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LWS parla dell'impatto della tecnologia sulla produzione di farmaci

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LWS parla dell'impatto della tecnologia sulla produzione di farmaci

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Da anni ormai i robot e l'automazione si stanno facendo strada nella produzione farmaceutica. Ultimamente, però, il potere dell'intelligenza artificiale (IA) ha conquistato il mondo sotto forma di ChatGPT: un bot IA unicamente umano che conversa con voi, fa ricerche per voi e si adatta a ciò che gli chiedete di fare. Negli ambienti educativi, questo ha sollevato dubbi sul fatto che l'IA renda più facile imbrogliare. Negli ambienti del marketing, gli scrittori hanno lodato la facilità con cui ChatGPT ha creato contenuti. Ma nell'industria farmaceutica, l'IA è una notizia vecchia.

Ciò non significa che la robotica, l'automazione e l'IA non continueranno ad evolversi e ad avere un impatto sulla produzione farmaceutica, soprattutto con l'ingresso nel settore Pharma 4.0. In sostanza, Pharma 4.0 è la versione dell'industria farmaceutica di Industry 4.0: la quarta rivoluzione industriale. La prima rivoluzione industriale riguardava la produzione di massa, la seconda ruotava intorno alle scoperte scientifiche e alla tecnologia, mentre la terza rivoluzione è stata stimolata dalla tecnologia della comunicazione. Ora, la quarta rivoluzione è spinta dall'IA e dall'automazione, con un'enfasi sulla disponibilità di informazioni, sull'autonomia dei dipendenti e, naturalmente, sulla digitalizzazione.

Qual è dunque l'impatto dell'automazione e della robotica su Pharma 4.0? Diamo un'occhiata a dove hanno influito sul settore e dove stanno andando.

Mantenere la conformità normativa

La produzione farmaceutica è solo una delle tante industrie soggette a queste tre lettere e ai loro regolamenti. Mantenere la conformità normativa può essere estremamente impegnativo, soprattutto se la gestione dei dati è affidata principalmente all'uomo. Quando si seguono gli standard di integrità dei dati di ALCOA+, la FDA, tutti i dati devono essere accuratamente registrati, comprese le date, gli orari, le persone responsabili e la coerenza della raccolta.

Oggi molti robot e altri strumenti di automazione sono costruiti tenendo conto della conformità. Tracciano le loro azioni, creando automaticamente registrazioni dei dati e dei loro metodi di generazione. Se sono stati progettati tenendo conto di ALCOA+, chiederanno agli utenti di inserire le proprie credenziali e di annotare date e orari critici.

Quando un robot o uno strumento di intelligenza artificiale compie un'azione, ne crea automaticamente una registrazione

Ma questo è solo l'aspetto della registrazione. L'automazione e i robot aiutano anche a tenere gli esseri umani fisicamente fuori dalla camera bianca.

Le autorità regolatorie stanno aggiornando le loro linee guida mentre ci avviamo verso il Pharma 4.0, mantenendo la tecnologia e l'automazione in prima linea per la sicurezza dell'utente finale. Un esempio lampante è il recente aggiornamento dell'Allegato 1 delle GMP. In questo aggiornamento si pone l'accento sull'eliminazione dell'uomo dalla camera bianca e sull'implementazione dell'automazione laddove possibile. Ciò consente di mantenere i processi più coerenti e di ridurre il rischio di contaminazione.

Massimizzare il ritorno sugli investimenti

In definitiva, i robot, l'intelligenza artificiale e gli strumenti di automazione sono più convenienti degli esseri umani quando si tratta di completare attività banali come il confezionamento, l'etichettatura, il riempimento e la sigillatura. Finché i robot non conquisteranno il mondo, gli esseri umani saranno ancora necessari per garantire il corretto funzionamento delle camere bianche. Ma liberare i dipendenti da compiti banali che possono essere facilmente automatizzati e affidati alle macchine non solo migliora l'accuratezza e aumenta la produttività, ma permette alla mente umana di fare ciò che sa fare meglio e innovare. Creare. Esplorare. Immaginare.

Un robot farà solo quello che gli viene detto di fare, ma le menti unicamente umane dei vostri dipendenti porteranno la vostra organizzazione a un livello superiore. Sono la vostra risorsa più preziosa e meritano il tempo necessario per esplorare ciò che li rende unici. È così che potete massimizzare il ROI con i vostri dipendenti: lasciate che vi aiutino a crescere. Ed è così che gli esseri umani saranno più apprezzati nel settore farmaceutico 4.0.

Migliorare la tracciabilità

Quando un robot o uno strumento di intelligenza artificiale fa qualcosa, ne crea automaticamente una registrazione. Le modifiche alle SOP vengono annotate e tracciate insieme alle operazioni quotidiane. Abbiamo già parlato del modo in cui l'automazione può contribuire alla conformità normativa, ma una migliore tracciabilità può aiutarvi in molti altri modi oltre alla conformità.

La produzione farmaceutica è solo una delle tante industrie soggette a queste tre lettere e ai loro regolamenti

Per esempio, se avete un problema di routine di riempimento insufficiente, essere in grado di tracciare più variabili, come il personale e le attrezzature coinvolte, può aiutarvi a rintracciare la radice del problema. In un altro scenario, si potrebbero verificare regolarmente incidenti di contaminazione. Gli strumenti che vi aiutano a tracciare i movimenti nella camera bianca e il momento esatto della contaminazione possono indicarvi il colpevole, che si tratti di un robot arrugginito o di un dipendente che ha bisogno di un aggiornamento sulla formazione in materia di camici.

Questo tipo di tracciabilità, conformità e integrazione delle risorse digitali nella camera bianca è l'emblema di Pharma 4.0.

Riduzione dei tempi di inattività

Per una scioccante (non così scioccante) svolta degli eventi, gli esseri umani hanno bisogno di dormire. Quando i compiti più banali della produzione farmaceutica passano ai robot, le camere bianche possono funzionare fino a 24 ore al giorno. Se da un lato aumenta il rischio di tempi di inattività dovuti a guasti alle macchine, dall'altro, semplicemente introducendo più macchine nella linea di produzione, si aumenta complessivamente la capacità di operatività della camera bianca.

Riduzione dei tempi di commercializzazione

Quando i prodotti farmaceutici sono in fase di sviluppo, i robot e l'automazione possono aiutare a condurre rapidamente i test, consentendo al team di ricerca e sviluppo di avanzare rapidamente. L'intelligenza artificiale può persino aiutare i ricercatori a capire dove qualcosa potrebbe essere andato storto e a suggerire come procedere. L'automazione dello sviluppo aprirà la strada all'innovazione e alla produzione rapida di Pharma 4.0.

Cosa ci aspetta?

Dopo aver abbracciato il Pharma 4.0 e il potere della digitalizzazione, cosa ci aspetta? Dove andremo a finire? Come possiamo assicurarci che le nostre camere bianche seguano le migliori pratiche e utilizzino appieno la tecnologia?

Rispondiamo a tutto questo - e ad altro ancora - negli aggiornamenti regolari del nostro Knowledge Center. Questo è l'hub (gratuito!) per tutto ciò che riguarda le camere bianche, il monitoraggio ambientale, gli aggiornamenti del settore, le informazioni sulle normative e altro ancora. Prendiamo gli argomenti complessi che affrontiamo ogni giorno, li filtriamo attraverso i nostri esperti e pubblichiamo articoli e video facili da digerire per aiutarvi a rimanere informati.