Prima a entrare, meglio vestita: uno sguardo alle tute con occhiali integrati

Quando si esaminano i copricapi sterili per soddisfare i nuovi standard dell'Allegato 1, non si può trascurare la soluzione all-in-one. BeMicron spiega

Iniziamo con il Paragrafo 7 dell'Allegato 1 che riguarda la qualifica del personale e degli indumenti e la sua rilevanza per l'articolo:

I paragrafi 7.13 e 7.15 parlano specificamente degli indumenti e delle loro specifiche per essere conformi all'uso della camera bianca. Ad esempio, nel paragrafo 7.15: "Ogni operatore che accede alle aree di grado B o A deve indossare indumenti protettivi puliti e sterilizzati (comprese le protezioni per gli occhi e le maschere) di taglia adeguata a ogni ingresso. Il periodo massimo per il quale l'indumento sterilizzato può essere indossato prima di essere sostituito durante il turno deve essere definito come parte della qualifica dell'indumento"

Inoltre, il paragrafo 7.13 descrive i requisiti di vestizione per ciascun grado di camera bianca. Il paragrafo dice che gli operatori dei gradi A e B devono indossare indumenti intimi sotto le loro tute sterili prima di entrare nella camera bianca. Si sottolinea l'uso di un copricapo sterile per coprire tutti i capelli (compresi i peli del viso) e di una mascherina sterile insieme a coperture oculari sterili (ad esempio occhiali) per coprire tutta la pelle del viso e prevenire la dispersione di goccioline e particelle. Infine, anche il processo di piegatura dell'indumento è unico, in modo che l'operatore possa indossare il camice senza entrare in contatto con la superficie esterna dell'indumento e toccare il pavimento.

Quindi, alla luce del Paragrafo 7, parleremo di una delle innovazioni più popolari e accettate del recente passato. Una tuta con occhiali integrati.

I requisiti degli indumenti possono variare notevolmente a seconda della classificazione della camera bianca. Più alta è la classe e il grado della camera bianca, maggiore è la protezione richiesta per mantenere l'ambiente al sicuro da qualsiasi tipo di contaminazione. Per questo è molto importante la tuta con occhiali integrati, che non permette a nessuna parte della pelle di essere esposta all'aria libera. Il sistema di camice all-in-one garantisce un migliore controllo della contaminazione e una significativa riduzione dei rifiuti di plastica. Gli occhiali sono stati progettati con la priorità di salvaguardare il comfort dell'operatore attraverso compartimenti separati per le vie respiratorie e la vista, per evitare l'appannamento. Sono leggeri e resistenti, con una visibilità periferica superiore e sono adatti a chi indossa occhiali da vista.

Particolare attenzione è stata dedicata alla scelta dei materiali: sono morbidi e resistenti a molteplici cicli di lavaggio e/o sterilizzazione. Sono disponibili in due versioni di sterilizzazione: gamma e autoclave (vapore).

Caratteristiche

. Un cappuccio che si adatta perfettamente e racchiude completamente la testa, fornendo una protezione completa con un ottimo comfort.

. Camiciatura senza toccare la tuta: Il design è unico in quanto l'esterno dell'indumento è protetto da qualsiasi rischio di contaminazione da contatto (mano e superficie).

. Nessun occhiale separato e facile sostituzione di visiera e lenti

Vantaggi

Allegato-1: l'innovazione è stata apportata tenendo conto del nuovo Allegato-1 delle GMP, che vieta l'esposizione di qualsiasi parte della pelle negli ambienti delle camere bianche di Classe 5, Classe 4 e inferiori.

. Riutilizzabilità: L'indumento è altamente riutilizzabile, con una durata del prodotto più lunga rispetto alla media delle tute e può supportare diversi tipi di sterilizzazione

. Applicazioni: L'indumento è stato progettato principalmente per l'industria delle scienze biologiche, ma il suo utilizzo può essere esteso a qualsiasi altra industria e settore che impieghi camere bianche come la biotecnologia, l'elettronica, la produzione di dispositivi medici ecc

Le specifiche sulla carta

Tessuto di alta qualità per camere bianche:

. Twill 3/2 - griglia 5 mm x 5 mm - dimensione dei pori 10-18 μm

. Filato antistatico

. Efficienza di filtrazione > 95% 0,5 μm

. Finitura di alta qualità per camera bianca (doppia cucitura - accessori disponibili)

. Una parete tecnica filtrante perfettamente liscia, sia sul fronte che sul retro, costituisce una vera e propria barriera contro la contaminazione umana

. Occhiali integrati perfettamente chiusi, conformi alle nuove GMP Annex-1

. Elevato comfort per chi li indossa

. Fori di ventilazione non diretti che impediscono l'appannamento della visiera (disponibile anche l'alternativa senza ventilazione)

Dettagli sulla sterilizzazione

. Materiale TPU specifico per la maschera ad alte prestazioni per la sterilizzazione a raggi gamma

. Materiale TPV specifico per occhiali ad alte prestazioni per sterilizzazione in autoclave

. Sia il TPU che il TPV possono essere utilizzati per la sterilizzazione ETO

L'indumento resiste a diversi cicli di sterilizzazione, non a seconda che si applichi la sterilizzazione a raggi gamma, ETO o a vapore.