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Nuovi obiettivi della prova di formazione immagine per rendere a IVF di meno di un gioco

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Una nuova prova mira a migliorare la pratica visiva soggettiva di fertilizzazione in vitro di selezione dell'embrione con migliori formazione immagine e dati.

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Anche in migliori circostanze, la fertilizzazione in vitro è un gioco.

La percentuale degli embrioni trasferiti che provocano le gravidanze in tensione è appena 36.3%, secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. I Embryologists provano a migliorare quelle probabilità trasferendo fino a tre embrioni alla volta. Ma i trasferimenti multipli inoltre aumentano le probabilità delle gravidanze multiple, che porta i maggiori rischi per la salute.

Nuovo Auxogyn York-basato mira a migliorare le probabilità di gravidanza con una prova che può suggerire quali embrioni sono più probabili da svilupparsi. Eliminato l'anno scorso dalla FDA, la prova di Eeva (valutazione iniziale di attuabilità dell'embrione) è la prima prova della relativa tecnologia dell'immagine usando gentile per seguire e valutare lo sviluppo dell'embrione.

? Esso? s che non sostituisce il embryologist? dice Darrin Uecker, Auxogyn? presidente e Direttore Operativo di s. ? Esso? s che fornisce appena alle ulteriori informazioni del embryologist per prendere una decisione.?

Per le decadi, decisioni circa cui gli embrioni da trasferire sono stati fatti solamente dall'occhio. La morfologia è una pratica visiva in cui il embryologist conta le cellule e cerca la simmetria nel loro formato e figura? indicatori di un embrione possibile.

Ma questo controllo visivo è soggettivo e può essere incompleto. Obiettivi di Auxogyn per rimediare a quello.

L'azienda? la tecnologia di fondo di s originale è stata sviluppata all'Università di Stanford. I ricercatori là hanno trovato una correlazione fra la sincronizzazione di un embrione? divisione delle cellule di s e l'attuabilità di quegli embrioni. Usando la formazione immagine di tempo-intervallo, gli scienziati potrebbero identificare gli embrioni con la più grande probabilità di sviluppo più ulteriormente. Auxogyn ha conceduto una licenza alla tecnologia in 2010 ed ha sviluppato le componenti che ora contengono il relativo sistema di formazione immagine.

La prova di Eeva impiega quattro microscopi disposti in un'incubatrice. Il sistema segue lo sviluppo degli embrioni, registrante un'immagine ogni cinque minuti. Le procedure riservate sviluppate da Auxogyn procedano le immagini e rilevano i cambiamenti. Quando gli embrioni sono pronti per esame, la prova di Eeva fornisce una raccomandazione di attuabilità, del livello basso o del livello, per ogni embrione.

Uecker riconosce che le incubatrici sono già disponibile dotate delle possibilità di formazione immagine di tempo-intervallo, che permettono che un embryologist osservi gli embrioni senza rimuoverli dall'incubatrice. Ma la prova di Eeva? il valore di s si trova nella capacità di procedare le immagini e determinare quale embrione da selezionare, basato su una valutazione data-driven.

Poiché Auxogyn? il dispositivo di s va oltre la presa delle immagini, FDA determinate che Auxogyn ha dovuto passare attraverso l'agenzia? via della s de novo per il romanzo, prodotti a basso rischio. Lo spazio regolatore assicurato prova di Eeva nel giugno 2014 ed è classificato come? sistema aiutato di valutazione di immagine dell'embrione della riproduzione? l'unico dispositivo in questa nuova categoria.

Dall'assicurazione dello spazio, Auxogyn sta apportando le leggere modifiche ai fissaggi ed al calcolatore, che ora viene da un fornitore differente. Mentre quei cambiamenti non si sono alterati come i lavori sperimentali di Eeva, hanno richiesto i 510 supplementari (k) limatura.

Rimuovere quella transenna, Auxogyn sta muovendosi in avanti con la commercializzazione. Che la spinta di vendite viene con il supporto di più grande organizzazione. In marzo, Auxogyn si è fuso con l'autorità di fertilità, un Web site che fornisce informazioni ed aiuta la gente a trovare i medici e le cliniche di fertilità. Poiché Auxogyn è un'azienda del clinica-rivestimento e l'autorità di fertilità è un'azienda paziente-messa a fuoco, il complemento due, Uecker spiega. Il CEO Gina Bartasi di autorità di fertilità conduce l'azienda unita, che è basata a New York con i funzionamenti supplementari in cui Auxogyn originale si è formato a Menlo Park, CA.

Nessun termine finanziario per l'affare è stato rilevato, ma le limature di sicurezze indicano che Auxogyn recentemente ha alzato $35 milioni su un $40 milioni designato. Uecker ha vinto? la t discute i particolari circa la transazione, benchè riconosca che la limatura recente è collegata con l'affare. Prima della fusione di autorità di fertilità, Auxogyn aveva alzato $38 milioni in due tondi di finanziamento da un sindacato degli investitori che include Kleiner Perkins Caufield & Byers, TPG Biotech, imprese di Merck Serono e SR uno. Uecker dice che Auxogyn ha il capitale ha bisogno di per la relativa spinta di commercializzazione degli Stati Uniti.

L'azienda? il dispositivo di s è stato disponibile nel commercio dal 2012, quando ha vinto lo spazio regolatore in Europa. L'anno scorso, l'azienda ha firmato un accordo con distribuzione della copertura di Merck Serono della prova di Eeva Europa ed in Canada. Uecker ha vinto? la t rileva quale altri mercati internazionali Auxogyn eying, ad esempio che a breve scadenza l'azienda è messa a fuoco sulle vendite degli Stati Uniti della costruzione. Ma aggiunge che l'azienda vede la prova di Eeva come prodotto in tutto il mondo, utile in tutte le geografie.

La prova di Eeva venduta oltremare ora è quasi la stessa di quella disponibile negli Stati Uniti. Ma oltre che dare a? alto? o? basso? la raccomandazione, la versione europea offre il supplementare? mezzo? categoria. L'aggiunta della quella modifica alla versione di Stati Uniti della prova richiederà gli altri 510 (k) limatura. Uecker suggerisce che i ritocchi supplementari alla prova potrebbero essere prossimi, cambiamenti che potrebbero migliorare le possibilità di formazione immagine o identificare gli indicatori che contribuiscono a migliorare la selezione dell'embrione.

? Esso? s presto in giorni realmente di analizzare le immagini e di individuazione dei sensi migliorare il processo? dice.

Non tutti gli specialisti riproduttivi sono convinti che questa tecnologia sia utile.

Norbert Gleicher, direttore medico e scienziato del capo al centro per la riproduzione umana a New York City ha detto all'americano scientifico che la prova di Eeva cerca il migliore embrione da parecchi embrioni ed in molti casi le donne oltre 40 hanno media ai poveri embrioni che non fanno il taglio. In questo contesto, le probabilità di fabbricazione dell'embrione che migliore la selezione non può essere giustificata con il costo supplementare di corsa della questa prova, Gleicher crede.

Ancora Auxogyn si contende che la prova che è stata disponibile in Europa per oltre due anni ha aiutato “migliaia di coppie„ per realizzare un risultato di successo.

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