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Abbot? l'impalcatura completamente assorbibile di s non più difettosa del DES, ma è che abbastanza buon?

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Tecnologia bioresorbable vascolare dell'impalcatura dell'abbot la nuova è stata indicata per essere no più difettosa del trattamento stent d'eluizione del migliore-in-codice categoria per stenosi dell'arteria coronaria. Gli ospedali pagheranno più del normale quello?

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Il tiro e la spinta fra una tecnologia di prima generazione iniziale e altamente preveduta non approvata negli Stati Uniti e la necessità dimostrare i benefici clinici liberi che è la base di cura valore-basata erano su esposizione completa al secondo giorno della terapeutica cardiovascolare 2015 di Transcatheter a San Francisco.

Il lunedì, il Dott. il decano Kereiakes ha presentato i primi risultati di ASSORBE la prova chiave III che ha confrontato assorbe, completamente il resorbable, droga-eluendo l'impalcatura da Abbott e confrontata esso al trattamento del migliore-in-codice categoria per stenosi dell'arteria coronaria? l'droga-eluizione di Xience V stent.

Mentre entrambi i prodotti trasportano la droga di everolimus per mantenere le arterie precedentemente limitate aperte dopo che lo stent è trasportato, assorba è destinato a sparire dal corpo completamente dopo due - tre anni dopo la disposizione. Il Xience metallico V stent, anche fatto permanentemente da Abbott, resti nel corpo.

I risultati hanno indicato che l'assorbimento impalcatura resorbable ha incontrato il relativo punto finale clinico di guasto della lesione di obiettivo ad un anno e così non è inferiore a Xience, hanno detto Kereiakes, direttore medico del cuore dell'ospedale del Christ e del centro vascolare nell'Ohio. Nessuno era là differenza statistica fra i dispositivi in altri risultati clinici.

Tuttavia, assorba numericamente? i risultati di s erano più difettosi fuori da che Xience su un certo numero di risultati differenti, compreso trombosi del dispositivo, dove un embolo o un coagulo di sangue si forma improvvisamente in un'arteria coronaria stented che impedice il flusso sanguigno ed è una complicazione pericolosa.

In un anno, “la trombosi del dispositivo si era presentata in 1.5% dei pazienti nel gruppo di assorbimento e in 0.7% di quelli nel gruppo di Xience„ secondo i risultati pubblicati in New England Journal di medicina. La prova di assorbimenti III ha impiantato 1.322 pazienti con il dispositivo di assorbimento e 686 con il Xience stent.

La morte cardiaca si è presentata in otto pazienti impiantata con assorbe (0.6%) mentre soltanto uno nel gruppo di Xience (0.1%). La morte da tutta la causa nel gruppo di assorbimento era 15 (1.1%) mentre con Xience che era 3 (0.4%).

È dato che assorba uno stent completamente resorbable e se la FDA lo approva, esso è probabile che costerà molto più di Xience o del livello di cura corrente.

Ma ora che una grande prova, con i dati di breve durata indica che il dispositivo non è più difettoso, ma non il superiore - finora almeno - ospedali tossirà in su i soldi se sono approvati negli Stati Uniti?

“Chiaramente, questa prova non trasporta un messaggio che ci è un beneficio paziente-centrato di risultato da un punto di vista di salute perché l'angina era la stessa - è esso molto nella fase iniziale? Daniel detto Simon, capo di medicina cardiovascolare, ospedali dell'università mette il centro medico. “Penso nei sistemi di salute generale tengo conto le aziende realizzare un profitto giusto per avere avanzamenti nella medicina. Pagheremo un poco più un dispositivo che i pazienti stanno chiedendo… ma è incrementale e non molto più.„

Il Dott. Michael Haude, direttore della clinica medica I, Städtische Kliniken Neuss, ha detto l'assorbimento che il dispositivo bioresorbable, che è approvato in Germania, è molto costoso.

“Abbiamo adottato presto questa tecnologia,„ Haude ha detto. “Il problema è la differenza di prezzi, che è abbastanza notevole è otto volte più costose del livello di cura che è l'droga-eluizione stent. Dobbiamo offrire alla comunità qualcosa che sia non solo non-inferiore [che assorbono sono risultato]. Dobbiamo trovare qualche cosa di superiore.„

Una volta chiesto lo spazio in bianco se il costo del dispositivo, che non è più difettoso del DES, porrà un problema per Abbott se il dispositivo è approvato, Kereiakes del punto, co-ricercatore principale della prova di assorbimento III era una sciocchezza più smussata.

“Conoscete che cosa la mia risposta standard è su quella?„ ha ricambiato. “Non è il mio lavoro. Il mio lavoro è di fare la prova e di ottenere il dispositivo approvato….„

Il Dott. Pascal Vranckx, consulente clinico in cardiologia di interventional e direttore medico dei servizi critici cardiaci di cura al Hartcentrum Hasselt nel Belgio, ha chiesto ai suoi co-partecipanti che cosa ha descritto come “domanda semplice.„

“È un essere umano costruito per avere parti del metallo all'interno delle loro arterie coronarie?„ o è migliore impiantare un dispositivo che sparirà col passare del tempo?

Il Dott. Marie-Claude Morice, direttore della cardiologia di interventional, istituto Hospitalier Jacques Cartier in Francia, ha detto che il concetto del bioabsorption è buono e che ha sperato che il dispositivo della generazione seguente fosse migliore. Ha accosentito con altri partecipanti che i dati a termine più lungo probabilmente avrebbero mostrato a migliori benefici clinici perché sarebbero stati realizzati solo dopo che lo stent completamente è stato assorbito nel corpo. In Francia, assorba non è rimborsato, ma è preveduto di essere così.

“Il beneficio deve essere preveduto a tre, quattro e cinque anni, che è… poco un lungo,„ Morice ha detto. “Saremmo felici di avere un beneficio più in anticipo.„

In Germania, i dati di registrazione a termine più lungo sono disponibili - per fino a cinque anni - ma soltanto per un numero molto piccolo dei pazienti, Haude spiegato.

“[Esso] non li mostra alcun risultato più difettoso o alcun beneficio, ma devono avere numeri chiaramente più grandi in modo che non sia qualcosa che possiate ottenere con l'anno 1 e 2 della penetrazione in un uso comune„ ha detto.