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Tecnologia per la gestione del diabete per i pazienti di tipo II: Intervista con Jeffrey Brewer, CEO di Bigfoot Biomedical

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Bigfoot Biomedical, un'azienda di tecnologia medica con sede in California, ha sviluppato il Bigfoot Unity System, una tecnologia per la gestione del diabete per i pazienti che seguono una terapia a più iniezioni giornaliere. Il sistema utilizza i dati del monitoraggio continuo del glucosio e le raccomandazioni del medico per fornire indicazioni sulla dose di insulina, aiutando i pazienti a evitare incertezze.

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Bigfoot Biomedical, un'azienda di tecnologia medica con sede in California, ha sviluppato il Bigfoot Unity System, una tecnologia per la gestione del diabete per i pazienti che seguono una terapia a più iniezioni giornaliere. Il sistema utilizza i dati del monitoraggio continuo del glucosio e le raccomandazioni del medico per fornire indicazioni sulla dose di insulina, aiutando i pazienti a evitare incertezze.

L'azienda sostiene che i pazienti affetti da diabete di tipo 2 sono stati storicamente poco serviti dall'industria medtech, in parte perché questi pazienti tendono ad essere più anziani al momento della diagnosi e forse meno inclini ad adottare nuove tecnologie. Ciò contrasta con i "power user" di tipo 1, che sono più consapevoli delle sfumature della loro malattia fin da giovani e sono meglio disposti ad adottare nuove tecnologie per aiutarli a gestirla.

Bigfoot mira a fornire soluzioni tecnologiche per aiutare questi pazienti a gestire la loro malattia in modo più efficace.

L'ultima volta che Medgadget ha parlato con Red Maxwell, CMO di Bigfoot Biomedical, è stato nel marzo 2020. Ora parliamo con Jeffrey Brewer, CEO e cofondatore di Bigfoot Biomedical, per conoscere i progressi della tecnologia e del settore.

Conn Hastings, Medgadget: Ci dia una panoramica delle sfide che i diabetici di tipo 2 devono affrontare nella gestione quotidiana dei livelli di glucosio nel sangue.

Jeffrey Brewer, Bigfoot Biomedical: Gestire efficacemente i livelli di glucosio è spesso molto impegnativo per le persone affette da diabete insulinico, in particolare per quelle di tipo 2, che hanno a disposizione un numero inferiore di strumenti rispetto a quelle con diabete di tipo 1. Controllare i livelli di glucosio nel sangue, contare i carboidrati, calcolare le iniezioni di insulina basale (a lunga durata d'azione) e di bolo (ad azione rapida), fare i calcoli a ogni pasto: tutto ciò può essere molto complesso e opprimente. Sfide e attività come queste sono difficili e richiedono tempo per le persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2. Storicamente, le persone che fanno iniezioni multiple giornaliere hanno avuto a disposizione poche soluzioni per alleviare il peso di queste sfide.

Un'altra sfida da affrontare è l'uso subottimale dell'insulina, a causa di una mancata o errata somministrazione di insulina. Si riscontrano anche limitazioni nella gestione del glucosio perché i fornitori sono riluttanti a istruire il dosaggio correttivo per timore di errori di calcolo del paziente e di accumulo di insulina.

Nel tempo, livelli elevati di glucosio possono portare a gravi complicazioni come insufficienza renale, malattie cardiovascolari, danni ai nervi e cecità. Le persone affette da diabete di tipo 2 hanno affrontato queste sfide con pochi strumenti e risorse e per troppo tempo non sono state servite. È un problema che Bigfoot Biomedical è determinata a risolvere.

Medgadget: In che modo questi pazienti sono poco serviti rispetto a quelli con diabete di tipo 1? Se sì, perché esiste questa disparità?

Jeffrey Brewer: Le persone affette da diabete di tipo 2 rappresentano il 90-95% della popolazione diabetica totale e, di conseguenza, sostengono più costi sanitari rispetto alla popolazione di tipo 1. Tuttavia, vediamo ancora un enorme divario nei progressi tecnologici per le persone affette da diabete di tipo 2. Eppure vediamo ancora un immenso divario nei progressi tecnologici per le persone affette da diabete di tipo 2. Queste persone sono state tristemente sottoutilizzate. Le persone con diabete di tipo 2 sono state tristemente sottovalutate dall'industria delle tecnologie sanitarie, che ha focalizzato la propria innovazione sui "power user" con diabete di tipo 1.

