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Un beneficio nascosto degli studi di fattori umani

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Gli studi di fattori umani possono essere una probabilità regolare la vostra azienda? dispositivo di s oltre alla concorrenza. Qui? s come uno studio di fattori umani ha fatto appena quello.

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Gli studi di fattori umani sono intrapresi per aiutare le aziende a capire come i loro prodotti saranno usati ed evit diare liberare i prodotti che non funzionano come previsto. Ma là? s un altro motivo considerare gli studi di fattori umani? a volte possono dare ad un prodotto un bordo.

Quella era la cassa per la polvere nasale del glucagone (PNL) dalle soluzioni Montreal-basate di Locemia. Uno studio ha presentato in settembre all'associazione europea per lo studio sul diabete che la riunione annuale ha indicato che gli utenti in uno studio di fattori umani potevano amministrare il PNL più rapidamente e con un più alto indice di successo che il glucagone iniettabile. In più, il metodo differente della gestione di PNL è sembrato ridurre il rischio erroneamente di amministrazione dell'insulina anziché glucagone.

Il 9 ottobre, Locemia ha annunciato che Eli Lilly e Company ha acquistato i diritti in tutto il mondo al glucagone intranasale, che sta essendo prova nei test clinici di fase III da essere il primo salvataggio dell'non-ago per l'ipoglicemia severa.

Adam Shames, CEO del Core Human Factors, Inc., disegno aiutato lo studio di PNL. Le vergogne hanno parlato recentemente con MD+DI circa i particolari dietro uno studio well-executed di fattori umani. Gli esperti in fattori umani mettono a fuoco sopra se un prodotto può essere usato come previsto. Questo studio ha messo a fuoco sull'uso sicuro ed efficace di due apparecchi medici alternativi.

Secondo l'estratto di studio, insulina-usante la gente con il diabete sono stati addestrati a caso su una di due terapie del glucagone: glucagone iniettabile venduto commercialmente o PNL. Allora hanno insegnato ai loro badante su come usare la terapia. In simulato regolando una settimana più successivamente, questi badante hanno dovuto trattare un mannequin che sono stati detti stavano soffrendo dall'ipoglicemia severa. Il processo è stato ripetuto per l'altra terapia pure.

Oltre ai badante, lo studio inoltre ha compreso le conoscenze, che non forniscono la cura per una persona il diabete e non hanno ricevuto alcun addestramento di prodotto, ma ha avuto la probabilità esaminare ogni prodotto prima dell'amministrazione dell'ogni terapia nella stessa regolazione simulata.

Le vergogne dice che esso spesso argomenti se gli utenti (e quindi partecipanti di studio) hanno da allora esperienza di simili prodotti o di addestramento medico anteriore che possono influenzare il loro uso di nuovo prodotto. “L'intero punto dello studio è di valutare quella polarizzazione. Ecco perché non è implicitamente buono o difettoso, è appena che cosa è. Se un utente di un prodotto ha un'esperienza anteriore di simile prodotto, o forse è un prodotto completamente differente, ma stanno applicando quell'esperienza, che conoscenza, al senso questo nuovo prodotto funziona ed a volte che funziona nel loro favore ed a volte non fa. Quello non è un problema con l'utente, quello è un problema con il disegno del prodotto,„ le vergogne dice.

In un esempio nell'ambiente di questo, le vergogne precisa quella mentre la maggior parte dei autoinjectors sono progettati con una protezione protettiva sopra l'ago, alcune hanno una protezione sopra il tasto dal lato opposto. A causa delle che vergogne dice è denominato “il trasferimento negativo dell'apprendimento,„ questo potrebbe condurre ad un paziente che inietta nel loro pollice, il non loro piedino.

I partecipanti di studio inoltre sono stati dati uno zaino con il prodotto del glucagone, come pure un tester del glucosio e le strisce, insulina e siringa dell'insulina, quindi sono stati chiesti di trovare la terapia corretta nello zaino. Il contenuto e la disposizione dello zaino sono stati intesi per riflettere che cosa una persona con il diabete potrebbe trasportare sempre con loro, vergogne dice. Quello ha significato che il corredo del diabete con insulina era alla parte superiore dello zaino mentre il corredo del glucagone era alla parte inferiore.

