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Formato di prove scientifiche di Boston nuovo per il sistema della valvola del loto

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Boston Scientific Corp. ha ricevuto il contrassegno del CE per il relativo nuovo sistema di impianto della valvola aortica di Transcatheter del loto da 25 millimetri (TAVI), complementando 23 i formati della valvola millimetri da 27 e di millimetri attualmente disponibile.

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Il gigante dell'apparecchio medico? quale recentemente ha rifinito spostare le relative sedi verso Marlborough, mA? ha annunciato il contrassegno del CE ed il lancio commerciale europeo, il lunedì.

“Avere il formato di 25 millimetri permette che noi siamo più precisi nella selezione della valvola adatta, che anticipiamo più ulteriormente miglioreremo i risultati per i nostri pazienti,„ Nicolas Van Mieghem, MD, al centro medico di ERASMUS a Rotterdam, i Paesi Bassi, abbiamo detto in un comunicato stampa di Boston Sci.

Prima della commercializzazione completa, una valutazione del mercato limitato del sistema della valvola del loto della valvola da 25 millimetri ha avvenuto in ospedali prescelti attraverso Europa e l'Australia. Boston scientifica dice che risposte del medico era positivo.

I risultati di sei mesi dello studio della clinica di ripresa II, presentati in maggio a EuroPCR a Parigi, hanno mostrato i risultati continui di efficacia e di sicurezza fuori a sei mesi, secondo Boston scientifica. Non ci erano casi severi e soltanto 1.1% dei pazienti ha veduto il regurgitation aortico paravalvular moderato come valutato da un laboratorio indipendente del centro.

Il sistema della valvola del loto è destinato per offrire un efficace trattamento alternativo per i pazienti con stenosi aortica severa che sono ad ad alto rischio quando viene al rimontaggio chirurgico convenzionale della valvola. Consiste di una protesi precaricata e stent-montata della valvola del tessuto, così come un sistema di consegna del catetere per consiglio e la disposizione percutanea della valvola.

Il loto è stato risposta scientifica di Boston a CoreValve del Medtronic, a Sapien di Edwards Lifesciences e ad altre più piccole tecnologie delle società del rimontaggio della valvola del transcatheter. Boston scientifica ha acquistato la tecnologia del loto quando ha comprato la California Sadra costante medico in 2010 in un affare pluriannuale stimato a fino a $450 milioni, secondo il Web site MD+DI del dispositivo della sorella del Qmed.