La ragione di questa disparità deriva in gran parte dal fatto che le persone con il tipo 1 vengono diagnosticate da bambini e devono comprendere a fondo la gravità del diabete in giovane età. Hanno una solida conoscenza degli alti e bassi, dei tempi di intervallo e delle azioni da intraprendere per mantenere i livelli al punto giusto. La percezione della gravità del tipo 1 incoraggia inoltre le persone ad adottare tecnologie che supportino la gestione dell'insulina. I microinfusori di insulina, ad esempio, sono utilizzati quasi esclusivamente da persone affette da tipo 1. Se si considera la popolazione di tipo 2, il percorso del paziente è molto diverso. Il diabete viene quasi sempre diagnosticato più tardi nella vita e in genere non è stato cresciuto con la consapevolezza della gravità del diabete o con le competenze necessarie per gestirlo. È una condizione complicata, molto difficile da capire e da gestire in un breve periodo di tempo. Per le persone affette da diabete di tipo 2 può essere difficile entrare in sintonia, soprattutto quando la curva di apprendimento è associata alla scarsa familiarità con una tecnologia complicata.

Le persone con il diabete di tipo 2 hanno in genere più di 45 anni. Rispetto alle persone più giovani con il diabete di tipo 1, sono meno propense ad adottare qualsiasi tipo di tecnologia, soprattutto quella relativa a una malattia con cui non hanno grande familiarità. Per questo motivo, molte aziende produttrici di dispositivi medici hanno dato priorità all'innovazione per la popolazione di tipo 1, nonostante la maggiore prevalenza del tipo 2. L'innovazione tecnologica per il diabete di tipo 2 è attesa da tempo. il 75% delle persone affette da diabete non raggiunge i propri obiettivi di cura: questo è un problema. Le persone che seguono una terapia iniettiva multipla giornaliera hanno bisogno di un migliore accesso agli strumenti che potrebbero aiutarle a gestire meglio il loro diabete.

Medgadget: In che modo Bigfoot Biomedical sta lavorando per contribuire a correggere questa disparità?

Jeffrey Brewer: Stiamo adottando un approccio non convenzionale per fornire soluzioni semplici, connesse e complete a coloro che sono stati trascurati dall'innovazione sul diabete, e lo stiamo facendo con il nostro Bigfoot Unity System.

Bigfoot Unity consente, per la prima volta, alle persone che seguono una terapia a iniezione multipla giornaliera (MDI) di ricevere un consiglio sulla dose di insulina, su richiesta, in base ai dati del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e alle istruzioni del medico, contribuendo a eliminare le ansiose congetture sulla gestione della dose quotidiana di insulina.

Sappiamo che le visite mediche episodiche e trimestrali e i controlli dell'A1C possono rendere difficile per le persone con diabete sentirsi "tutte dentro" e pienamente supportate nel loro percorso di gestione del diabete. Con Bigfoot Unity, le persone hanno a disposizione una soluzione facile da usare che le aiuta a tenere traccia dei tempi di somministrazione e delle raccomandazioni di dosaggio, ogni giorno. Proprio come in qualsiasi piano di ampio respiro, è così che si ottengono i risultati: compiendo con costanza i piccoli passi necessari per raggiungerli. Siamo al loro fianco per un lungo periodo, perché in Bigfoot le persone affette da diabete di tipo 2 non sono incomprese e non godono di alcun sostegno.

Medgadget: Ci dia una panoramica del sistema di gestione del diabete Bigfoot e dei suoi componenti.

Jeffrey Brewer: Il sistema Bigfoot Unity, che è il fulcro del nostro più ampio programma Bigfoot Unity, è la prima e unica soluzione approvata dalla FDA per le persone con diabete di tipo 1 o 2 in terapia MDI che integra direttamente i dati CGM per fornire una dose di insulina consigliata. La dose, basata sulle istruzioni del medico curante, viene visualizzata direttamente sui tappi intelligenti proprietari e connessi delle penne di insulina monouso.

