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il nuovo sistema di biopsia "intuitivo" è in grado di ridurre il rischio procedurale "intrinseco" e di garantire la qualità del campione

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Il consulente radiologo interventista Damian Mullan (The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, Regno Unito) parla a Interventional News della sua esperienza con il sistema di biopsia Temno Elite™ di Merit Medical nel suo ospedale, il più grande centro oncologico a sede unica in Europa.

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Tra i vantaggi dell'utilizzo del prodotto per biopsie di tessuti molli cancerosi e non, Mullan sottolinea la sua capacità di produrre un campione più grande e meno frammentato con una migliore visibilità macroscopica e microscopica rispetto ad altri aghi da biopsia. Questo vantaggio è completato dall'intuitività del design, che consente anche a chi utilizza il sistema per la prima volta di trarre vantaggio dalle caratteristiche "uniche" di Temno Elite.

Mullan illustra innanzitutto gli ostacoli che lui e i suoi colleghi hanno storicamente affrontato quando si tratta di effettuare biopsie dei tessuti molli. "La nostra sfida principale è ottenere un volume di tessuto sufficiente a soddisfare le esigenze di diagnosi istologica, di sperimentazione clinica e di banca dei tessuti. Un campione di buona qualità è fondamentale, poiché ogni biopsia presenta dei rischi intrinseci e non si vuole ripetere una biopsia semplicemente perché il campione è insufficiente nonostante l'accurato posizionamento della biopsia. Secondo Mullan, Temno Elite consente al medico di prelevare un campione di buona qualità al primo tentativo e in modo sicuro per il paziente".

Passando a parlare delle caratteristiche principali di Temno Elite, Mullan menziona lo smusso "cored-out", che "produce un campione fino al 72% più grande1 rispetto ai precedenti sistemi ad ago con intaglio laterale. In questo modo si può ottenere una quantità di tessuto simile con un minor numero di passaggi di biopsia o si può essere certi che con una biopsia di calibro inferiore si otterrà una quantità di tessuto simile a quella ottenuta con gli attuali sistemi ad ago. Ora non è necessario ingrandire l'ago e il foro di puntura per ottenere un campione di qualità migliore", sottolinea.

Inoltre, spiega che la funzione di assistenza al campione è fondamentale per consentire la consegna di un campione non frammentato all'istopatologo. "Permette di far scorrere atraumaticamente il campione bioptico fuori dallo smusso, evitando di doverlo raschiare con un bisturi o di immergerlo in formalina, e questo evita la frammentazione. Un campione non frammentato è fondamentale per le biopsie epatiche e renali, dove si cerca un pezzo di tessuto continuo per accertare il numero di triadi portali continue o il rapporto tra glomeruli e fibrosi" In combinazione, riassume, queste due caratteristiche favoriscono la resa diagnostica del campionamento, sia per i pazienti oncologici che per quelli non oncologici. E aggiunge: "È visivamente e microscopicamente migliore e sembra che si stia ottenendo un campione da un ago tradizionale con taglio in avanti: sono carotaggi buoni e solidi"

La facilità d'uso di Temno Elite è un'altra considerazione che Mullan fa, definendola "molto intuitiva". Ciò è in contraddizione, osserva, con "alcuni altri sistemi ad ago che, se consegnati a un collega che non ha esperienza di quel sistema, troverebbe difficile capire come caricare e sparare il sistema fino a quando non l'ha usato 10 o 20 volte. Invece, se si consegna un Temno Elite, è un caso di 'biopsia point-and-click', è un'intuizione ergonomica" A questo proposito, Mullan descrive il nuovo sistema nel suo complesso come "una piacevole evoluzione graduale dei precedenti sistemi Temno. Non c'è bisogno di istruzioni o di ripetizioni per acquisire immediatamente familiarità con il sistema".

Per quanto riguarda il profilo di sicurezza, Mullan fa riferimento ai vantaggi unici offerti da Temno Elite. La biopsia polmonare, in particolare, è "una procedura che può comportare una significativa morbilità" Esistono rischi ben noti di pneumotorace ed emotorace e il rischio raro, ma molto grave, di embolia aerea, che può essere fatale. L'operatore può essere sottoposto a una certa dose di stress perché è consapevole di questi rischi, quindi la sicurezza di utilizzare un sistema progettato per prevenire alcuni di questi rischi è molto rassicurante", afferma.

