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La tecnologia del diabete dimostra i principali progressi nel 2022

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Il nostro sguardo all'innovazione, alle novità aziendali, alle approvazioni della FDA e ad altro ancora nel 2022 conferma la previsione di MD+DI secondo cui questo sarebbe stato l'anno più importante per la tecnologia del diabete.

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L'innovazione è stata il nome del gioco per il settore delle tecnologie per il diabete nel 2022. Le autorizzazioni della FDA che ne sono seguite si stanno traducendo, in molti casi, in grandi affari.

L'anno è iniziato in modo vivace. Tra le notizie più importanti, Insulet ha annunciato che la FDA ha autorizzato il suo sistema di somministrazione automatica di insulina Omnipod 5 per persone di età pari o superiore a sei anni con diabete di tipo 1. Omnipod 5 è il primo sistema di somministrazione automatica di insulina per persone di età pari o superiore a sei anni. Omnipod 5 è il primo sistema di somministrazione automatica di insulina senza tubo che si integra con il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Dexcom G6 e con il controllo tramite smartphone per regolare automaticamente l'insulina e aiutare a proteggere dagli alti e bassi.

A febbraio, la FDA ha approvato il sistema di monitoraggio continuo del glucosio di nuova generazione Eversense, della durata di 180 giorni. "L'ulteriore estensione a sei mesi della durata del sistema CGM più duraturo rappresenta un enorme passo avanti per i pazienti e per la nostra missione di trasformare le vite della comunità diabetica mondiale", ha dichiarato Tim Goodnow, PhD, presidente e CEO di Senseonics

A metà febbraio, Tandem Diabetes Care ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per il dosaggio dell'insulina in bolo sul microinfusore t:slim X2 utilizzando l'applicazione mobile t:connect. Questa pietra miliare è stata la prima applicazione per smartphone approvata dalla FDA in grado di avviare la somministrazione di insulina su sistemi operativi iOS e Android. Ad agosto - il primo mese successivo al lancio commerciale - Tandem Diabetes Care, con sede a San Diego, ha annunciato che gli utenti del microinfusore di insulina t:slim X2 hanno somministrato più di 1 milione di boli di insulina utilizzando la funzione dell'app t:connect sui loro dispositivi mobili personali.

"La rapida adozione della nostra funzione di bolo mobile dimostra l'importanza della nostra offerta di nuove tecnologie che forniscono benefici allo stile di vita, oltre a migliori risultati clinici, alle persone affette da diabete", ha dichiarato John Sheridan, presidente e CEO di Tandem Diabetes Care, in un comunicato stampa di agosto.

Battute d'arresto lungo il percorso

A marzo Dexcom ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione europea per il suo tanto atteso sistema di monitoraggio continuo del glucosio G7 per le persone affette da diabete dai due anni in su, comprese le donne in gravidanza. Il G7 invia automaticamente le letture del glucosio in tempo reale a un dispositivo smart o a un ricevitore compatibile, senza bisogno di punture sul dito. Dexcom G7 offre anche avvisi personalizzabili che possono segnalare livelli di glucosio alti o bassi e aiutare gli utenti a trascorrere più tempo nell'intervallo.

Ci sono altre buone notizie per Dexcom. Nello stesso mese, l'azienda di San Diego ha ottenuto dalla FDA la designazione di dispositivo innovativo per i suoi CGM da utilizzare in ambito ospedaliero.

Ma non tutto nel settore delle tecnologie per il diabete è andato liscio nel 2022. Il CGM G7 di Dexcom non ha ancora ottenuto l'approvazione della FDA. Il ritardo è dovuto alle preoccupazioni dell'amministrazione in merito agli avvisi di sistema del software. Secondo quanto emerso nel corso di una conferenza stampa di fine ottobre, Dexcom si aspetta ancora l'autorizzazione della FDA e prevede un lancio limitato entro la fine dell'anno. Tuttavia, con l'inizio del mese di dicembre, non ci sono ancora novità su questo fronte.

