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La FDA autorizza il primo software AI al mondo a leggere le radiografie dentali

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Pearl, il leader nelle soluzioni AI dentali, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la sua soluzione di rilevamento delle patologie in tempo reale basata sull'AI, Second Opinion, per aiutare i dentisti a identificare con precisione una vasta gamma di condizioni dentali comuni nelle radiografie dei pazienti.

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L'annuncio di Pearl segna un importante passo avanti per la cura dentale assistita dalla tecnologia. Second Opinion diventa la prima soluzione guidata dall'intelligenza artificiale autorizzata a rilevare numerose condizioni nelle radiografie dentali, e la prima ad aggiungere l'autorizzazione della FDA statunitense alle autorizzazioni CE europea, MDEL canadese, Ministero della Salute e della Prevenzione degli Emirati Arabi Uniti, TGA australiana e MEDSAFE neozelandese.

Second Opinion è ora l'unica soluzione di radiologia clinica assistita dall'intelligenza artificiale disponibile per i dentisti in tutto il Nord America, Europa, Australia e molte altre parti del mondo.

"Questa autorizzazione è una pietra miliare non solo per il nostro team e per i molti dentisti, consulenti e partner che hanno contribuito allo sviluppo di Second Opinion, ma anche per l'odontoiatria stessa", ha detto Ophir Tanz, CEO e fondatore di Pearl. "L'IA è una tecnologia che cambia il paradigma e che aggiungerà valore all'intero continuum sanitario. Poiché le radiografie sono una parte regolare dell'esperienza di ogni paziente dentale, il primo posto in cui la maggior parte delle persone incontrerà il potere della tecnologia AI medica sarà sulla poltrona del loro dentista. L'autorizzazione FDA di Second Opinion ha reso questo possibile"

Il sistema Pearl supporta i professionisti dentali nella loro revisione delle radiografie applicando la visione computerizzata per identificare ed evidenziare i principali risultati patologici e non patologici, comprese le carie, le discrepanze al margine dei restauri esistenti, il tartaro, la radiolucenza periapicale, le corone, le otturazioni, i canali radicolari, i ponti e gli impianti.

Quando le radiografie vengono acquisite in uno studio dentistico, Second Opinion® visualizza immediatamente le immagini e qualsiasi condizione rilevata sui monitor in sala operatoria, dando ai dentisti una visione più nitida della salute orale dei loro pazienti e ai pazienti una maggiore comprensione dei risultati del loro dentista.

"Il beneficio che l'IA di Pearl apporta alla comunicazione con il paziente nell'ambulatorio dentistico - e la fiducia che ne consegue - non può essere sopravvalutato, ed è in quell'area che l'impatto di Second Opinion si sentirà più immediatamente", ha detto il professor Markus Blatz, DMD, un'autorità leader nell'odontoiatria restaurativa e nell'innovazione digitale. "Il suo impatto a lungo termine sul campo dell'odontoiatria clinica può essere più importante, tuttavia. Ci sforziamo di stabilire uno standard di cura attraverso l'istruzione alla scuola dentale, ma ad un certo punto la nostra istruzione si ferma. Second Opinion ci aiuterà a mantenere quello standard e, nel tempo, a stabilire un'esperienza del paziente sempre più gratificante"

Second Opinion ha superato i severi requisiti di efficacia della FDA attraverso quattro studi clinici separati, ognuno dei quali ha presentato un set di dati radiografici di oltre 2.000 immagini e un gruppo di lettori di 86 esperti dentisti e radiologi dentali.

I test hanno mostrato chiari vantaggi per i lettori che utilizzano Second Opinion, tra cui la scoperta che i partecipanti allo studio che leggono le radiografie con l'assistenza del sistema AI di Pearl hanno identificato con precisione il 36% di lesioni in più rispetto a quelli senza assistenza AI.

"Second Opinion si unisce ora a una famiglia di sistemi medici CADe approvati dalla FDA già in uso per compiti radiologici come il rilevamento di noduli polmonari e l'interpretazione di mammografie", ha detto Cambron Carter, Chief Technology Officer e co-fondatore di Pearl. "Gli algoritmi allo stato dell'arte che attualmente assistono nel rilevamento di lesioni cancerose possono ora essere applicati per rilevare molte malattie dentali più frequenti. Lo standard di cura in odontoiatria sta per salire di livello"

Il software guidato dall'AI di Pearl è già utilizzato quotidianamente da produttori di radiografie, dentisti e organizzazioni di servizi dentali in Europa, Canada, Australia, Sud America e Medio Oriente.

I dentisti e gli studi dentistici statunitensi possono iniziare a implementare Second Opinion oggi stesso visitando: www.hellopearl.com/products/second-opinion.

Informazioni su Pearl

Pearl sta plasmando il futuro delle cure odontoiatriche fornendo soluzioni di AI e computer vision che avanzano l'efficienza, la precisione, la trasparenza e la cura del paziente. Fondata nel 2019 da Ophir Tanz, Pearl è sostenuta da Craft Ventures e altre importanti società di venture capital.

Per ulteriori informazioni o per richiedere una dimostrazione, visitare https://www.hellopearl.com.