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#Tendenze
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Lo stimolatore cardiaco molto piccolo e senza fili ha potuto essere opzione Chirurgia-libera
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Uno stimolatore cardiaco molto piccolo e senza fili potrebbe offrire ad alcuni pazienti di cuore un'alternativa chirurgia-libera ai dispositivi tradizionali, un nuovo studio dice.
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Alcuni medici, tuttavia, dicono che ci sono domande indugianti di sicurezza e pazienti avvertiti da non scorrere veloce per ottenere la nuova tecnologia.
Diverso degli stimolatore cardiaci tradizionali? quale hanno bisogno di un generatore e dei legare e sono impiantati via la chirurgia? il nuovo stimolatore cardiaco è un tubo molto piccolo senza fili che può essere attaccato alla parte di destra del cuore per mezzo di un catetere inserito tramite il piedino.
“Questo è un altro limite nello sviluppo degli stimolatore cardiaci,„ ha detto il Dott. Christopher Granger dell'associazione americana del cuore, che non faceva parte di nuovo studio. Eppure, ha detto che i medici hanno bisogno del tempo di imparare come usare tutta la nuova tecnologia per evitare i problemi potenziali.
“Direi i pazienti di stare attenti di essere uno del primo per ottenere questo a meno che ci fosse una ragione convincente,„ che lui ha detto.
Nella nuova ricerca, i medici in Australia, nel Canada e negli Stati Uniti hanno impiantato lo mini-stimolatore cardiaco in più di 500 genti. Dopo sei mesi, quasi 7 per cento dei pazienti hanno segnalato gli effetti secondari compreso il dispositivo che colpisce i fori nel loro cuore. Nel confronto, circa 10 per cento dei pazienti che ottengono gli stimolatore cardiaci normali soffrono le complicazioni.
Lo studio è stato pubblicato domenica in linea in New England Journal di medicina e sta presentando ad una riunione della società europea della cardiologia a Londra. La ricerca era pagata per dal fornitore dello stimolatore cardiaco, la st Jude medico.
Lo stimolatore cardiaco miniatura già è approvato in Europa ed il nuovo studio probabilmente sarà presentato all'Organismo di controllo degli alimenti e dei farmaci degli Stati Uniti.
Uno studio sul dispositivo in Europa, tuttavia, è stato interrotto due volte l'anno scorso ed in maggio quando un numero preoccupantesi delle complicazioni è stato segnalato, compreso un caso dove il dispositivo ha ottenuto sloggiato ed attaccato nell'arteria che conduce ai polmoni del paziente. Un simile stimolatore cardiaco fatto da Medtronic inoltre è conceduto una licenza a in Europa.
Mentre la maggior parte dei stimolatore cardiaci hanno legare collegare il dispositivo alle giuste e parti di sinistra del cuore, il nuovo dispositivo si siede nel ventricolo di destra e non coordina i due lati. Gli esperti hanno valutato il nuovo stimolatore cardiaco molto piccolo potrebbero funzionare per fino a 30 per cento dei pazienti.
Molti medici in Europa sono ancora prudenti di nuovo dispositivo, che è almeno il doppio prezzo di normale. Il Dott. Jose Ramon, presidente della società spagnola della cardiologia, ha detto che il suo ospedale ha impiantato soltanto l'anno scorso il nuovo stimolatore cardiaco circa in pazienti un dozzina, confrontato a circa 500 pazienti che hanno ottenuto un dispositivo tradizionale.
Lo stimolatore cardiaco molto piccolo inoltre difetta di alcune funzioni che sono standard per i dispositivi normali, come i ritmi irregolari d'inseguimento del cuore.
“Non può controlla i pazienti a distanza, in modo da devono andare all'ospedale per i controlli,„ ha detto il Dott. Jagmeet Singh, un portavoce per l'istituto universitario americano della cardiologia.
Eppure, il Dott. Vivek Reddy dell'ospedale di monte Sinai a New York, che ha condotto la nuova ricerca, ha detto che ha invitare il dispositivo per essere approvato dalla FDA.
“I pazienti stanno andando volere questo nuovo stimolatore cardiaco,„ lui hanno predetto. “Dipende dai medici da comunicare con loro pazienti circa questo, ma i pazienti vorranno (il più piccolo stimolatore cardiaco) una volta che sanno a questo proposito.„