persino si è generata per aiutare le incisioni adottive del consumatore alle attrezzature del diabete ed ai dispositivi della CGM. Sul Twitter, il gruppo ha picchettato fuori il hashtag #WeAreNotWaiting ed il Web site di Nightscout, che descrive è missione come così:

Nightscout (la CGM nella nube) è una fonte aperta, il progetto di DIY che permette l'accesso in tempo reale alla CGM di Dexcom G4 dai browser di fotoricettore via gli smartphones, i calcolatori, i ridurre in pani e lo smartwatch del ciottolo. L'obiettivo del progetto è di permettere il telecontrollo del T1D? dispositivi attuali usando livellati di controllo del glucosio di s.

John è appena uno di molti consumatori necessitante un apparecchio medico con i bisogni specifici che hasn? t tuttavia messo a disposizione. Recentemente un professore associato dell'ingegneria biomedica all'università di Boston ha sviluppato un pancreas bionic per il suo figlio, un sistema che coinvolge uno smartphone app che senza fili si collega ad un monitor dello zucchero di anima ed a due pompe di infusione.

Allora là? la s Jason Adams, chi ha sviluppato una tecnologia simile a Costik? monitor senza fili di s per la sua figlia. Queste storie sono state encouraging e mostrano la risoluzione e la determinazione dei consumatori che rifiutano di vivere all'interno dei limiti dei loro dispositivi, particolarmente quando hanno una ricchezza della tecnologia sottomano.

Tuttavia, tali soluzioni sollevano il problema: come possono le aziende dell'apparecchio medico soddisfare le esigenze rapido-evolventesi dei consumatori mentre realizzano l'approvazione regolatrice?

Poichè il movimento di DIY continua a prendere la quantità di moto, l'avvertimento evidente è che molto l'esigenza delle incisioni di DIY è un sintomo di un problema crescente, che è l'incapacità affinchè i dispositivi sia aggiornato e migliorato tempestivamente. Ed indossi? la t pensa la FDA isn? t che mantiene un occhio vigile su questi riprogrammatori pure. Infatti, gli sviluppatori del Nightscout, il progetto di aprire-fonte che dà a pazienti l'accesso remoto ai dati dalla CGM di Dexcom G4, sono nei colloqui con la FDA.

Per ora, la FDA isn? t ugualmente responsabile di altre diverse modifiche di DIY. Infatti, recentemente Courtney Lias, direttore della divisione che sorveglia i dispositivi del glucosio ed altri monitor alla FDA, la ha detta? buona cosa dello S.A. che i genitori stanno cercando le soluzioni che forniscono la migliore cura per i loro bambini e che esso? la s improbabile la FDA agirebbe mai contro di loro. Sarà soltanto quando questi dispositivi su misura cominciano a distribuirsi ampiamente? e per il profitto? che la FDA comincerà a prendere l'eccezione.

Là? s anche un rischio personale che viene con la compartecipazione del vostro proprio dispositivo su misura con altri. Costik finalmente ha inviato il suo codice di aprire-fonte in linea affinchè altri utenti approfitti di, che finalmente hanno generato un gruppo di Facebook che ha insegnato a migliaia di genitori su come sintonizzare i loro dispositivi per effluire i dati sui loro smartphones.

La preoccupazione è se uno di questi dispositivi funziona incorrettamente. Che cosa se un genitore pensa il loro telefono è programmato avvisarlo quando il loro bambino? lo anima-zucchero di s raggiunge i livelli pericolosi, ma aren? la t ha informato? Ciò è quando le cause accadono e questi genitori danneggiati vinti? la t be sta venendo dopo la FDA. Potrebbero venire dopo che il creatore di questi incide, la gente come John Costik.

Infine, la decisione per schioccare il cappuccio e lo stagnaio con questi dispositivi del medtech è seria. Da un lato, gli utenti stanno osservando per adattare i loro dispositivi per il cliente in uno sforzo drasticamente per migliorare la qualità del loro trattamento. D'altro canto, questi riprogrammatori di DIY devono capire il rischio personale coinvolgere nella compartecipazione delle loro idee innovarici, come allineare possono vita media o morte a qualcun'altro.