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10 richiami di Medtech che hanno scosso l'industria? OriGen

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OriGen biomedico ha annunciato un richiamo nel marzo 2015 per un lotto del OriGen 51 catetere doppio di lumen di rinforzo VV13F ECMO.

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Questi cateteri sono utilizzati come componente di sostegno vitale extracorporeo per i pazienti neonatali e pediatrici di cui cuori ed i polmoni hanno bisogno dell'assistenza.

Secondo il rilascio di richiamo dell'azienda, questo lotto dei cateteri “ha il potenziale per una separazione del tubo libero di estensione dal mozzo che è inserito dentro,„ che potrebbe significare che l'azione rapida è necessaria evitare la ferita permanente. La disfunzione del catetere è associata con una morte.