Il sistema è dotato di tappi intelligenti compatibili con un elenco completo di penne da insulina monouso disponibili in commercio, sia per l'insulina a lunga durata d'azione che per quella ad azione rapida. I tappi delle penne si integrano perfettamente con il sensore CGM Freestyle Libre 2 per fornire informazioni sul glucosio corrente e raccomandazioni sulla dose di insulina.

I dati CGM e di dosaggio vengono caricati automaticamente su Bigfoot Clinic Hub, un hub sicuro basato su cloud che consente agli operatori sanitari di esaminare i dati sanitari e di fornire un'assistenza proattiva e personalizzata ai propri pazienti.

Combinando questi componenti, si ottiene una soluzione completa, facile da capire e da seguire per le persone con diabete.

Medgadget: In che modo il sistema aiuta i pazienti di tipo II a gestire la loro condizione? In che modo migliora gli approcci "tradizionali"?

Jeffrey Brewer: Bigfoot Unity fornisce raccomandazioni in tempo reale sulla dose di insulina in base alle letture attuali del CGM e alle istruzioni del medico. Elimina le ansiose congetture dalla gestione quotidiana dell'insulina. Fornisce inoltre promemoria per le dosi di insulina a lunga durata d'azione potenzialmente mancate, per aumentare la probabilità che gli utenti non saltino mai una dose, e fornisce notifiche quando il livello di glucosio di una persona è troppo basso.

Ciò differisce dall'approccio tradizionale che consiste nel determinare manualmente le dosi di insulina e nel cercare di ricordare quando si è assunta l'ultima dose. Con Bigfoot Unity non è necessario inserire manualmente i dati. I tappi intelligenti integrano perfettamente il sensore CGM Freestyle Libre 2, consentendo alle persone affette da diabete di determinare facilmente le raccomandazioni del proprio medico in base ai valori attuali del glucosio rilevati dal CGM o dal misuratore di glicemia. La semplicità è fondamentale per l'aderenza e Bigfoot Unity è stato progettato per fornire indicazioni chiare su quanto assumere e quando, in modo che le persone affette da diabete possano tornare a dedicare tempo ed energie alle cose più importanti per loro.

Medgadget: Dove è attualmente disponibile il sistema?

Jeffrey Brewer: Bigfoot Unity è autorizzato dalla FDA ed è disponibile in tutti gli Stati Uniti. Stiamo lavorando attivamente per ampliare l'accesso in modo che un maggior numero di persone affette da diabete con necessità di insulina possa prendere il controllo del proprio diabete con una soluzione completa, semplice e olistica.

Medgadget: Dove vede la gestione del diabete nel futuro? Come contribuirà Bigfoot Biomedical?

Jeffrey Brewer: Penso che sia fondamentale che gli innovatori che si concentrano sulla gestione del diabete incontrino le persone dove si trovano. Dobbiamo capire com'è la loro giornata, quali sono le loro sfide e come possiamo sostenerle. Per le persone affette da diabete di tipo 2, non esiste una tecnologia abbastanza semplice per aiutarle a gestire efficacemente la loro condizione in modo sensato. Vedo un futuro in cui un numero maggiore di aziende si accorgerà di questa lacuna e un numero maggiore di persone affette da diabete avrà la possibilità di capire e di appropriarsi della propria malattia grazie al supporto di una tecnologia che elimina la sensazione di isolamento che spesso deriva dalla gestione del diabete

Bigfoot Biomedical è stata costruita per cambiare il paradigma di cura del diabete. Oggi adottiamo approcci non convenzionali e facciamo passi coraggiosi per offrire soluzioni olistiche e integrate con l'obiettivo di semplificare e migliorare la cura delle persone affette da diabete. Con il passare del tempo, i nostri contributi continueranno ad ampliarsi per realizzare la nostra missione. Non smetteremo mai di impegnarci senza sosta per liberare le persone con diabete insulinico dalla vita che desiderano.