Vedi traduzione automatica
Questa è una traduzione automatica. Per vedere il testo originale in inglese cliccare qui
#Tendenze
{{{sourceTextContent.title}}}
La noia del ventilatore di Covidien continua
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Covidien ha descritto il relativo nuovo ventilatore di Bennett 980 del puritano As? semplice, sicuro ed astuto? quando ha vinto l'approvazione regolatrice negli Stati Uniti e l'Europa all'inizio di 2014. Ma quasi un anno più successivamente, ora è l'argomento di due richiami del Io-livello del codice categoria relativi alle edizioni del software del circuito e di potenziale.
{{{sourceTextContent.description}}}
La FDA il 31 dicembre 2014 ha pubblicato un'indicazione del codice categoria I sopra un richiamo di Covidien che coinvolge uno schermo d'attenuazione e un odore burning che vengono dal puritano Bennet 980. Non ci è rischio di incendio dal problema, che proviene apparentemente dalle crepe del circuito causate dagli errori di processo di fabbricazione. Ma là sei rapporti della ferita o della malattia e sette rapporti sopra l'inatteso da avere bisogno di di arrestare il ventilatore e di trasferire un paziente ad un altro ventilatore.
Appoggi il 7 novembre, i funzionari della FDA hanno detto che pensano che il puritano Bennett 980 potrebbe potenzialmente causare la ferita o la morte seria perché le relative versioni di software inferiore a 2.8 potenzialmente comprendono un insetto che induce il ventilatore a smettere di funzionare dopo l'aria ed i condotti di alimentazione ad ossigeno e gas sono disconnected ed allora hanno ricollegato.
I ventilatori commoventi in entrambi i richiami erano fabbricati fra il 3 marzo e 19 agosto e distribuito fra il 3 marzo e 22 agosto. Una lista completa dei numeri di serie ricordati è inclusa con entrambi la FDA? annunci di s il 7 novembre e 31 dicembre.
Ciò è Covidien? codice categoria che di s sesta ricordo poiché l'inizio di 2012. Aggiunga nei nove che Medtronic ha sperimentato ed il plc di Medtronic che si pensa che generi dalla fusione imminente delle due aziende avrà richiami più seri che qualunque altra azienda dell'apparecchio medico nel mondo. (Johnson & Johnson sarebbe di destra dietro con 12 richiami al livello del codice categoria I.)
I 980 non sono il primo ventilatore di Covidien per subire un richiamo serio sopra un problema di software potenziale. La FDA ha avuta un annuncio del codice categoria I in gennaio sopra un difetto del software che coinvolge i modelli del puritano Bennett del Covidien un ventilatore dal 30 aprile 1998 al 12 marzo 2010 fabbricato e dal 1° agosto 2008 al 31 ottobre 2010 distribuito di 840 serie. I modelli commoventi hanno avuti un impulso errato del software che ha innescato un codice diagnostico che avrebbe richiesto ai pazienti di dovere respirare da sè.
L'anno scorso, Covidien ha veduto un altro ventilatore ricordare che la FDA ha considerato serio e potenzialmente pericoloso. Covidien ha ricordato alcuni pacchetti della batteria usati con il ventilatore di Newport HT70. In alcune circostanze, la batteria ha avuta il potenziale di non caricarsi correttamente, automaticamente ritornando l'unità ad un sostegno di batteria di emergenza che ha disposto i pazienti ad un rischio aumentato di eventi avversi.
Il nuovo puritano Bennett 980 si vanta le caratteristiche di sicurezza compreso “una caratteristica di assicurazione di ventilazione„ che terrà conto il funzionamento continuato, vicino alle regolazioni di preregolamento quanto fattibili, dovrebbe determinati guasti del sistema avvenire. Ci è uno schermo supplementare situato sull'unità di consegna dell'alito che fornisce un controllo ridondante del funzionamento del ventilatore ed il ventilatore alloggia fino a due batterie senza un compressore installato.
I ventilatori di Bennett del puritano inoltre hanno un sistema espiratorio di filtrazione destinato per proteggere sia i pazienti che il personale di cura da contaminazione trasversale.