Le vergogne spiega, “noi hanno voluto assicurarsi che abbiamo presentato tutto in un modo realistico. Così abbiamo pensato mólto a dove un corredo del diabete potrebbe misura in qualcuno il sacchetto contro il loro corredo di emergenza del glucagone ed era abbastanza apparente a noi che il vostro corredo di emergenza del glucagone, quello è qualcosa che eventualmente non usaste mai, ma naturalmente dovete trasportarli in caso d'emergenza, mentre il vostro corredo iniziale del diabete, voi sta usando quello continuamente. era apparente a noi che sarebbe stato la vostra insulina che sarebbe stata alla parte superiore perché quello è a che cosa state accedendo continuamente ed il vostro glucagone sarebbe stato dietro quello, ad un certo grado.„

In armonia con l'obiettivo di imitazione molto attentamente del livello realistico di sforzo e che cosa potrebbe avvenire nel mondo reale, nei suoni forti anche inclusi simulati e nelle distrazioni della regolazione. Queste distrazioni hanno incluso un suono sonante forte che è diventato col passare del tempo più frequente, alto battendo al portello, un telefono di squillo e qualcuno che parla da uno scritto che dà gli aggiornamenti o che sollecita il partecipante sopra ai punti di momento specifico. In più, i partecipanti sono stati ricordati a ripetutamente che su video stavano registrandi. “In realtà, se qualcuno è incosciente dovuto l'ipoglicemia, non state andando usare il prodotto. sedendosi ad una tabella in una sala per conferenze in una calma, il modo ordinato,„ vergogne dice.

I risultati di questo studio dell'utente erano coercitivi per il PNL. Quasi tutti badante e conoscenze hanno dato la dose adatta del PNL al mannequin (15 di 16 badante e 14 di 15 conoscenze) ma quasi nessun dei partecipanti hanno dato la dose corretta del glucagone iniettabile commerciale. Due di 16 badante e nessun delle 15 conoscenze hanno dato la dose completa, anche se sei badante e tre conoscenze hanno dato una dose parziale.

Che cosa? la s più difettosa era il potenziale per la mescolanza in su il glucagone e dell'insulina iniettabili. Tre badante ed una conoscenza hanno amministrato l'insulina anziché glucagone iniettabile. Ciò, naturalmente, ha potuto mettere in pericolo un paziente ipoglicemico severo.

Le vergogne spiega che entrando in studio, una preoccupazione che ha avuto stava potendo trovare abbastanza utenti che non hanno avuti esperienza anteriore di glucagone iniettabile, per livellare il livello di esperienza fra i due prodotti del glucagone. Ha preveduto che questa fosse una sfida, poiché chiunque che fosse al rischio di ipoglicemia o di cure per qualcuno con questo rischio dovrebbe sapere usare il glucagone iniettabile. Invece, non era duro trovare questi partecipanti, dice. “Era fortunato per noi, ma abbastanza il unfortunate per la società. ci sono lotti della gente fuori là chi. dovrebbe avere questo come opzione di soccorso e non fa. Non è offerta mai loro, mai non è stata introdotta ad esso.„

L'estratto di studio conclude che “i dati indicano che la consegna del PNL è più facile affinchè i terzi non sanitari amministri con successo e da suggerire di amministrare il glucagone usando una forma differente di dosaggio e dell'itinerario che quelli usati per insulina possono anche ridurre il rischio di consegna accidentale di insulina.„

Le vergogne dice che questi generi di studi sono importanti per tutti i creatori dell'apparecchio medico. “edizioni Usare-relative, stiamo parlando delle morti che sono evitabili, soffrendo quello siamo costi evitabili e d'ascese che sono evitabili. Prestare attenzione a queste edizioni? è realmente appena il buonsenso,„ dice.