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Crioablazione per il trattamento del sanguinamento mestruale abbondante: Intervista con Ric Cote, CEO di Channel Medsystems

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Channel Medsystems, un'azienda di tecnologia medica con sede in California, ha creato il dispositivo di crioterapia Cerene per il trattamento del sanguinamento mestruale abbondante. Il sanguinamento mestruale abbondante può influire sulla qualità della vita di molte donne e la condizione può essere associata a dolori addominali, crampi e stanchezza.

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La tecnologia Cerene mira a fornire un trattamento efficace per il sanguinamento mestruale abbondante, una procedura che può essere eseguita in pochi minuti in uno studio medico e che non richiede l'anestesia generale. La procedura prevede l'inserimento del dispositivo nell'utero, dove avviene la crioablazione del rivestimento endometriale. È destinato alle donne in premenopausa che non intendono avere altri figli.

Il dispositivo Cerene è stato approvato dalla FDA per l'ablazione dell'endometrio nel trattamento del sanguinamento mestruale abbondante.

Guardate un'animazione video sulla procedura.

Medgadget ha avuto l'opportunità di parlare della tecnologia con Ric Cote, CEO di Channel Medsystems.

Conn Hastings, Medgadget: Ci dia una panoramica del sanguinamento mestruale abbondante, delle donne che lo sperimentano e delle sue conseguenze.

Ric Cote, Channel Medsystems: Il sanguinamento mestruale abbondante è una condizione comune che purtroppo colpisce una donna su cinque, ovvero più di 10 milioni di donne negli Stati Uniti. I sintomi possono includere un sanguinamento che dura più di sette giorni, l'inzuppamento di più di un assorbente/tampone all'ora o un dolore costante nella parte inferiore dello stomaco durante le mestruazioni.

Le mestruazioni abbondanti possono avere un impatto negativo sulla qualità della vita e sull'autostima della donna. Spesso provoca sensazioni di stanchezza e debolezza e può impedire alle donne affette da questa patologia di godere e partecipare alle attività quotidiane.

Medgadget: Come viene trattata attualmente questa patologia?

Ric Cote: Il sanguinamento mestruale abbondante viene in genere trattato con farmaci, terapia ormonale, isterectomia o ablazione dell'endometrio utilizzando tecnologie di raffreddamento o di riscaldamento.

Medgadget: Ci dia una panoramica del dispositivo Cerene e del suo funzionamento.

Ric Cote: Il dispositivo per crioterapia Cerene è approvato dalla FDA per le ablazioni endometriali in studio per il trattamento delle donne che soffrono di forti sanguinamenti mestruali. Il trattamento è ben tollerato e fornisce un sollievo dal ciclo mestruale riducendo significativamente il sanguinamento abbondante e i crampi, migliorando così la qualità della vita. È importante che Cerene conservi la capacità di accedere e valutare la cavità uterina per diagnosticare e curare le condizioni intrauterine dopo il trattamento.

Il trattamento Cerene utilizza la crioterapia, o tecnologia di raffreddamento, per rimuovere il rivestimento dell'utero, noto come endometrio, che spesso è la causa di forti emorragie e disagi. Poiché la fuoriuscita mensile dell'endometrio provoca il flusso sanguigno mestruale, la rimozione del rivestimento della cavità uterina può ridurre o eliminare il sanguinamento mestruale e i crampi. Cerene è indicato per le donne in premenopausa con sanguinamenti mestruali abbondanti dovuti a cause benigne e che hanno smesso di avere figli.

Medgadget: Esiste un uso precedente della crioterapia per trattare questa condizione? Come è nata l'idea di questa tecnologia?

Ric Cote: I progressi nella crioterapia sono continuati dall'introduzione delle crioprobe nel 1961. Tuttavia, nonostante i vantaggi della crioterapia rispetto al riscaldamento dei tessuti per quanto riguarda i requisiti di analgesia e anestesia, è stata poco utilizzata. I dati hanno anche dimostrato che la crioablazione fornisce una risposta più favorevole alla guarigione dei tessuti, con conseguente conservazione dell'accesso alla cavità endometriale, riducendo al minimo lo sviluppo di significative aderenze intrauterine. Le precedenti opzioni di crioterapia hanno storicamente richiesto una maggiore abilità e pazienza da parte del medico per completare il trattamento.

Medgadget: Cosa possono aspettarsi le donne che si sottopongono al trattamento in termini di procedura stessa, effetti collaterali e follow-up?

Ric Cote: La crioterapia Cerene è un trattamento di 2,5 minuti, parte di una procedura di 7 minuti, che può essere eseguita nel comfort e nella familiarità dello studio medico di una donna senza bisogno di anestesia generale. A differenza delle tecnologie di ablazione basate sul calore, Cerene utilizza la crioterapia che fornisce un effetto naturale di alleviamento del dolore o di intorpidimento durante il trattamento.

Infatti, i partecipanti allo studio clinico CLARITY hanno avuto un punteggio medio di dolore di 2/10 durante il trattamento. Dopo il trattamento, i pazienti si presentano per un controllo di 2-4 settimane. Possono essere necessari alcuni mesi per vedere i risultati completi del trattamento. A 12 mesi dal trattamento, il 90% delle pazienti aveva mestruazioni normali, leggere o assenti, ed era soddisfatta del trattamento, con risultati duraturi a 36 mesi dal trattamento.*

*Curlin HL, Cintron LC, Anderson TL. Studio clinico prospettico multicentrico che valuta la sicurezza e l'efficacia del dispositivo CERENE per il trattamento del sanguinamento mestruale abbondante. Journal of Minimally Invasive Gynecology. 2021;28(4):899-908. doi:10.1016/j.jmig.2020.08.013

Medgadget: Avete in programma altre tecnologie per migliorare la salute riproduttiva delle donne? Dove è attualmente disponibile il trattamento Cerene?

Ric Cote: In questo momento siamo concentrati sulla formazione dei medici e sull'adozione di Cerene, ma siamo sempre interessati a esplorare tecnologie che possano essere eseguite in ufficio. Cerene è attualmente disponibile negli Stati Uniti.