La concorrenza si scalda

MD+DI ha riferito a giugno che Dexcom potrebbe subire maggiori pressioni nel mercato dei CGM grazie all'annuncio di Senseonics, lo stesso mese, che la FDA ha approvato il suo sistema CGM Eversense per l'uso in persone con diabete di età pari o superiore ai 18 anni.

"Si tratta del primo sistema CGM approvato dalla FDA che include un sensore completamente impiantabile per il rilevamento del glucosio, che può essere indossato per un massimo di 90 giorni", secondo quanto dichiarato dalla FDA.

"Crediamo che le caratteristiche uniche offerte da Eversense contribuiranno ad aprire la CGM a milioni di persone con diabete che, fino a questo momento, hanno esitato a provare la CGM nonostante gli evidenti benefici per la salute che offre", ha dichiarato Goodnow nel comunicato dell'azienda.

Abbott ottiene l'approvazione della FDA e collabora con WeightWatchers

Abbott, che ha ottenuto l'approvazione della FDA per il Freestyle Libre nel 2017, ha annunciato che la FDA ha autorizzato il Freestyle Libre 3 per le persone con diabete di 4 anni e oltre alla fine di maggio 2022. "È una svolta per i milioni di persone che vivono con il diabete", ha dichiarato Jared Watkin, vicepresidente senior della divisione di Abbott dedicata alla cura del diabete. "Saranno in grado di gestire la loro salute minuto per minuto con il sensore più piccolo e sottile al mondo e con il sistema di monitoraggio continuo del glucosio per 14 giorni più preciso"

Anche le collaborazioni industriali hanno fatto notizia nel 2022. Ad agosto Abbott ha annunciato la collaborazione con WeightWatchers, che sta integrando il suo programma di gestione del peso su misura per il diabete con il portafoglio di prodotti FreeStyle Libre di Abbott. L'obiettivo è quello di creare un'esperienza mobile senza soluzione di continuità, fornendo alle persone affette da diabete le informazioni e gli approfondimenti necessari per apportare modifiche salutari alla propria dieta, migliorare i livelli di glucosio e, in definitiva, ottenere un maggiore controllo della propria salute, secondo quanto comunicato dall'azienda.

Aggiungere risultati positivi al mix

A settembre Abbott ha fatto di nuovo notizia con i risultati di uno studio pubblicato sul Journal of Diabetes Technology & Therapeutics, secondo cui Freestyle Libre ha contribuito a ridurre i ricoveri per diabete.

Secondo lo studio, i soggetti affetti da diabete di tipo 2 che seguivano un regime di sola dieta basale e utilizzavano il sistema FreeStyle Libre hanno registrato il 67% in meno di ricoveri per eventi acuti del diabete (ADE) un anno dopo l'inizio del trattamento con FreeStyle Libre. I dati hanno mostrato anche una riduzione del 75% dei ricoveri per chetoacidosi diabetica e una riduzione del 44% dei ricoveri per ipoglicemia grave.

"Le riduzioni sono simili ai risultati osservati nella coorte più ampia di persone con diabete di tipo 2 che ricevevano iniezioni multiple giornaliere, il che suggerisce che la terapia con la tecnologia FreeStyle Libre dovrebbe essere proposta come parte di un'assistenza personalizzata per i pazienti con diabete di tipo 2 che assumono insulina solo basale, e non solo per le persone in terapia insulinica intensiva", ha dichiarato Jean-Pierre Riveline, professore, Centre Universitaire du Diabète et de ses Complications, Hôpital Lariboisière.

Altre novità in arrivo

Transparency Market Research prevede che il segmento di mercato dei dispositivi per il monitoraggio del glucosio si espanderà con l'introduzione di un maggior numero di dispositivi per il monitoraggio del diabete con sensori sofisticati, secondo un comunicato stampa del 7 novembre della società di ricerche di mercato.

"Un'analisi del mercato dei dispositivi per il diabete prevede un'espansione del mercato globale del 6% [tasso di crescita annuale composto] durante il periodo di previsione, dal 2022 al 2031", si legge nel comunicato.