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La FDA riveste ritiene Duodenoscopes per essere pericoloso

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Il comitato consultivo della FDA suggerisce la sterilizzazione costosa prima di riutilizzazione in mezzo degli scoppi mortali del superbug.

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Un comitato consultivo all'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci ha suggerito drasticamente migliorare le tecniche di pulizia per i duodenoscopes collegati agli scoppi del superbug agli ospedali a Seattle, Los Angeles e la parte esterna Chicago.

Durante l'udienza di due giorni, parecchi componenti del gruppo hanno richiesto gli ospedali per sterilizzare le portate prima di riutilizzazione, un processo costoso che usa il gas dell'ossido di etilene, in grado di essere tossico agli operai.

La FDA non è limitata dai relativi pannelli? il consiglio e può suggerire soltanto le procedure agli ospedali. L'agenzia segue solitamente le raccomandazioni dei relativi comitati consultivi, secondo i rapporti nel Los Angeles Times ed in Wall Street Journal.

Venduto negli Stati Uniti dai fornitori compreso Fujifilm, Olympus e Pentax, duodenoscopes sono threadeddown attraverso il tratto digestivo e nel piccolo intestino. Forniscono il meno senso dilagante di togliere i liquidi dai condotti pancreatici e biliari ostruiti dai tumori cancerogeni, dai gallstones, o da altre circostanze. I duodenoscopes? mobile? elevatore? il meccanismo, situato alla punta, migliora l'efficienza e l'efficacia ma ha dimostrato sfidare da disinfettare, secondo FDA.

La storia del giornale ha denominato il pannello? decisione a di s? rimprovero molto in vista? sia di FDA che di Olympus, che domina il mercato del duodenoscope degli Stati Uniti. I funzionari federali hanno studiato nove scoppi del superbug relativi ad uso del duodenoscope, il giornale ha detto.

Nessun dei tre fornitori principali del duodenoscope hanno trasmesso i rappresentanti all'udienza di due giorni tenuta in Silver Spring, MD, il giornale segnalato. Un rappresentante del Olympus recentemente ha detto Qmed che l'azienda? prendendo questa materia estremamente seriamente.?

Michael Drues, PhD, presidente delle scienze vascolari (Boston), ha detto recentemente che questo problema non è unico o limitato ai prodotti come i duodenoscopes. Esclusivamente, alcuni componenti del gruppo hanno concordato, precisando che i bronchoscopes, le colonoscopie ed i simili dispositivi riutilizzabili possono anche trasferire gli agenti patogeni.

Il UCLA ha cominciato a sterilizzare i duodenoscopes con l'ossido di etilene, ma il gas è così tossico che i medici devono attendere più lungamente prima della riutilizzazione dei dispositivi, i tempi di L.A. segnalati. Quello ha condotto per richiedere per più duodenoscopes, il giornale ha detto. La FDA valuta che circa 600.000 procedure all'anno coinvolgono i duodenoscopes.

Almeno sette pazienti sono stati infettati e due sono stati morti dalle enterobatteriacee carbapenem-resistenti di sforzo batterico resistente alla droga (CRE) al UCLA? centro medico di s Ronald Reagan a partire da ottobre al gennaio 2014. L'ospedale crede che 179 pazienti possano essere esposti a CRE da un duodenoscope contaminato e ritrattato del Olympus.

Al centro medico del muratore della Virginia a Seattle, almeno a 39 infezioni multidrug-resistenti sviluppate la gente dopo le procedure retrograde endoscopiche di cholangiopancreatography (ERCP) in mezzo 2012 ed all'inizio del 2014. Il personale recentemente ha automatizzato le procedure di pulizia per le portate, i tempi di L.A. segnalati.

Almeno 18 pazienti influenzati al muratore della Virginia sono morto, anche se i tempi di Seattle hanno segnalato che non è chiaro se le infezioni dalle portate hanno svolto qualunque ruolo nelle loro morti.

La FDA ha pubblicato un nuovo documento di consiglio in marzo per il ritrattamento degli apparecchi medici riutilizzabili.