"Le biopsie polmonari possono essere tecnicamente impegnative se si è un singolo operatore, in quanto si esegue la biopsia e poi si esegue una piccola 'danza' intorno al contenitore del campione, tappando l'introduttore coassiale con un dito o risaldando l'ago dello stiletto dell'introduttore, il tutto cercando di portare contemporaneamente il campione nel contenitore con ogni mezzo necessario. L'introduttore coassiale valvolato Temno Elite è dotato di un meccanismo a valvola unidirezionale che consente di avere il lusso di sapere che non si verificherà un ingresso d'aria o un'embolia d'aria o un'emorragia verso l'esterno durante il trasferimento del campione bioptico in un contenitore per campioni. La valvola unidirezionale potrebbe anche, in teoria, ridurre il sanguinamento da traccia che è una conseguenza inevitabile dell'inserimento e della rimozione dell'ago da biopsia, poiché il sangue non esce e ha maggiori probabilità di formare un coagulo all'interno del sito bioptico", sostiene Mullan.

"PRODUCE UN CAMPIONE FINO AL 72% PIÙ GRANDE RISPETTO AI PRECEDENTI SISTEMI AD AGO CON INTAGLIO LATERALE"

tutto questo rende la procedura molto meno stressante, perché si ha la certezza di non essere precipitosi". Temno Elite si adatta perfettamente al modo in cui si desidera eseguire una procedura, ovvero in modo controllato, conciso, metodico e sicuro" Mullan prosegue affermando che Temno Elite è orientato all'uso per diversi tipi di biopsia, con una gamma di opzioni di calibro e lunghezza. "La qualità del campione e le dimensioni lo rendono adatto a qualsiasi biopsia, [non solo polmonare ed epatica] perché si ottiene un campione di qualità migliore rispetto agli aghi tradizionali a taglio piatto. Si tratta di un'evoluzione dei sistemi di aghi precedenti, quindi non è troppo diverso, ma solo migliore. In generale, che si tratti di biopsie renali, peritoneali o di altro tipo, sembra fornire un campione migliore"

Per quanto riguarda i test, Mullan condivide la sua esperienza: "abbiamo eseguito test al banco, ex vivo, con il fegato di un vitello per valutare il numero di triadi portali, e abbiamo riscontrato un aumento significativo del numero rispetto ai vecchi sistemi di taglio piatto" In teoria e in pratica, "la frammentazione è significativamente minore con il sistema Temno Elite".

Commentando l'uso nella vita reale, Mullan spiega che lo smusso del nucleo rende la punta dell'ago leggermente più incline a piegarsi e a distorcersi (rispetto a un ago a smusso piatto), ma "solo se si è aggressivi nella manipolazione del tessuto. Si potrebbe affermare che qualsiasi biopsia dovrebbe essere precisa e mirata, evitando un eccesso di torsione e una manipolazione aggressiva"

Per concludere, Mullan fornisce una prova aneddotica, dimostrando che il Temno Elite "racconta la sua storia" quando si tratta dei vantaggi che offre all'operatore. Di recente, quando si è recato a prendere il sistema di aghi dallo scaffale in preparazione di una procedura di biopsia, ha scoperto di aver esaurito le scorte di Temno Elite più velocemente del previsto e di essere in attesa dell'arrivo di nuove scorte di Temno Elite: "Ero davvero deluso di non poterlo usare e sinceramente molto frustrato di non avere l'ago a portata di mano. È così intuitivo che una volta che si inizia a usarlo e a vedere i campioni migliori che offre, diventa difficile non usarlo"

DISCLAIMER: Prima di utilizzare qualsiasi prodotto, consultare le istruzioni per l'uso2 (IFU) per indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni e modalità d'uso. Il sistema Temno Elite Biopsy è destinato all'ottenimento di biopsie da tessuti molli quali fegato, reni, mammella, prostata, milza, polmone, linfonodi, tiroide e varie masse di tessuti molli. Non è destinato all'uso nelle ossa. L'ago introduttore coassiale valvolato e gli aghi introduttori coassiali standard sono destinati all'uso come aghi guida per ottenere campioni di biopsia di nucleo da tessuti molli come fegato, rene, prostata, milza, polmone, linfonodi, tiroide e varie masse di tessuto molle. Non sono destinati all'uso nelle ossa.

¹ 401117001.pdf (merit.com); Test interno con 18G. Dati in archivio. Affermazioni di marketing per il dispositivo TEMNO Elite (ECN147270)

² https://cloud.merit.com/catalog/IFUs/404114002.pdf