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Lo spettrometro soddisfa le richieste di FDA di alimento, Pharm

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Gli spettrometri dispersivi di fluorescenza a raggi X di energia del EDX-7000/8000 degli strumenti scientifici di Shimadzu ora sono soddisfacenti rispetto 21 al regolamento elettronico della firma della parte 11 di CFR designato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA).

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La conformità della parte 11 conferma che le annotazioni elettroniche prodotte dagli spettrometri sono in maniera fidata ed affidabili per uso nelle industrie alimentari e farmaceutiche. Inoltre conferma l'affidabilità di altre caratteristiche chiave dello strumento state necessarie per queste industrie, compresi sicurezza, i diritti dell'utente gestione, convalida e l'operazione ed uscita della pista di controllo. Lo spettrometro caratterizza un'autenticazione di utente e una funzione di serratura sicure dello schermo che permette soltanto l'accesso di utenti autorizzati al sistema. Le informazioni di connessione inoltre sono registrate in un ceppo operativo sicuro della storia. La funzione del ceppo della pista di controllo dello strumento permette gli utenti produrre a rapidamente e facilmente i ceppi della pista di controllo, compreso lo strumento che fissa la storia del cambiamento e la storia dell'operazione di utente.