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I dati dello studio clinico ABRE a 36 mesi mostrano l'efficacia duratura del sistema di stent venoso autoespandibile Abre

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Medtronic ha annunciato i risultati finali a 36 mesi dello studio clinico ABRE. Lo studio clinico ABRE aveva lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia del sistema di stent venoso autoespandibile Abre, destinato al trattamento dell'ostruzione sintomatica del deflusso venoso iliofemorale.

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I risultati dello studio sono stati presentati in una sessione di studi clinici all'ultimo grido al meeting annuale della American Vein and Lymphatic Society (AVLS) 2022 (13-16 ottobre, New Orleans, USA). Stephen Black (Guy's and St Thomas' Hospital, Londra, Regno Unito), ricercatore principale dello studio ABRE, ha presentato i dati.

"I dati ABRE a 36 mesi hanno continuato a dimostrare la durata a lungo termine degli interventi nei pazienti affetti da malattia venosa profonda", ha dichiarato Black. "I risultati mostrano una continuità di risultati sia per quanto riguarda gli aspetti tecnici, ma soprattutto per quanto riguarda gli esiti sui pazienti"

Lo studio ABRE comprendeva un insieme complesso di pazienti. All'interno di questo gruppo di pazienti:

47.il 5% dei pazienti è stato classificato come affetto da sindrome post-trombotica (PTS),

35.l'8% dei pazienti con PTS presentava un'occlusione venosa completa confermata dal laboratorio di analisi

La lunghezza media della lesione dei pazienti era di 112,4 mm

il 44% dei pazienti aveva stent che si estendevano al di sotto del legamento inguinale.

I risultati dello studio hanno mostrato che:

Complessivamente, l'efficacia del trattamento con lo stent venoso Abre è stata mantenuta fino a 36 mesi, come dimostrato da un tasso di pervietà primaria stimato da Kaplan-Meier dell'81,6% e da un tasso di libertà da rivascolarizzazione di lesioni target clinicamente guidata (CD-TLR) stimato da Kaplan-Meier dell'89,3%.

Non sono state segnalate fratture dello stent o migrazioni ritardate dello stent fino a 36 mesi.

Sono stati osservati miglioramenti sostenuti e clinicamente significativi a 36 mesi rispetto al basale, misurati in base alla qualità di vita EQ-5D e VEINES-QoL.

I miglioramenti sostenuti e clinicamente significativi a 36 mesi, misurati dalle valutazioni funzionali venose Villalta e VCSS, indicano una minore gravità della malattia PTS e della malattia venosa in generale.

"Medtronic è fortemente impegnata nel mercato venoso profondo. Come dimostrano i risultati a 36 mesi, il sistema di stent venoso Abre tratta in modo sicuro ed efficace la malattia venosa", ha dichiarato Dave Moeller, presidente dell'Unità Operativa Peripheral Vascular Health di Medtronic. "Questo studio ha incluso molti pazienti con casi molto difficili, dimostrando che Abre è in grado di migliorare significativamente la qualità di vita dei pazienti, compresi quelli con malattie gravi, per un lungo periodo"