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Test di urodinamica senza catetere: Intervista con Derek Herrera, CEO di Bright Uro

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Bright Uro, un'azienda medtech con sede in California, ha creato il Glean Urodynamics System, un sistema di analisi urodinamica senza catetere

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Attualmente, l'esame urodinamico può aiutare i medici a diagnosticare e valutare i pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore, tra cui il frequente bisogno di urinare e l'incontinenza. La procedura prevede l'inserimento di un catetere nella vescica e di un altro nella vagina o nel retto.

Il test può fornire informazioni sulla capacità della vescica di immagazzinare e svuotare l'urina. Tuttavia, la necessità di utilizzare due cateteri obbliga il paziente a rimanere sdraiato mentre il test è in corso e non consente ai medici di ottenere dati preziosi quando il paziente è ambulante e svolge le attività quotidiane.

Questi problemi hanno ispirato Bright Uro a sviluppare il Glean Urodynamics System, un sistema senza catetere che consente ai pazienti di muoversi durante il test. La tecnologia comprende un piccolo sensore che viene introdotto nella vescica, dove registra i dati sulla pressione e li trasmette in modalità wireless. Bright Uro ha recentemente annunciato di aver ricevuto un finanziamento di 6 milioni di dollari per contribuire allo sviluppo della tecnologia.

Di seguito è riportato un video sul sistema.

Medgadget ha avuto l'opportunità di parlare della tecnologia con Derek Herrera, CEO di Bright Uro.

Conn Hastings, Medgadget: Ci dia una panoramica dei sintomi del tratto urinario inferiore, delle condizioni che vi contribuiscono e delle conseguenze per i pazienti.

Derek Herrera, Bright Uro: I sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) spesso includono l'urgenza (sensazione di dover fare pipì in continuazione), la frequenza (fare pipì in continuazione) e l'incontinenza (perdite). La sfortunata realtà è che decine di milioni di americani hanno a che fare con questi problemi ogni anno. Per molte persone, questi sintomi possono essere causati da condizioni come la vescica iperattiva (OAB), l'incontinenza urinaria (SUI) e/o l'iperplasia prostatica benigna (BPH)

Le conseguenze per le persone che soffrono di LUTS possono essere gravi. Se non controllate, queste condizioni possono essere debilitanti e portare a grave ansia, depressione e isolamento sociale. Per alcuni, i sintomi sono così forti che ogni volta che si recano in un posto nuovo, iniziano a cercare il bagno solo per assicurarsi di saperlo vicino nel caso in cui dovessero insorgere i sintomi. Altri possono evitare del tutto i nuovi incontri sociali e ritirarsi dal lavoro, dai viaggi e da altre attività. In molti casi, questi pazienti riferiscono che questi sintomi cambiano davvero la loro vita e hanno un impatto negativo sulla loro qualità di vita complessiva.

Medgadget: Ci dia una panoramica dell'esame urodinamico e del suo scopo.

Derek Herrera: L'esame urodinamico è una valutazione diagnostica che i medici possono eseguire per aiutare a diagnosticare le condizioni sottostanti che possono contribuire ai sintomi del tratto urinario inferiore. Una valutazione urodinamica fornisce al medico i dati per valutare il rapporto tra pressione e volume nella vescica e, grazie a questi dati, ha maggiori informazioni sulla capacità della vescica di immagazzinare e svuotare l'urina

Medgadget: Come vengono condotti attualmente questi test?

Derek Herrera: Attualmente, per eseguire l'urodinamica il paziente deve recarsi in clinica. Il paziente si spoglia, si sdraia su un tavolo da visita e viene preparato per l'inserimento del catetere. Il medico inserisce un catetere nella vescica e un altro catetere nel retto o nella vagina. I cateteri sono collegati a una macchina che registra la pressione della vescica e dell'addome. Una volta posizionati i cateteri, la vescica viene svuotata e poi riempita rapidamente con una pompa di infusione. Quando il paziente sente la vescica piena, il medico gli chiede di urinare. Una volta che il paziente ha finito di urinare, i cateteri vengono rimossi e la valutazione è completa

A questo punto il medico può analizzare i dati di pressione dei cateteri e il flusso di urina da una bilancia digitale chiamata uroflussometro. Questi dati aiutano a informare il medico e a comprendere meglio la relazione tra pressione e volume nella vescica

Medgadget: Ci dia una panoramica del sistema di urodinamica Glean e del suo funzionamento.

Derek Herrera: Il sistema di urodinamica Glean di Bright Uro è il primo metodo senza fili e senza catetere per la valutazione dell'urodinamica. Invece di utilizzare cateteri che pendono dalla vescica e dal retto/vagina, Glean utilizza un piccolo sensore che può essere inserito completamente nella vescica dove registra i dati sulla pressione. Glean utilizza tecniche avanzate di data science in modo che le valutazioni urodinamiche possano essere condotte con un solo sensore nella vescica e senza cateteri appesi alla vescica e al retto/vagina. Ciò significa che i pazienti possono stare in piedi, camminare e svolgere le loro normali attività mentre il dispositivo raccoglie i dati. La vescica può riempirsi naturalmente e i pazienti possono urinare in tutta privacy. Una volta terminato il periodo di monitoraggio, il sensore può essere facilmente rimosso con l'apposita stringa. Il medico utilizza un'applicazione per scaricare e analizzare i dati in modalità wireless.

Molti medici sono entusiasti di Glean perché pensano che possa fornire dati fisiologicamente più rilevanti e offrire maggiori informazioni per aiutare le decisioni terapeutiche. In caso di successo, Glean potrebbe migliorare i risultati e ridurre i tempi di successo del trattamento, aiutando a garantire che venga prescritto il trattamento ottimale per il paziente. Come azienda, il nostro obiettivo è fornire ai medici informazioni utili per migliorare i risultati dei pazienti. Ciò significa che i pazienti potranno trovare più rapidamente terapie efficaci e riprendere il controllo della propria vita.

Medgadget: Cosa vi ha ispirato a sviluppare questa tecnologia?

Derek Herrera: Glean nasce da decenni di ricerche condotte da esperti di fama mondiale presso la Cleveland Clinic. Bright Uro ha ottenuto la licenza di questa proprietà intellettuale e stiamo lavorando per portare il prodotto sul mercato il più rapidamente possibile

Personalmente, sono stato ispirato a diventare un imprenditore di dispositivi medici dopo aver subito una lesione al midollo spinale ed essere rimasto paralizzato dal torace in giù mentre prestavo servizio in Afghanistan come Marine Raider. Dopo l'infortunio, ho scoperto subito che la gestione della vescica era la sfida più grande che affrontavo quotidianamente. Ho deciso di agire e ho lavorato per sviluppare tecnologie innovative che potessero migliorare la qualità della vita mia e di milioni di altre persone con problemi simili. Negli ultimi otto anni ho lavorato nello sviluppo di dispositivi medici in fase iniziale, con particolare attenzione all'urologia. Ogni giorno sono ispirata perché possiamo vedere l'impatto che la tecnologia che sviluppiamo avrà su tante persone

Medgadget: Congratulazioni per aver ottenuto di recente un finanziamento iniziale. Come intendete spendere il denaro?

Derek Herrera: Grazie! I fondi ottenuti saranno utilizzati per completare lo sviluppo del prodotto, avviare la produzione, condurre studi clinici e ottenere l'autorizzazione della FDA. Abbiamo avuto la fortuna di trovare investitori e membri del team straordinari che credono tutti nella visione della nostra azienda. Sono entusiasti del futuro che stiamo creando e sono molto grato per il loro continuo sostegno!