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Colpo medico Teleflex con un altro codice categoria che ricordo

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(TFX) medico Teleflex sta ricordando un tubo endobronchiale che potrebbe tagliuzzare o rompersi, in che FDA sta classificando come un codice categoria che ricordo.

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L'azienda ha ricevuto i reclami del cliente che il doppio connettore della parte girevole sul relativo tubo endobronchiale del Hudson RCI Sheridan Sher-I-Bronch può rompersi o separare sul tubo, secondo una dichiarazione da FDA. Ciò può indurre il dispositivo a colare ed il paziente per non ricevere abbastanza ossigeno o a non avvertire l'afflizione respiratoria. Una tal situazione potrebbe possibilmente condurre ad re-intubazione, la ferita o la morte paziente, FDA ha detto.

Un tubo endobronchiale è un tubo di plastica che è infilato nella bocca nel passaggio principale nei polmoni. Il tubo è utilizzato durante il bronchospirometry, una procedura medica che determina come un polmone sta funzionando.

Teleflex ha iniziato il richiamo degli Stati Uniti di 62.882 del relativo di destra-parteggiato di ed ha lasciato i tubi endobronchiali parteggiati, i loro connettori della doppio-parte girevole ed i pacchetti dell'accessorio il 1° giugno. I dispositivi erano dall'ottobre 2013 all'aprile 2015 fabbricati e distribuito al maggio 2015, la FDA ha segnalato.

Ciò è il terzo richiamo del maggiore di 2015 per Teleflex ed il secondo ha indicato il codice categoria I.

In giugno, la FDA ha annunciato che Teleflex stava ricordando migliaia di rianimatori neonatali universalmente, compreso 2.405 venduti negli Stati Uniti. La FDA la ha chiamata un codice categoria che ricordo.

Il rianimatore a gettare del manuale del neonato della salvavita del Hudson RCI? l'apertura di entrata dell'ossigeno di s può essere ostruita, in grado di impedire il sacchetto riempire. Teleflex segnalato tre reclami, ma nessun lesioni o morti.

In febbraio, la FDA ha annunciato un richiamo del codice categoria 2 di quasi 16 milione umidificatori di Aquapak dovuto la presenza di particelle straniere nell'imballaggio.

Nel febbraio 2014, Teleflex volontariamente ricordato un tubo tracheale difettoso in un altro evento FDA-indicato del codice categoria I. Ha coinvolto Teleflex? il tubo tracheale di ISIS HVT di s Cuffed con l'orificio Subglottic di aspirazione di secrezione (con e senza lo Stylet precaricato).

Il richiamo è venuto dopo che reclami all'azienda che il tubo tracheale potrebbe attorcigliare durante l'uso paziente, generante una situazione pericolosa. Teleflex iniziato quel richiamo attraverso una lettera ai relativi clienti degli Stati Uniti il 6 gennaio 2014.